VAROVÁNÍ
Podívejte se prosím do části OPATŘENÍ.
PŘÍPRAVKY
Všeobecně
Nystatin krém by neměl být používán k léčběsystémových, orálních, intravaginálních nebo očních infekcí.
Pokud se objeví podráždění nebo senzibilizace, léčba by měla být přerušena a podle pokynů by měla být přijata vhodná opatření. K potvrzenídiagnózy kožní nebo mukokutánní kandidózy a k vyloučení infekce způsobené jinými patogeny se doporučuje použít KOH stěry, kultivace nebo jiné diagnostické metody.
Laboratorní testy
Při nedostatečné terapeutické odpovědi je třeba zopakovat KOH stěry,kultivace nebo jiné diagnostické metody.
Karcinogeneze, mutageneze a poškození fertility
Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech, které by hodnotily karcinogenní potenciál nystatinu. Nebyly provedeny žádné studie, které by určily mutagenitu nystatinu nebo účinky na mužskou či ženskou plodnost.
Těhotenství
Teratogenní účinky
Kategorie C
Nebyly provedeny žádné reprodukční studie s nystatinovým krémem. Rovněž není známo, zda tento krém může způsobitpoškození plodu, pokud je používán těhotnou ženou, nebo zda může ovlivnit reprodukční schopnost. nystatin krém by měl být předepsán těhotné ženě pouze v případě, že potenciálnípřínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Kojící matky
Není známo, zda se nystatin vylučuje do lidského mléka. Pokud je nystatin předepsán kojící ženě, je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost byla stanovena u pediatrické populace od narození do 16 let. (Viz Dávkování a způsob podání.)
Geriatrické použití
Klinické studie s nystatinovým krémem nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a starších, aby bylo možné určit, zda reagují jinak než mladší subjekty. Jiné hlášené klinické zkušenostinezjistily rozdíly v reakcích mezi staršími a mladšímipacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.