Vintern 2015 skrev vi allvarliga frågor om PatchMD™ Vitaminer. Specifikt:
- I vår informella testning väger PatchMD™ Multivitamin Plus Topical Patch – hela plåstret inklusive limmet, och baksidan och vitaminerna – i själva verket bara en liten bråkdel av vikten av de vitaminer och mineraler som de påstår sig tillhandahålla. Det är som att påstå att man har en liter kaffe i en liten kaffekopp. För vårt sunda förnuft är det fysiskt omöjligt. OBS: vi gjorde inget uttömmande test med massor av prover, och du bör läsa denna länk för att bilda din egen slutsats.
Individer som har genomgått viktminskningskirurgi är medicinskt sårbara patienter. PatchMD™ hävdar att deras plåster innehåller näringsämnen som i allmänhet motsvarar eller överstiger DV, och att PatchMD™ multivitamin ”kan” vara en lämplig lösning för bariatriska patienter. * Själva vikten på plåstret tyder dock på näringsnivåer som är helt oförenliga med ASMBS-rekommendationerna. Eftersom vi fortsätter att se och höra frågor från oroliga patienter och yrkesverksamma, beställde vi nyligen om Patch MD™ Multivitaminer och genomförde det informella testet igen, och resultaten var liknande:
Nya informella testresultat: Patch väger mycket mindre än den vikt som anges för näringsämnena
| Genomsnittlig vikt för hela Patch | Angiven vikt av näringsämnen per portion (på förpackningens etikett) ** |
|---|---|
| Ungefär 1,5 kg per portion (på förpackningens etikett). 80 mg | 3 620 mg |
* https://www.PatchMD.com/Gastric-Bypass-Weight-Loss-Surgery-Limits-Vitamin-Absorption-Could-PatchMD™-Be-The-Secret-To-Better-Nutrition-_b_9.html per den 27 juni 2017, 10:41 AM EDT. ** Observera att medan webbplatsen PatchMD™, från och med den 27 juni 2017, 10:44 AM EDT, uppger 10 000 mg C-vitamin som askorbinsyra, uppger förpackningen vi köpte 1 000 mg. Vi använde den lägre siffran, 1 000 mg, vid beräkningen av den 3 620 mg påstådda vikten ovan. vi uppmanar andra yrkesverksamma att själva prova detta enkla test. Anmärkning: För att göra det lättare att beräkna vikten av de påstådda näringsämnena (processen kräver att man omvandlar några av de fettlösliga näringsämnena från internationella enheter till metriska vikter) har vi skapat en kalkylator i kalkylbladet. Kontakta oss gärna om du vill ta del av kalkylbladet. Vi uppmanar också Patch MD™ att träda fram och förklara hur det är möjligt att få in 3 620 mg näringsämnen i ett plåster som väger cirka 80 mg, totalt. Enligt vetenskapens grundläggande lagar är det omöjligt. Viktigare diskussioner fortsätter nedan: Vi var försiktiga, men vi inser att provet kan ha varit icke-representativt (igen), eller att vi kan ha gjort fel vid vägning eller beräkning (vi kalibrerade informellt vår våg genom att väga amerikanska mynt, och vågvikten låg nära standardvikten för mynten). Resultaten var dock mer än tveksamma nog för att motivera stor försiktighet och fler undersökningar. Eftersom vi vet vad vi vet anser vi att det är vår skyldighet som en pålitlig partner till bariatrikerna att förmedla dessa resultat. Och eftersom kosttillskott INTE regleras av FDA är det så mycket viktigare att ifrågasätta ingredienser och påståenden för att skydda den allmänna hälsan. Anhängare av vitaminplåster hänvisar till nikotin, preventivmedel och andra läkemedel som används som receptbelagda behandlingar via plåster för att styrka sina argument, men den stora skillnaden är att de högt specialiserade transdermala läkemedelsplåster som är tillgängliga på recept endast innehåller MINIMALA mängder av läkemedel. Observera att forskning om plåster som är utformade för att leverera receptbelagda läkemedel visar att resultaten blir bättre när de aktiva ingredienserna är fettlösliga. Detta väcker verkligen vår oro för att effekten av plåster som levererar vattenlösliga vitaminer och mineraler kan vara begränsad. Var finns forskningen för att stödja de löften som ges till dessa medicinskt sårbara patienter? Andra kan hävda att plåstren måste fungera eftersom vissa patienter inte klagar över problematiska blodvärden, men fakta kvarstår att:
- Det kan ta ett år eller mer innan bristerna kommer till ytan.
- Inte alla laboratorieundersökningar mäter statusen för alla potentiellt bristfälliga mikronäringsämnen
- Vissa patienter tycker att det är en utmaning att hålla alla uppföljningsmöten efter operationen, så alla planerade tester genomförs inte
Slutligen vet vi att en doktorand håller på att göra en studie av Patch MD™ Multivitaminplåster. Vi förstår att de mått som valts ut för framgång inte är representativa för hela plåstret. Studien, som bygger på en beskrivning på: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02686905, undersöker delvis ”effekten av transdermala tilläggsplåster vid behandling av näringsmedelsmalabsorption och näringsbrist hos postoperativa bariatriska patienter…”. Studien mäter dock inte effektiviteten för alla näringsämnen; den är begränsad till en mycket grundläggande uppsättning rutinlaboratorier som tas vid baslinjen och jämförs med laboratorietestresultat som tas tre månader efter operationen. Vi har förstått att studien kommer att undersöka fastande blodglukos och endast en begränsad lista över näringsämnen; några av dem inkluderar kalcium, ferritin, vitamin B12 och vitamin D. Med tanke på vad som ingår i studien finns det farhågor om vad man kommer att få veta:
| Näringsämnen som mäts | Bekymmer |
|---|---|
| B12 | Patienterna har förråd som kan pågå i så lång tid som 3 år. Att mäta efter endast 3 månader är otillräckligt för att fullt ut fastställa plåstrets effektivitet. |
| Vitamin D | Studien verkar vara baserad i södra Kalifornien. Om alla respondenter är bosatta i södra Kalifornien är den potentiella exponeringen för solen året runt en förväxlingsvariabel som eventuellt minskar de brister som annars skulle kunna uppstå. |
| Ferritin | Om fetma är en inflammatorisk sjukdom är det troligare att överviktiga patienter har högre ferritin redan på grund av inflammation, och därför speglar denna avläsning kanske inte den verkliga järnstatusen. |
| Kalcium | Serumkalcium återspeglar inte kalciumstatus – hur mycket kalcium som finns i benen. |
| Blodglukos | Multivitaminer är inte den primära faktorn för blodglukos. |
Det är uppenbart att det behövs fler tester, och vi väntar med spänning på ytterligare data. Vi är fortfarande engagerade i att utbilda patienter och dela information med yrkesverksamma, så vi kommer att fortsätta att granska produkter och forskning och hålla dig uppdaterad.