Viktig säkerhetsinformation
ENTYVIO® (vedolizumab) kan påverka andra mediciner som du för närvarande tar. Innan behandlingen påbörjas ska du berätta för din läkare om alla mediciner – oavsett om de är receptbelagda, receptfria eller växtbaserade. Berätta också för din läkare om du har en infektion eller tror att du har en infektion, har tuberkulos (TB) eller har varit i nära kontakt med någon som har TB, nyligen har vaccinerats eller har ett planerat vaccin, eller om du är gravid, ammar eller planerar att bli gravid eller amma.
Vad är den viktigaste informationen som jag bör känna till om ENTYVIO®?
ENTYVIO® rekommenderas inte för personer med en aktiv eller allvarlig infektion tills infektionen är kontrollerad. ENTYVIO® ska endast administreras av en erfaren sjukvårdspersonal som kan hantera allergiska reaktioner – inklusive anafylaxi.
ENTYVIO® Biverkningar
Biverkningar av ENTYVIO® kan uppstå antingen under behandlingen eller flera timmar efter infusionen. Meddela omedelbart din läkare om du upplever symtom på en allergisk reaktion, inklusive:
- Det kliar
- Svullnad på läppar, tunga, eller ansiktet
- Utslag
- Svår andfåddhet
- Snabbt hjärtslag
- Hot flashes
- Svindel
Sommarförkylning
En av de vanligaste biverkningarna av ENTYVIO® innefattar att man utvecklar förkylning – tillsammans med typiska symtom för dessa tillstånd, såsom trötthet, hosta och ont i halsen. Symtomen kan också förvärras och omfatta feber, frossa, illamående, näs- och halsinfektion, ledsmärta, ryggsmärta, bronkit och influensa.
Multifokal leukoencefalopati (PML)
PML är en sällsynt hjärninfektion. Personer med ett försvagat immunförsvar är mottagliga för att utveckla tillståndet – vilket kan leda till allvarlig funktionsnedsättning eller död. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever balansförlust, förändrad gång, svaghet på ena sidan av kroppen, suddig syn, koncentrationssvårigheter och/eller förvirring.
Leverproblem
Tala om för din läkare om du upplever några symtom på leverproblem, inklusive gulfärgning av huden och det vita i ögonen, trötthet, smärta på den högra sidan av buken, mörk urin och/eller aptitlöshet. Detta kan vara tecken på att din lever sviktar.
Tala om för din läkare om du upplever några negativa biverkningar. Du uppmanas också att rapportera sådana biverkningar till Food and Drug Administration (FDA) genom att besöka www.fda.gov/medwatch eller ringa 1-800-FDA-1088.
Indikationer
ENTYVIO® är ett receptbelagt infusionsläkemedel som används för att behandla vuxna med måttlig till svår ulcerös kolit och måttlig till svår Crohns sjukdom när traditionella läkemedel inte har gett resultat eller inte kan tolereras av patienten. Infusioner ska administreras i cirka 30 minuter. Upprepa behandlingarna vid två och sex veckor – därefter var åttonde vecka. Varje infusionsbehandling ska övervakas under hela dess varaktighet.
ENTYVIO® Prescribing Information
Vänligen hänvisas till ENTYVIO:s fullständiga förskrivningsinformation.