VARNINGAR
Vänligen se avsnittet FÖRSKRITIGHETER.
Försiktighetsåtgärder
Allmänt
Nystatinkräm ska inte användas för behandling av systemiska, orala, intravaginala eller oftalmiska infektioner.
Om irritation eller sensibilisering utvecklas ska behandlingen avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas som anges. Det rekommenderas att KOH-utstryk, kulturer eller andra diagnostiska metoder används för att bekräfta diagnosen av kutan eller mukokutan candidiasis och för att utesluta infektion orsakad av andra patogener.
Laboratorietester
Om terapeutiskt svar uteblir bör KOH-utstryk, odlingar eller andra diagnostiska metoder upprepas.
Karcinogenes, mutagenes och försämrad fertilitet
Ingen långtidsstudier på djur har utförts för att utvärdera nystatins karcinogena potential. Inga studier har utförts för att fastställa nystatins mutagenicitet eller effekter på fertilitet hos män eller kvinnor.
Graviditet
Teratogena effekter
Kategori C
Djurreproduktionsstudier har inte utförts med någon nystatinkräm. Det är inte heller känt om denna kräm kan orsaka fosterskador när den används av en gravid kvinna eller om den kan påverka reproduktionsförmågan.Nystatin-kräm bör endast förskrivas till en gravid kvinna om den potentiella fördelen för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Sjuksköterskor
Det är inte känt om nystatin utsöndras i humanmjölk. Försiktighet bör iakttas när nystatin förskrivs till en ammande kvinna.
Pediatrisk användning
Säkerhet och effektivitet har fastställts i den pediatriska populationen från födsel till 16 år. (Se DOSERING OCH ADMINISTRATION.)
Geriatrisk användning
Kliniska studier med nystatinkräm omfattade inte tillräckligt många försökspersoner i åldern 65 år och äldre för att avgöra om de reagerar annorlunda än yngre försökspersoner. Andra rapporterade kliniska erfarenheter har inte identifierat några skillnader i respons mellan äldre och yngre patienter, men en större känslighet hos vissa äldre individer kan inte uteslutas.