CHICAGO – Experimentální vakcína proti horečce dengue společnosti Takeda Pharmaceutical Co. byla v pozdní fázi studie vysoce účinná v prevenci onemocnění přenášeného komáry, ale nedokázala ochránit před jedním typem viru u lidí, kteří nebyli dříve vystaveni horečce dengue.
Vakcína společnosti Takeda byla podle výsledků studie III. fáze, které byly ve středu zveřejněny v časopise New England Journal of Medicine, 80,2 % účinná v prevenci horečky dengue u dětí a dospívajících v roce po očkování.
Dengvaxia společnosti Sanofi – první vakcína proti horečce dengue na světě – prokázala v prvním roce sledování celkovou účinnost 59,2 procenta na základě kombinovaných výsledků dvou pozdních fází studií.
Předběžná analýza účinnosti vakcíny společnosti Takeda naznačuje, že může poskytovat nevyváženou ochranu mezi čtyřmi typy horečky dengue, což by mohlo zvýšit riziko závažného onemocnění u lidí, kteří se dengue nikdy předtím nenakazili.
Výsledky navazují na odhalení společnosti Sanofi z roku 2017, že vakcína Dengvaxia zvyšuje riziko závažného průběhu horečky dengue u dětí, které v době očkování nebyly dengue vystaveny.
Tato zpráva vyvolala vládní vyšetřování na Filipínách, kde již bylo očkováno 800 000 dětí školního věku. Propad vakcíny společnosti Sanofi zvýšil laťku pro prokázání bezpečnosti budoucích vakcín proti horečce dengue.
Experti se již dlouho obávají, že vakcína proti horečce dengue, která je pouze částečně ochranná, by mohla zvýšit riziko závažného onemocnění po expozici druhému typu viru.
U zhruba čtvrtiny účastníků studie, kteří nebyli předtím vystaveni viru dengue a dostali vakcínu společnosti Takeda, bylo očkování ze 75 procent účinné při prevenci všech čtyř typů horečky dengue.
„Je to fantastický výsledek a jsme z něj nadšeni,“ řekl v telefonickém rozhovoru Derek Wallace, který vede globální program vakcíny proti horečce dengue společnosti Takeda, a poznamenal, že výsledky byly podobné u osob, které již dengue prodělaly i neprodělaly.“
Je naléhavá potřeba účinné vakcíny proti dengue. Touto tropickou nemocí se ročně nakazí téměř 400 milionů lidí a zemře na ni až 25 000 lidí.
Velká část celkového přínosu vakcíny se však objevila u lidí nakažených horečkou dengue 2, tedy typem horečky dengue, který tvoří základ vakcíny známé pod označením TAK-003. Byla 97,7 % účinná v prevenci dengue 2, ale vedoucí výzkumníci uvedli, že proti ostatním třem typům viru byl účinek „skromný“.
Nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti proti dengue 2 u osob bez předchozí expozice dengue a u osob, které jí byly dříve vystaveny, a mírně nižší přínos proti dengue 1 u osob bez předchozí expozice.
Předběžné důkazy však naznačují, že vakcína nechránila proti dengue 3 u dětí a dospívajících bez předchozí expozice dengue a nebylo dostatek důkazů, aby bylo možné rozhodnout o jejím účinku na dengue 4, uvedli vědci.
„Celkově jsou výsledky povzbudivé,“ řekla Dr. Anna Durbinová, výzkumnice v oblasti dengue na Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, která se na studii nepodílela.
„Ve vakcíně může být nerovnováha, zejména u dengue 3 a možná i dengue 4, ale účinnost byla velmi dobrá,“ řekla Durbinová, která se podílela na vývoji konkurenční vakcíny proti dengue spolu s americkou Univerzitou Karlovou.
Dr. In-Kyu Yoon, ředitel Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, který byl placeným poradcem společnosti Takeda, označil výsledky za smíšené a uvedl, že je zapotřebí dalšího sledování.
Takeda uvedla, že plánuje podat žádost o schválení v zemích s největším zatížením horečkou dengue, přičemž první podání se očekává v druhé polovině roku 2020.
Takeda zveřejní další údaje na lékařské konferenci koncem tohoto měsíce.
V době dezinformací i přílišného množství informací je kvalitní žurnalistika důležitější než kdy jindy.
Předplatným nám můžete pomoci informovat správně.
PŘEDPLAŤTE SI NYNÍ
FOTOGALERIE (KLIKNĚTE PRO ZVĚTŠENÍ)
KLÍČOVÁ SLOVA
U.S., léky, horečka dengue, Takeda, Sanofi, dengvaxie