Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv upozorňuje zdravotnické pracovníky a pacienty na dobrovolné stažení všech nevyužitých inhalačních aerosolů sulfátu albuterolu vyráběných společností Catalent Pharma Solutions pro Perrigo Pharmaceutical Company v Minneapolis, a to z důvodu možného ucpání inhalátoru, v jehož důsledku pacienti nedostávají dostatečné množství léku nebo nedostávají žádný lék. Toto stažení se týká maloobchodní úrovně. FDA vyzývá pacienty, aby nadále používali inhalátor, který mají po ruce.
Inhalátor albuterol dodává lék do těla přes dýchací cesty a plíce, kde otevírá dýchací cesty k léčbě astmatu a dalších onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Pacienti by mohli čelit zdravotním rizikům, pokud by jejich záchranný albuterolový inhalátor selhal a v nouzové situaci nezmírnil příznaky. FDA doporučuje pacientům, aby:
- v případě potřeby okamžitě vyhledali pohotovostní péči;
- používali svůj inhalátor Perrigo, který mají po ruce, podle potřeby a podle pokynů lékaře;
- měli k dispozici náhradní inhalátory nebo alternativní léčbu pro případ selhání, protože některé z těchto stahovaných inhalátorů přestávají fungovat po několika použitích; a
- v případě dotazů kontaktovali svého zdravotnického pracovníka nebo lékárníka.
FDA připomíná zdravotnickým pracovníkům a pacientům, že inhalátory s albuterolem jsou k dispozici u dalších výrobců.
Perrigo informovalo FDA, že obdrželo několik tisíc stížností na svůj výrobek. Většina stížností se týkala ucpávání a nedostatečného dávkování léku. Výrobce inhalátorů s albuterolem společnosti Perrigo, společnost Catalent, přestal 21. srpna 2020 vyrábět a distribuovat výrobky s albuterolem a v současné době závadu vyšetřuje.
Úřad žádá zdravotnické pracovníky a pacienty, aby hlásili neočekávané nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou související s albuterolovými inhalátory do programu hlášení nežádoucích příhod MedWatch agentury FDA:
- Vyplňte a odešlete hlášení online na adrese www.fda.gov/medwatch/report.htm; nebo
- Stáhněte a vyplňte formulář a poté jej odešlete faxem na číslo 1-800-FDA-0178.
.