Recientemente se han restringido muchos ingredientes en los productos cosméticos, entre otros: El ciclopentasiloxano (D5) y el ciclotetrasiloxano (D4). Ambos son siliconas, y se utilizan para proteger la piel y retener la humedad.
Mayores cambios
En 2015, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) declaró que el nivel de Ciclotetrasiloxano (D4) como impureza del Ciclopentasiloxano (D5), debería mantenerse lo más bajo posible, debido al potencial de toxicidad del D4.
A principios de 2017, la Comisión Europea (CE) propuso prohibir el ciclotetrasiloxano (D4) y el ciclopentasiloxano (D5) en los productos cosméticos con aclarado, con un 0,1% o más de cualquiera de las dos sustancias. Esta prohibición, cuando se publique oficialmente, va a abarcar productos como champús, acondicionadores, geles de ducha, etc.
La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) tiene previsto ir más allá y ampliar la restricción a los productos de cuidado personal destinados a permanecer en la piel. Esta propuesta está actualmente en consulta pública.
¿Por qué se restringen estos ingredientes?
El ciclotetrasiloxano (D4) es tóxico para el sistema de reproducción humano y se acumula en el medio ambiente con efectos imprevisibles a largo plazo. El ciclopentasiloxano (D5) también puede ser perjudicial para el medio ambiente.
El mayor problema es la pureza de la silicona – o la falta de ella. El perjudicial ciclotetrasiloxano (D4) es un caso común de impureza para el ciclopentasiloxano (D5) y es muy difícil diferenciarlos.
¿Qué deben hacer los fabricantes?
- Asegurarse de que el proveedor de materias primas le proporcione Ciclopentasiloxano (D5) con la máxima pureza (99%) y que no contenga Ciclotetrasiloxano (D4)
- Como medida de precaución – planificar la reformulación de los productos cosméticos con aclarado que contengan Ciclopentasiloxano disminuyendo la cantidad hasta el 0,1%, o sustituyéndolo por otro tipo de silicona
Restricciones sobre los ingredientes cosméticos en la UE
Los ingredientes cosméticos están constantemente vigilados por el Comité Científico para la Seguridad de los Consumidores (CCSC) y las autoridades competentes. El objetivo es evaluar su seguridad y establecer restricciones para la protección de la salud humana. Las siliconas han estado en el punto de mira recientemente. Actualmente, la atención se ha centrado en uno de los tipos más utilizados: el ciclopentasiloxano. Los fabricantes de cosméticos y sus responsables deben seguir de cerca las actualizaciones del CCSC y estar al tanto de las modificaciones de los reglamentos pertinentes para tomar las decisiones correctas que garanticen la conformidad de sus productos en el mercado de la UE.
Si desea saber más sobre los ingredientes restringidos en el mercado de la UE, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Los expertos de Obelis, con 30 años de experiencia en reglamentos de la UE, estarán encantados de verificar sus productos y garantizar su conformidad con la UE.
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