ADVERTENCIAS
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PRECAUCIONES
Generalidades
La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cush- ing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso en grandes superficies, el uso prolongado y la adición de vendajes oclusivos.
Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado en una gran superficie y bajo un vendaje oclusivo deben ser evaluados periódicamente para detectar evidencias de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de cortisol libre en orina y de estimulación de ACTH. Si se observa una supresión del eje HPA, se debe intentar retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo por un esteroide menos potente.
La recuperación de la función del eje HPA suele ser rápida y completa tras la interrupción del fármaco. Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios. Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. (Ver PRECAUCIONES-Uso pediátrico.)
Si se desarrolla irritación, se deben suspender los corticosteroides tópicos e instituir una terapia apropiada.
En presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado. Si no se produce una respuesta favorable rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.
Pruebas de laboratorio
Las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA: Prueba de cortisol libre en orina Prueba de estimulación de ACTH
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos. Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.
Embarazo
Efectos teratogénicos – Embarazo Categoría C
Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos tras su aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben utilizarse de forma extensiva en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados.
Madres lactantes
No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna.
Los corticosteroides administrados de forma sistémica se secretan en la leche materna en cantidades que NO es probable que tengan un efecto deletéreo en el lactante. No obstante, se debe tener precaución cuando se administren corticosteroides tópicos a una mujer que esté amamantando.
Uso pediátrico
Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por los corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros, debido a una mayor relación entre la superficie de la piel y el peso corporal.
Se ha notificado supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los niños incluyen el retraso del crecimiento lineal, el aumento de peso retardado, los niveles bajos de cortisol en plasma y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, cefaleas y papiledema bilateral.
La administración de corticosteroides tópicos a los niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir en el crecimiento y desarrollo de los niños.