VARSLER
Se venligst afsnittet FORSORGSANVISNINGER.
FORSIGTIGELSER
Generelt
Nystatincreme bør ikke anvendes til behandling af systemiske, orale, intravaginale eller oftalmiske infektioner.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering, skal behandlingen afbrydes, og der skal træffes passende foranstaltninger som angivet. Det anbefales, at KOH-udstrygninger, kulturer eller andre diagnostiske metoder anvendes til at bekræfte diagnosen af kutan eller mucocutan candidiasis og til at udelukke infektion forårsaget af andre patogener.
Laboratoriske undersøgelser
Hvis der ikke er et terapeutisk respons, bør KOH-udstrygninger, kulturer eller andre diagnostiske metoder gentages.
Carcinogenese, mutagenese og forringelse af fertilitet
Der er ikke udført langtidsforsøg på dyr for at vurdere det carcinogene potentiale af nystatin. Der er ikke udført nogen undersøgelser for at bestemme nystatins mutagenicitet eller virkningerne på han- eller hunkøns fertilitet.
Graviditet
Teratogene virkninger
Kategori C
Der er ikke udført undersøgelser af dyrs reproduktion med nogen nystatincreme. Det vides heller ikke, om denne creme kan forårsage fosterskader, når den anvendes af en gravid kvinde, eller om den kan påvirke reproduktionsevnen.Nystatin-creme bør kun ordineres til en gravid kvinde, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Sygeplejende mødre
Det vides ikke, om nystatin udskilles i menneskemælk. Der bør udvises forsigtighed, når nystatin ordineres til en ammende kvinde.
Pædiatrisk brug
Sikkerheden og effektiviteten er blevet fastslået i den pædiatriske population fra fødsel til 16 år. (Se DOSERING OG ADMINISTRATION.)
Geriatrisk brug
Kliniske undersøgelser med nystatincreme omfattede ikke et tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.