Mises en garde
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PRECAUTIONS
Généralités
L’absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), des manifestations du syndrome de Cush- ing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients. Les conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, l’utilisation prolongée et l’ajout de pansements occlusifs.
Par conséquent, les patients recevant une forte dose d’un stéroïde topique puissant appliqué sur une grande surface et sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour détecter des signes de suppression de l’axe HPA en utilisant le cortisol libre urinaire et les tests de stimulation de l’ACTH. Si une suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien est observée, on doit tenter de retirer le médicament, de réduire la fréquence d’application ou de substituer un stéroïde moins puissant.
Le rétablissement de la fonction de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien est généralement rapide et complet à l’arrêt du médicament. Il est peu fréquent que des signes et des symptômes de sevrage des stéroïdes apparaissent, nécessitant un supplément de corticostéroïdes systémiques. Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et être ainsi plus sensibles à la toxicité systémique. (Voir PRÉCAUTIONS – Usage pédiatrique.)
Si une irritation se développe, les corticostéroïdes topiques doivent être interrompus et un traitement approprié doit être institué.
En présence d’infections dermatologiques, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être interrompu jusqu’à ce que l’infection soit correctement contrôlée.
Tests de laboratoire
Les tests suivants peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l’axe HPA : Test du cortisol libre urinaire Test de stimulation de l’ACTH
Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Les études à long terme chez l’animal n’ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel carcinogène ou l’effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques. Les études visant à déterminer la mutagénicité de la prednisolone et de l’hydro- cortisone ont révélé des résultats négatifs.
Grossesse
Effets tératogènes – Catégorie de grossesse C
Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Les corticostéroïdes les plus puissants se sont révélés tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes sur les effets tératogènes des corticostéroïdes appliqués par voie topique. Par conséquent, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être utilisés de manière intensive sur les patientes enceintes, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.
Mères allaitantes
On ne sait pas si l’administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel.
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités NON susceptibles d’avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, il convient d’être prudent lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Les patients pédiatriques peuvent présenter une plus grande susceptibilité à la suppression de l’axe HPA induite par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients adultes en raison d’un rapport surface cutanée/poids corporel plus important.
Une suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), un syndrome de Cushing et une hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent un retard de croissance linéaire, un retard de prise de poids, de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation par l’ACTH. Les manifestations de l’hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des céphalées et un œdème papillaire bilatéral.
L’administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la plus petite quantité compatible avec un régime thérapeutique efficace. Une corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.