VARNINGAR
Ingen information finns.
VARNINGAR
Allmänt
Systemisk absorption av topiska kortikosteroider har gett upphov till reversibel suppression av hypotalamisk-hypofys- och binjureaxeln (HPA-axeln), manifestationer av Cush- ing’s syndrom, hyperglykemi och glukosuri hos vissa patienter. Förhållanden som ökar den systemiska absorptionen inkluderar applicering av de mer potenta steroiderna, användning över stora ytor, långvarig användning och tillägg av ocklusiva förband.
Därmed bör patienter som får en stor dos av en potent topisk steroid som appliceras på en stor yta och under ett ocklusivt förband utvärderas med jämna mellanrum för att se om det finns tecken på suppression av HPA-axeln med hjälp av fritt kortisol i urinen och ACTH-stimuleringstester. Om HPA-axel-suppression noteras bör man försöka dra tillbaka läkemedlet, minska appliceringsfrekvensen eller byta ut en mindre potent steroid.
Återhämtning av HPA-axelns funktion är i allmänhet snabb och fullständig vid utsättande av läkemedlet. I sällsynta fall kan tecken och symtom på steroidavvänjning uppträda och kräva kompletterande systemiska kortikosteroider. Barn kan absorbera proportionellt sett större mängder topiska kortikosteroider och därmed vara mer mottagliga för systemisk toxicitet. (Se FÖRSKRIVNINGAR-Pediatrisk användning.)
Om irritation utvecklas ska topiska kortikosteroider avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Vid förekomst av dermatologiska infektioner ska användning av ett lämpligt svamp- eller bakteriedödande medel sättas in. Om ett gynnsamt svar inte inträffar omedelbart bör kortikosteroiden avbrytas tills infektionen har kontrollerats på ett adekvat sätt.
Laboratorietester
Följande tester kan vara till hjälp vid utvärdering av HPA-axelns suppression: Urinfritt kortisoltest ACTH-stimuleringstest
Carcinogenes, mutagenes och försämrad fertilitet
Långsiktiga djurstudier har inte utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen eller effekten på fertiliteten av topiska kortikosteroider. Studier för att bestämma mutagenicitet med prednisolon och hydrokortison har visat negativa resultat.
Graviditet
Teratogena effekter – Graviditetskategori C
Kortikosteroider är i allmänhet teratogena hos försöksdjur när de administreras systemiskt vid relativt låga dosnivåer. De mer potenta kortikosteroiderna har visat sig vara teratogena efter dermal applicering hos försöksdjur. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor om teratogena effekter av lokalt applicerade kortikosteroider. Därför ska topiska kortikosteroider användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Läkemedel av denna klass bör inte användas extensivt på gravida patienter, i stora mängder eller under längre tidsperioder.
Sjuksköterskor
Det är inte känt om topikal administrering av kortikosteroider skulle kunna resultera i tillräcklig systemisk absorption för att producera påvisbara mängder i bröstmjölk.
Systemiskt administrerade kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk i mängder som INTE sannolikt har en skadlig effekt på spädbarnet. Trots detta bör försiktighet iakttas när topiska kortikosteroider administreras till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning
Pediatriska patienter kan uppvisa större känslighet för topisk kortikosteroidinducerad HPA-axelsuppression och Cushings syndrom än mogna patienter på grund av ett större förhållande mellan hudyta och kroppsvikt.
Suppression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), Cushings syndrom och intrakraniell hypertension har rapporterats hos barn som får topiska kortikosteroider. Manifestationer av binjuresuppression hos barn inkluderar linjär tillväxthämning, försenad viktökning, låga plasmakortisolnivåer och avsaknad av svar på ACTH-stimulering. Manifestationer av intrakraniell hypertension inkluderar utbuktande fontaneller, huvudvärk och bilateralt papillödem.
Administrering av topiska kortikosteroider till barn bör begränsas till den minsta mängd som är förenlig med en effektiv terapeutisk regim. Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa barns tillväxt och utveckling.