Utvecklingen av nya läkemedelsprodukter börjar med kemi, tillverkning och kontroll (CMC). CMC-processen för kontroll av kemisk tillverkning ger viktiga steg för att skala upp ett läkemedel från laboratoriestudier till kliniska prövningar och vidare. Analytiska tjänster utgör grunden för förformulering och formulering, vilket leder till en framgångsrik utveckling av läkemedelsprodukter. Genom att dokumentera varje steg längs vägen säkerställs att dina läkemedelsprodukter, substans eller formulering uppfyller kraven i lagstiftningen som är utformade för att garantera säkerhet och kvalitet. Dessa överväganden omfattar formulering, analystjänster och regelefterlevnad.
Kontakta Joe McDonough eller ring +1 210 522 3670 för mer information.
CMC läkemedelsutveckling
Southwest Research Institute förser forskare, nystartade företag och läkemedelstillverkare med kontraktsbaserade CMC-läkemedelsutvecklingstjänster, som sträcker sig från analytiska tjänster till regelefterlevnad till CGMP-tillverkning, utveckling av läkemedelsprodukter och läkemedelsformulering. Våra laboratorier uppfyller CGMP-tillverkningskraven för API- och läkemedelsprodukttillverkning.
Visit Pharmaceutical Formulation Development to learn about pre-formulation, formulation, and drug product services. Lär dig mer om farmaceutisk processutveckling inklusive kemisk processutveckling.
Pharmaceutical Analysis Services
Vi utför farmaceutiska analystjänster i våra farmaceutiska testlaboratorier och andra analystjänster i våra anläggningar för kemiska analystjänster.
Regulatoriska tjänster
Tillkommande CMC-tjänster för kemisk tillverkningskontroll hittar du på Program Management & Regulatory Submissions. Besök Analytical & Regulated Projects för att lära dig mer om våra tjänster som stöder regelefterlevnad, inklusive IND-förberedande studier, kliniska prövningar, API-tillverkning, läkemedelsanalys och kemisk analys.
Relaterade tjänster
- Läkemedelsutveckling
- CGMP-tillverkning
- Kemisk processutveckling
- Mikroinkapslingstekniker
- Stabilitetsstudier
- Läkemedelsutveckling