Terapie proti cévnímu endoteliálnímu růstovému faktoru

Ranibizumab, fragment monoklonální protilátky (Fab) odvozený od bevacizumabu, vyvinula společnost Genentech pro nitrooční použití. V roce 2006 FDA schválila tento lék pro léčbu neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace (vlhké AMD). Lék do té doby prošel třemi úspěšnými klinickými studiemi.

V říjnovém vydání časopisu New England Journal of Medicine (NEJM) z roku 2006 Rosenfield a spol. uvedli, že měsíční intravitreální injekce ranibizumabu vedla k významnému zvýšení úrovně průměrné zrakové ostrosti ve srovnání s falešnou injekcí. Z dvouleté studie fáze III vyplynulo, že ranibizumab je velmi účinný v léčbě minimálně klasické (MC) nebo okultní vlhké AMD (věkem podmíněné makulární degenerace) s nízkým výskytem očních nežádoucích účinků.

Důkazy o účinnosti ranibizumabu přináší i další studie publikovaná v lednovém čísle časopisu Ophthalmology z roku 2009. Brown a spol. uvádějí, že měsíční intravitreální injekce ranibizumabu vedla k významnému zvýšení úrovně průměrné zrakové ostrosti ve srovnání s fotodynamickou terapií verteporfinem. Z dvouleté studie fáze III vyplynulo, že ranibizumab je lepší než fotodynamická terapie verteporfinem v léčbě převážně klasické (PC) vlhké AMD s nízkým výskytem očních nežádoucích účinků.

Přestože je účinnost ranibizumabu dobře podložena rozsáhlými klinickými studiemi, nákladová efektivita léku je zpochybňována. Vzhledem k tomu, že lék pouze stabilizuje stav pacienta, musí být ranibizumab podáván každý měsíc. Při ceně 2 000,00 USD za injekci jsou náklady na léčbu pacientů s vlhkou formou AMD ve Spojených státech vyšší než 10,00 miliard USD ročně. Vzhledem k vysokým nákladům se mnoho oftalmologů obrátilo na bevacizumab jako alternativní intravitreální látku v léčbě vlhké AMD.

V roce 2007 Raftery a kol. v časopise British Journal of Ophthalmology uvedli, že pokud není ranibizumab 2,5krát účinnější než bevacizumab, není ranibizumab nákladově efektivní. Došli k závěru, že cena ranibizumabu by se musela drasticky snížit, aby byl lék nákladově efektivní.

Off-label použití intravitreálního bevacizumabu se stalo rozšířenou léčbou neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace. Přestože tento lék není schválen FDA pro neonkologické použití, některé studie naznačují, že bevacizumab je účinný při zvyšování zrakové ostrosti s nízkým výskytem očních nežádoucích účinků. Vzhledem k malé velikosti vzorku a absenci randomizované kontrolní studie však není výsledek jednoznačný.

V říjnu 2006 Národní oční institut (NEI) Národního institutu zdraví (NIH) oznámil, že bude financovat srovnávací studii ranibizumabu a bevacizumabu s cílem posoudit relativní účinnost a oční nepříznivé účinky při léčbě vlhké AMD. Do této studie nazvané Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study) bude zařazeno přibližně 1 200 pacientů s nově diagnostikovanou vlhkou formou AMD, kteří budou náhodně rozděleni do různých léčebných skupin.

Do května 2012 byla anti-VEGF léčba přípravkem Avastin akceptována společností Medicare, je poměrně cenově dostupná a účinná. Lucentis má podobnou, ale menší molekulární strukturu jako Avastin a je schválen FDA (2006) pro léčbu MacD, přesto zůstává dražší, stejně jako novější (schválený v roce 2011) aflibercept (Eylea). Testy těchto léčebných postupů probíhají, pokud jde o účinnost jednoho oproti druhému.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.