Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) tester baserade på herpes simplex virus 2’s (HSV-2) glykoprotein G har visat sig ha hög sensitivitet och specificitet när det gäller att fastställa seropositivitet för HSV-2 antikroppar (rekommendationsstyrka: C, baserat på tvärsnittsstudier).
ELISA-tester som inte är baserade på glykoprotein G är också mycket känsliga, men de är mindre specifika för HSV-2 och är benägna att ge falskt positiva resultat på grund av korsreaktivitet med HSV-1-antikroppar (SOR: C, baserat på tvärsnittsstudier).
Sandomitala anogenitala odlingar är inte känsliga för att diagnostisera HSV-2-infektion (TABELL) (SOR: B, baserat på extrapolering från en väl utformad prospektiv kohortstudie). Inga studier har funnit patientorienterade fördelar med att testa asymtomatiska patienter för HSV-2-infektion.
Överväg att erbjuda dessa tester till patienter som löper hög risk för saminfektion med HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
En uppskattning visar att det årligen diagnostiseras 1,6 miljoner nya fall av genital herpes. Viruset sprids bland asymtomatiska patienter och utgör en stor utmaning när det gäller att kontrollera överföringen av viruset. Äldre metoder för att upptäcka HSV-infektion genom icke-glykoprotein G-baserade ELISA-tester är ospecifika och skiljer inte mellan HSV-1 och HSV-2. De nyare serologiska testerna som påvisar antikroppar mot HSV-glykoproteinerna G1 och G2 finns tillgängliga för snabb upptäckt och typning av genital herpes. Känsligheten och specificiteten för dessa tester är också högre än äldre tester.
Och även om riktlinjerna från US Preventive Services Task Force (USPSTF) inte rekommenderar rutinmässig screening av alla patienter för HSV, är det viktigt att du överväger att erbjuda dessa tester till patienter som löper hög risk för koinfektion med HSV, t.ex. de som är hiv-positiva. Evidens av god kvalitet visar att systemisk antiviral behandling tillsammans med kondomanvändning effektivt minskar virusutsöndringen och därmed minskar risken för genital HSV-överföring.
TABELL
Sammanfattning av HSV-testets egenskaper
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | KOST (EST.) | TID TILL RESULTAT | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Genitalkultur3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 timmar | |
| Västlig blott1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 veckor | |
| Glykoprotein G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | 4-$20 | 1-2 veckor | |
| Non-glykoprotein G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Inte tillgängligt | Inte tillgängligt | |
| * Beräkning med utveckling av symtom som guldstandard. | ||||||
| † Specificitet=100 %, så sannolikhetskvot=infinitet och positivt prediktivt värde=1. | ||||||
| ‡ LR beräknat utifrån medianen för sensitivitet och specificitet från de källor som anges i tabellen. | ||||||
| SN, känslighet; SP, specificitet; LR+, positivt sannolikhetsförhållande; ELISA, enzyme-linked immunosorbent assay. | ||||||
Evidenssammanfattning
Vår litteratursökning fann inga randomiserade kontrollerade studier som jämförde diagnostiska tester för HSV-2-infektion bland asymptomatiska populationer. Data från tvärsnittsstudier finns dock tillgängliga.
Glykoprotein G ELISA har bättre specificitet
Med Western blot-tekniken som guldstandard användes sammanlagt 158 serumprover från patienter med antingen HSV-1- eller HSV-2-infektion – utan att nämna några symtom – för att jämföra prestandan hos flera kommersiellt tillgängliga ELISA-analyser.1 ELISA-testerna för glykoprotein G och ELISA-testerna för icke-glykoprotein G visade sig båda ha en känslighet på >90 %, men ELISA-testerna för icke-glykoprotein G hade en specificitet på under 90 %.
I 47-82 % av de prover som testades med ELISA-testerna för icke-glykoprotein G förekom korsreaktivitet mellan HSV-1- och HSV-2-antikroppar.1 College of American Pathologists fann att 46-84 % av de laboratorier som använde ELISA-tester som inte innehåller glykoprotein G felaktigt identifierade ett HSV-1-prov som HSV-2-prov. Alla laboratorier som rapporterade användning av glykoprotein G ELISA-test identifierade korrekt provet som innehållande endast HSV-1-antikroppar.2 Ingen av studierna inkluderade kontroller, avgränsade symtomstatus eller mätte patientorienterade utfall.
Genitala odlingar har dålig känslighet
En prospektiv kohortstudie jämförde virusutsöndring genom Western blot bland 52 asymptomatiska seropositiva patienter med 90 seropositiva och symtomgivande patienter.3 Dagliga genitala svabbprover gjordes under 3 månader för varje patient. De asymtomatiska individerna hade HSV-2 positiva odlingar på 3 % av odlingsdagarna.3 Genitalodling verkar ha en mycket dålig känslighet (5 %) för diagnos av HSV-2-infektion hos asymptomatiska individer.
Vi hittade inga studier som mätte patientinriktade skador eller fördelar som uppstår genom att testa asymptomatiska individer för HSV-2-infektion.
Anders rekommendationer
USPSTF avråder från rutinmässig serologisk screening för HSV hos asymtomatiska ungdomar och vuxna (D-rekommendation, ganska eller goda bevis för att tjänsten är ineffektiv eller att skadorna överväger fördelarna).4 California Sexually Transmitted Diseases Controllers Association rekommenderar att serologisk testning sannolikt gynnar hiv-infekterade patienter, de vars sexualpartner har genital herpes och de som löper hög risk att drabbas av könssjukdomar och som är motiverade att minska sitt sexuella riskbeteende5.