Ostrzeżenia
Brak informacji.
PRZECIWWSKAZANIA
Ogólne
Systemowe wchłanianie miejscowo stosowanych kortykosteroidów powodowało odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Cush- inga, hiperglikemię i glukozurię u niektórych pacjentów. Warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe, obejmują stosowanie silniejszych steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie oraz dodanie opatrunków okluzyjnych.
W związku z tym pacjenci otrzymujący duże dawki silnych steroidów miejscowych stosowanych na dużych powierzchniach i pod opatrunkiem okluzyjnym powinni być okresowo oceniani pod kątem dowodów supresji osi HPA za pomocą testów stymulacji wolnego kortyzolu w moczu i ACTH. W przypadku stwierdzenia supresji osi HPA należy podjąć próbę odstawienia leku, zmniejszenia częstości jego stosowania lub zastąpienia go steroidem o mniejszym działaniu.
Przywrócenie czynności osi HPA jest na ogół szybkie i całkowite po odstawieniu leku. Rzadko mogą wystąpić oznaki i objawy odstawienia steroidów, wymagające uzupełniającego podawania kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości miejscowo stosowanych kortykosteroidów i przez to być bardziej podatne na toksyczność ogólnoustrojową. (Patrz PRECAUTIONS – Stosowanie u dzieci.)
Jeśli wystąpi podrażnienie, należy przerwać stosowanie miejscowych kortykosteroidów i rozpocząć odpowiednie leczenie.
W przypadku wystąpienia zakażeń dermatologicznych należy rozpocząć stosowanie odpowiedniego leku przeciwgrzybiczego lub przeciwbakteryjnego. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi natychmiast, należy odstawić kortykosteroid do czasu odpowiedniego opanowania zakażenia.
Badania laboratoryjne
W ocenie supresji osi HPA pomocne mogą być następujące badania: Badanie wolnego kortyzolu w moczu Test stymulacji ACTH
Carcinogenesis, Mutagenesis, and Impairment of Fertility
Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego lub wpływu na płodność miejscowo stosowanych kortykosteroidów. Badania mające na celu określenie mutagenności prednizolonu i hydrokortyzonu wykazały wyniki negatywne.
Ciąża
Działanie teratogenne – kategoria ciążowa C
Kortykosteroidy są ogólnie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, gdy są podawane ogólnoustrojowo w stosunkowo małych dawkach. Wykazano, że kortykosteroidy o silniejszym działaniu są teratogenne po zastosowaniu skórnym u zwierząt laboratoryjnych. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży dotyczących teratogennego działania kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Dlatego kortykosteroidy stosowane miejscowo powinny być stosowane w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Leków tej klasy nie należy stosować u pacjentek w ciąży w sposób ekstensywny, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
Matki karmiące
Nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może powodować wystarczające wchłanianie ogólnoustrojowe, aby wytworzyć wykrywalne ilości w mleku kobiecym.
Systemowo podawane kortykosteroidy są wydzielane do mleka kobiecego w ilościach, które NIE mogą mieć szkodliwego wpływu na niemowlę. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność w przypadku podawania miejscowych kortykosteroidów kobietom karmiącym piersią.
Stosowanie u dzieci
Pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą podatność na indukowaną miejscowymi kortykosteroidami supresję osi HPA i zespół Cushinga niż dojrzali pacjenci ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała.
Zgłaszano supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), zespół Cushinga i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci otrzymujących miejscowo stosowane kortykosteroidy. Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała, małe stężenie kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują wybrzuszenie ciemiączek, bóle głowy i obustronny obrzęk brodawek.
Podawanie dzieciom miejscowo stosowanych kortykosteroidów powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.
.