WAARSCHUWINGEN
Geen informatie verstrekt.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Systemische absorptie van topische corticosteroïden heeft bij sommige patiënten reversibele onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as), manifestaties van het syndroom van Cush- ing, hyperglykemie en glucosurie veroorzaakt. Omstandigheden die de systemische absorptie verhogen zijn onder andere de toepassing van de sterkere steroïden, gebruik op grote oppervlakken, langdurig gebruik, en de toevoeging van occlusief verband.
Patiënten die een grote dosis van een sterk lokaal steroïd toegediend krijgen op een groot oppervlak en onder een occlusief verband, moeten daarom periodiek geëvalueerd worden op aanwijzingen voor onderdrukking van de HPA-as met behulp van de urinaire vrije cortisol- en ACTH-stimulatietest. Als onderdrukking van de HPA-as wordt waargenomen, moet worden geprobeerd het geneesmiddel te staken, de toepassingsfrequentie te verlagen of een minder krachtig steroïd te vervangen.
Herstel van de HPA-asfunctie vindt over het algemeen snel en volledig plaats na staken van het geneesmiddel. In zeldzame gevallen kunnen tekenen en symptomen van steroïdontwenning optreden, waardoor aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn. Kinderen kunnen proportioneel grotere hoeveelheden topische corticosteroïden opnemen en zijn daardoor gevoeliger voor systemische toxiciteit. (Zie VOORZORGSMAATREGELEN – Pediatrisch gebruik.)
Als zich irritatie ontwikkelt, moeten topische corticosteroïden worden gestaakt en moet een geschikte therapie worden ingesteld.
In de aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden ingesteld. Als er niet onmiddellijk een gunstige reactie optreedt, moet de behandeling met corticosteroïden worden gestaakt totdat de infectie voldoende onder controle is.
Laboratoriumtesten
De volgende testen kunnen nuttig zijn bij het evalueren van de onderdrukking van de HPA-as: Urinaire vrije cortisoltest ACTH-stimulatietest
Carcinogenese, mutagenese, en aantasting van de vruchtbaarheid
Langetermijnstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel of het effect op de vruchtbaarheid van topische corticosteroïden te evalueren. Studies naar mutageniteit met prednisolon en hydro-cortison hebben negatieve resultaten opgeleverd.
Volwassenheid
Teratogene effecten – Zwangerschapscategorie C
Corticosteroïden zijn in het algemeen teratogeen bij proefdieren wanneer ze systemisch worden toegediend in relatief lage doseringsniveaus. Van de krachtigere corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na toepassing op de huid bij laboratoriumdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen over teratogene effecten van topisch aangebrachte corticosteroïden. Daarom mogen topische corticosteroïden alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal, in grote hoeveelheden of gedurende langere perioden worden gebruikt bij zwangere patiënten.
Verzorgende moeders
Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren.
Systemisch toegediende corticosteroïden worden in de moedermelk uitgescheiden in hoeveelheden waarvan het NIET waarschijnlijk is dat ze een schadelijk effect hebben op de zuigeling. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een zogende vrouw.
Pediatrisch gebruik
Pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid vertonen voor topische corticosteroïden geïnduceerde HPA-as onderdrukking en het syndroom van Cushing dan volwassen patiënten vanwege een grotere verhouding tussen huidoppervlak en lichaamsgewicht.
Suppressie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA), het syndroom van Cushing en intra-craniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die topische corticosteroïden krijgen. Manifestaties van bijnsuppressie bij kinderen zijn onder meer lineaire groeiachterstand, vertraagde gewichtstoename, lage cortisolspiegels in plasma en geen respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie zijn uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papilledema.
Toediening van topische corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de kleinste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische therapie met corticosteroïden kan de groei en ontwikkeling van kinderen verstoren.