U.S. Food and Drug Administration uppmärksammar hälso- och sjukvårdspersonal och patienter på en frivillig återkallelse av alla oanvända albuterol-sulfat-inhalationsaerosoler som tillverkats av Catalent Pharma Solutions för Perrigo Pharmaceutical Company i Minneapolis, på grund av att inhalatorn eventuellt kan täppas till, vilket kan leda till att patienterna inte får tillräckligt med eller inte får någon medicin. Återkallelsen gäller detaljhandeln. FDA uppmanar patienterna att fortsätta använda den inhalator de har till hands.
Albuterolinhalatorn för in läkemedel i kroppen genom luftvägarna och lungorna, där det öppnar luftvägarna för att behandla astma och andra tillstånd, till exempel kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Patienter kan utsättas för hälsorisker om deras räddningsalbuterolinhalator fungerar dåligt och inte lindrar symtomen i en nödsituation. FDA råder patienterna att:
- omedelbart söka akutvård vid behov;
- använda sin Perrigo-inhalator som de har till hands, vid behov och enligt läkarens anvisningar;
- ha extra inhalatorer eller en alternativ behandling tillgänglig vid funktionsfel, eftersom en del av de återkallade inhalatorerna slutar att fungera efter flera användningar; och
- kontakta sin sjukvårdspersonal eller apotekare med frågor.
FDA påminner vårdpersonal och patienter om att albuterolinhalatorer finns tillgängliga hos andra tillverkare.
Perrigo har informerat FDA om att man har mottagit flera tusen klagomål om sin produkt. De flesta klagomålen gällde tilltäppning och otillräcklig dosering av medicin. Tillverkaren av Perrigos albuterolinhalator, Catalent, slutade producera och distribuera albuterolinhalatorprodukterna den 21 augusti 2020 och utreder för närvarande felet.
Myndigheten ber vårdpersonal och patienter att rapportera oväntade biverkningar eller kvalitetsproblem i samband med albuterolinhalatorer till FDA:s program MedWatch Adverse Event Reporting:
- Fyller ut och skickar in rapporten online på www.fda.gov/medwatch/report.htm; eller
- Laddar ner och fyller i formuläret och skickar sedan in det via fax på 1-800-FDA-0178.