Cyclopentasiloxano (D5) e Cyclotetrasiloxano (D4) restritos na UE

Recentemente muitos ingredientes têm sido restritos em produtos cosméticos, entre outros: Ciclopentasiloxano (D5) e Ciclotetrasiloxano (D4). Ambos são silicones, e são usados para proteger a pele e reter a humidade.

Mudanças maiores

Em 2015, o Comité Científico de Segurança dos Consumidores (SCCS) afirmou que o nível de Ciclotetrasiloxano (D4) como impureza do Ciclopentasiloxano (D5), deve ser mantido o mais baixo possível, devido ao potencial de toxicidade do D4.

No início de 2017 a Comissão Européia (CE) propôs a proibição do Ciclotetrasiloxano (D4) e Ciclopentasiloxano (D5) em produtos cosméticos enxaguados, com 0.1% ou mais de qualquer uma das substâncias. Esta proibição, quando publicada oficialmente, vai cobrir produtos como xampus, condicionadores, géis de banho, etc.

A Agência Européia de Produtos Químicos (ECHA) planeja ir ainda mais longe e estender a restrição para deixar produtos de cuidados pessoais destinados a permanecer na pele. Esta proposta está actualmente em consulta pública.

Por que estão estes ingredientes a ser restringidos?

Ciclotetrasiloxano (D4) é tóxico para o sistema de reprodução humano e acumula-se no ambiente com efeitos imprevisíveis a longo prazo. O ciclopentasiloxano (D5) também pode ser prejudicial ao meio ambiente.

O maior problema é a pureza do silicone – ou a falta dele. O nocivo ciclotetrasiloxano (D4) é um caso comum de impureza para o ciclopentasiloxano (D5) e é muito difícil diferenciá-los.

O que os Fabricantes precisam fazer?

  • Certifique-se de que o fornecedor de matérias-primas lhe fornece Cyclopentasiloxane (D5) com a maior pureza (99%) e que não contém Cyclotetrasiloxane (D4)
  • Como medida de precaução – planeie reformular os produtos cosméticos enxaguados com Cyclopentasiloxane, diminuindo a quantidade até 0,1%, ou substituindo-o por outro tipo de silicone

Restrições sobre ingredientes cosméticos Na UE

Os ingredientes cosméticos estão constantemente sob vigilância do Comité Científico para a Segurança do Consumidor (SCCS) e Autoridades Competentes. O objectivo é avaliar a sua segurança e estabelecer restrições para a protecção da saúde humana. Os silicones têm estado no local recentemente. Actualmente, a atenção tem-se voltado para um dos tipos mais utilizados – o ciclopentasiloxano. Os fabricantes de cosméticos e os seus Responsáveis devem seguir de perto as actualizações do SCCS e acompanhar as alterações aos Regulamentos relevantes para tomar as decisões correctas para assegurar a conformidade dos seus produtos no mercado da UE.

Se deseja saber mais sobre ingredientes restritos no mercado da UE, não hesite em contactar-nos. Os especialistas da Obelis, com 30 anos de experiência com os Regulamentos da UE, terão todo o prazer em verificar os seus produtos e assegurar a conformidade dos mesmos com os Regulamentos da UE.

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