Avisos
Sem informação fornecida.
PRECAUÇÕES
Geral
A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos produziu supressão hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) reversível, manifestações da síndrome de Cush- ing, hiperglicemia e glucosúria em alguns pacientes. As condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a aplicação dos esteróides mais potentes, uso sobre grandes áreas superficiais, uso prolongado e adição de curativos oclusivos.
Por isso, pacientes que recebem uma grande dose de um esteróide tópico potente aplicado sobre uma grande área sobre a face e sob um curativo oclusivo devem ser avaliados periodicamente para evidência de supressão do eixo HPA usando os testes de estimulação do cortisol urinário livre e ACTH. Se a supressão do eixo HPA for observada, deve-se tentar retirar o medicamento, reduzir a frequência de aplicação ou substituir um esteróide menos potente.
A recuperação da função eixo HPA é geralmente imediata e completa após a descontinuação do medicamento. Poucas vezes, sinais e sintomas de retirada de esteróides podem ocorrer, requerendo corticosteróides sistêmicos suplementares. Crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteroides tópicos e, portanto, serem mais suscetíveis à toxicidade sistêmica. (Ver PRECAUÇÕES- Uso Pediátrico.)
Se ocorrer irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e instituída terapia apropriada.
Na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se uma resposta favorável não ocorrer imediatamente, o corticosteroide deve ser descontinuado até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.
Testes Laboratoriais
Os seguintes testes podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo HPA: Teste de cortisol livre de urina Teste de estimulação ACTH
Carcinogênese, Mutagênese e Prevalência de Fertilidade
Não foram realizados estudos a longo prazo com animais para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito sobre a fertilidade dos corticosteróides tópicos. Estudos para determinar mutagenicidade com prednisolona e hidro-cortisona revelaram resultados negativos.
Gravidez
Efeitos Teratogênicos – Gravidez Categoria C
Corticosteróides são geralmente teratogênicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente em níveis de dosagem relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogênicos após a aplicação dérmica em animais de laboratório. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre os efeitos teratogênicos dos corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, os corticosteróides tópicos só devem ser usados durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Drogas desta classe não devem ser usadas extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados de tempo.
Mães amamentadoras
Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides poderia resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno.
Os corticosteroides administrados sistematicamente são secretados no leite materno em quantidades NÃO susceptíveis de ter um efeito deletério sobre o bebê. Entretanto, deve-se ter cuidado quando corticosteróides tópicos são administrados a uma mulher lactante.
Uso Pediátrico
As pacientes pediátricas podem demonstrar maior suscetibilidade à supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing induzidos por corticosteróides tópicos do que as pacientes maduras devido a uma maior área de superfície da pele em relação ao peso corporal.
Supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatadas em crianças que receberam corticosteróides tópicos. Manifestações de supressão adrenal em crianças incluem retardo linear de crescimento, atraso no ganho de peso, baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação do ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas salientes, dores de cabeça e papiledema bilateral.
Administração de corticosteroides tópicos em crianças deve ser limitada à menor quantidade compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapia com corticosteroides crônicos pode interferir com o crescimento e desenvolvimento das crianças.