VAROITUKSET
Ei tietoja.
VAROITUKSET
Yleistä
Topikaalisten kortikosteroidien systeeminen imeytyminen on joillakin potilailla aiheuttanut reversiibeliä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais-akselin (HPA-akselin) suppressiota, Cush- ingin oireyhtymän ilmenemismuotoja, hyperglykemiaa ja glukosuriaa. Olosuhteet, jotka lisäävät systeemistä imeytymistä, ovat voimakkaampien steroidien levittäminen, käyttö suurille pinta-aloille, pitkäaikainen käyttö ja okklusiivisten sidosten lisääminen.
Potilaita, jotka saavat suuren annoksen voimakasta paikallista steroidia, jota levitetään suurelle pinta-alalle ja okklusiivisen sidoksen alle, on siksi arvioitava säännöllisesti HPA-akselin suppression merkkien havaitsemiseksi virtsan vapaan kortisolin ja ACTH:n stimulaatiokokeiden avulla. Jos HPA-akselin suppressiota havaitaan, lääke on yritettävä vetää pois, annostelutiheyttä on vähennettävä tai tilalle on vaihdettava vähemmän voimakas steroidi.
HPA-akselin toiminta palautuu yleensä nopeasti ja täydellisesti, kun lääke lopetetaan. Harvoin voi esiintyä steroidien vieroitusoireita ja -oireita, jotka vaativat täydentävää systeemistä kortikosteroidihoitoa. Lapset saattavat imeä suhteellisesti suurempia määriä paikallisia kortikosteroideja ja ovat siten alttiimpia systeemiselle toksisuudelle. (Ks. kohta VAROTOIMENPITEET-Pediatrinen käyttö.)
Jos ärsytystä kehittyy, paikalliset kortikosteroidit on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito.
Jos esiintyy dermatologisia infektioita, on aloitettava asianmukaisen sieni- tai bakteerilääkkeen käyttö. Jos suotuisaa vastetta ei ilmene nopeasti, kortikosteroidi on lopetettava, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.
Laboratoriokokeet
Seuraavista kokeista voi olla apua HPA-akselin suppression arvioinnissa: Virtsan vapaan kortisolin testi ACTH-stimulaatiotesti
Karsinogeneesi, mutageenisuus ja hedelmällisyyden heikentyminen
Pitkäkestoisia eläinkokeita ei ole tehty paikallisesti käytettävien kortikosteroidien karsinogeenisen potentiaalin tai hedelmällisyyteen kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseksi. Tutkimukset mutageenisuuden määrittämiseksi prednisolonilla ja hydrokortisonilla ovat antaneet negatiivisia tuloksia.
Raskaus
Teratogeeniset vaikutukset – Raskausluokka C
Kortikosteroidit ovat yleensä teratogeenisia koe-eläimillä, kun niitä annetaan systeemisesti suhteellisen pieninä annoksina. Voimakkaampien kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisia iholle annostelun jälkeen koe-eläimillä. Raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia paikallisesti käytettyjen kortikosteroidien teratogeenisistä vaikutuksista. Tämän vuoksi paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Tämän luokan lääkkeitä ei pidä käyttää laajasti raskaana oleville potilaille, suuria määriä tai pitkiä aikoja.
Imettävät äidit
Ei tiedetä, voisiko paikallisesti annosteltavien kortikosteroidien paikallinen anto johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen niin, että rintamaitoon syntyisi havaittavissa olevia määriä.
Systeemisesti annosteltavat kortikosteroidit erittyvät rintamaitoon määriä, jotka EIVÄT todennäköisesti vaikuta haitallisesti lapseen. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, kun paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja annetaan imettävälle naiselle.
Pediatrinen käyttö
Pediatriset potilaat saattavat osoittaa suurempaa alttiutta paikallisesti käytettävien kortikosteroidien aiheuttamalle HPA-akselin suppressiolle ja Cushingin oireyhtymälle kuin varttuneemmilla potilailla suuremman ihopinta-alan ja ruumiinpainon välisen suhteen vuoksi.
Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressiota, Cushingin oireyhtymää ja kallonsisäistä hypertensiota on raportoitu lapsilla, jotka saavat paikallisia kortikosteroideja. Lisämunuaisen suppression ilmenemismuotoja lapsilla ovat lineaarinen kasvun hidastuminen, viivästynyt painonnousu, alhaiset plasman kortisolipitoisuudet ja ACTH-stimulaatiovasteen puuttuminen. Kallonsisäisen hypertension ilmenemismuotoja ovat fontanellien pullistuminen, päänsärky ja molemminpuolinen papillödeema.
Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien anto lapsille on rajoitettava pienimpään määrään, joka on yhteensopiva tehokkaan hoito-ohjelman kanssa. Krooninen kortikosteroidihoito voi haitata lasten kasvua ja kehitystä.