Analpram HC

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情報提供なし。

使用上の注意

一般的な注意

局所用コルチコステロイドの全身吸収は、一部の患者において可逆性の視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制、クッシング症候群の症状、高血糖、ブドウ糖尿を生じている。 全身吸収を増大させる条件には、より強力なステロイドの適用、広い表面積での使用、長期の使用、および閉塞性包帯の追加などがある。

したがって、広い表面積に適用され閉塞性包帯の下で強力な局所ステロイドの大量投与を受ける患者は、HPA軸抑制の証拠について尿遊離コルチゾールおよびACTH刺激テストを用いて定期的に評価されなければならない。 HPA軸の抑制が認められた場合、薬剤を中止するか、適用頻度を減らすか、より作用の弱いステロイドで代用することを試みるべきである

HPA軸機能の回復は、薬剤の中止により一般に迅速かつ完全に起こる。 まれに、ステロイド離脱の徴候および症状が起こり、全身性コルチコステロイドの補充を必要とすることがある。 小児は局所コルチコステロイドを比例して大量に吸収するため、全身毒性に対してより敏感である可能性がある。 (

炎症が生じた場合は、局所コルチコステロイドを中止し、適切な治療を行うこと。

皮膚感染症がある場合は、適切な抗真菌剤または抗細菌剤の使用を開始すること。

臨床検査

以下の検査は、HPA軸抑制の評価に有用である。 尿中遊離コルチゾール試験 ACTH刺激試験

発がん性、変異原性、生殖能力への影響

長期動物実験では、副腎皮質ホルモン外用薬の発がんの可能性や生殖能力への影響を評価することは行われていない。

妊娠

催奇形性-妊娠カテゴリーC

副腎皮質ホルモンは、比較的低い用量で全身投与した場合、実験動物では一般に催奇形性があります。 より強力なコルチコステロイドは、実験動物で皮膚に塗布した後に催奇形性を示すことが示されています。 局所的に適用されたコルチコステロイドによる催奇形性影響について、妊婦を対象とした適切で統制のとれた研究はありません。 したがって、局所用コルチコステロイドは、潜在的な有益性が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合のみ、妊娠中に使用されるべきです。

授乳婦

副腎皮質ステロイドの局所投与により、母乳中に検出可能な量を生じるほど全身吸収されるかどうかは不明である。

小児への使用

小児患者は、体重に対する皮膚表面積が大きいため、成熟した患者よりも局所コルチコステロイドによるHPA軸抑制およびクッシング症候群に対する感受性が高い可能性がある。

視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制、クッシング症候群、頭蓋内圧亢進は、局所コルチコステロイドの投与を受けている小児で報告されている。 小児における副腎抑制の症状には、線状成長遅延、体重増加の遅延、血漿コルチゾール値の低下、ACTH刺激に対する反応の欠如が含まれます。 頭蓋内圧亢進の症状には、前庭の膨隆、頭痛、両側の乳頭腫が含まれる。

小児への局所的なコルチコステロイドの投与は、有効な治療レジメンに適合する最小量に制限されるべきである。 慢性的なコルチコステロイド療法は、小児の成長と発達を阻害する可能性がある<4209>。

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