By The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Sist uppdaterad:
- Det fanns ingen fördel med kemoterapi för yngre kvinnor (50 år eller yngre) med en recidivpoäng på 16-20 och med låg risk kliniskt sett.
- Integration av recidivpoäng och klinisk risk visade på en fördel för kvinnor i åldern 46-50 år som var premenopausala men inte postmenopausala, och en tendens till kemoterapi hos kvinnor i åldern 41-45 år, men ingen fördel hos kvinnor i åldern 40 år eller yngre, som har mindre sannolikhet att utveckla för tidig menopaus av kemoterapi.
Ny information om adjuvant behandling för att förhindra återfall av bröstcancer hos kvinnor som är 50 år eller yngre har framkommit från Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), eller TAILORx.
En analys av en förspecificerad sekundär endpoint i denna studie visade att en bedömning av en kvinnas återfallsrisk baserad på klassiska kliniska kännetecken – tumörstorlek och histologisk grad – ger prognostisk information som kompletterar testet med 21-gene recurrence score-testet. Integrering av recidivpoängen med den kliniska risken kan bidra till att identifiera fler unga kvinnor som kan slippa kemoterapi än vad som ursprungligen rapporterades, och det kan också bidra till att identifiera unga kvinnor som kan dra nytta av effektivare antiöstrogenbehandling. Analysen publicerades av Sparano et al i The New England Journal of Medicine och presenterades vid ASCO:s årsmöte 2019 (Abstract 503).
Förra TAILORx-resultat
De nya resultaten kompletterar den ursprungliga, slutgiltiga TAILORx-slutsatsen som rapporterades vid ASCO:s årsmöte förra året: att 70 % av kvinnorna med hormonreceptor-positiv (HR), HER2-negativ, axillär lymfkörtelnegativ bröstcancer kan avstå från kemoterapi när de styrs av recidivscore.
”Förra årets TAILORx-resultat gav kliniker högkvalitativa data för att informera om personliga behandlingsrekommendationer för kvinnor”, säger huvudförfattaren Joseph A. Sparano, MD, biträdande direktör för klinisk forskning vid Albert Einstein Cancer Center och Montefiore Health System och vice ordförande för ECOG-ACRIN Cancer Research Group. ”Med denna nya analys står det klart att kvinnor i åldern 50 år eller yngre med ett recidivresultat mellan 16 och 20 och med låg risk, kliniskt sett, inte behöver kemoterapi. Dessutom skulle integrationen av recidivpoängen med information om klinisk risk kunna identifiera premenopausala kvinnor med högre klinisk risk som kan gynnas av ovariefunktionsundertryckning och mer aggressiv antiöstrogenbehandling.”
Sekundär analys
Syftet med den förspecificerade sekundära analysen var att utvärdera om klinisk risk ger ytterligare prognostisk eller prediktiv information till recidivpoängresultaten. Av 9 427 kvinnor i TAILORx med en recidivpoäng och information om klinisk risk fastställdes 70 % som låg klinisk risk (tumör ≤ 3 cm och låggradig, ≤ 2 cm och intermediärgradig eller ≤ 1 cm och höggradig) och 30 % identifierades som hög klinisk risk (uppfyllde inte kriterierna för låg klinisk risk). Även om klinisk risk gav ytterligare prognostisk information i alla recidivpoänggrupper var den sjukdomsfria överlevnaden och det distansrecidivfria intervallet liknande med och utan kemoterapi i hela recidivpoänggruppen 11-25, oavsett klinisk risk.
För den totala populationen var klinisk risk i sig själv inte förutsägande för kemoterapinytta. Detta gällde även för de två tredjedelar av kvinnorna som var över 50 år, och för de återstående kvinnorna som var 50 år eller yngre fanns det en tendens till förmån för kemoterapi, oavsett klinisk risk, även om detta inte var signifikant.
Forskarna studerade sambandet mellan ålder vid diagnos och kemoterapifördel i gruppen yngre kvinnor (50 år eller yngre) i TAILORx med en recidivpoäng på 16-25. Denna grupp var av särskilt intresse eftersom de utgjorde en del (14 %) av de 30 % kvinnor i de ursprungliga TAILORx-resultaten för vilka det föreslogs att kemoterapi kunde övervägas. Forskarna försökte fastställa om integrering av recidivpoäng och klinisk information skulle hjälpa till att definiera denna grupp. De fann att det inte fanns någon fördel med kemoterapi för yngre kvinnor (50 år eller yngre) med en recidivpoäng på 16-20 och med låg klinisk risk.
Forskarna undersökte sedan sambandet mellan ålder vid diagnosen och kemoterapinytta i denna grupp för att avgöra om integrering av recidivpoäng och klinisk risk skulle kunna hjälpa till att identifiera premenopausala kvinnor som skulle kunna gynnas av effektivare antiöstrogenbehandling. I den ursprungliga TAILORx-rapporten konstaterade forskarna att det var oklart om den blygsamma kemoterapifördel som sågs i denna grupp berodde på en cytotoxisk effekt när det gäller att utrota mikrometastatisk sjukdom, en kastrationseffekt när det gäller att framkalla tidig menopaus, eller båda. Integrering av recidivpoäng och klinisk risk fann en fördel för kvinnor i åldern 46-50 år som var premenopausala men inte postmenopausala, och en tendens till kemoterapi hos kvinnor i åldern 41-45 år, men ingen fördel hos kvinnor i åldern 40 år eller yngre, som är mindre benägna att utveckla tidig menopaus av kemoterapi. Dessutom fanns det ingen konsekvent effekt till förmån för kemoterapi hos äldre kvinnor. Sammantaget tyder dessa resultat på att den kemoterapifördel som observerats för gruppen med recidivpoäng 16-25 kan bero på en kastrationseffekt i samband med cytotoxisk behandling.
Författarna drog följande slutsats: ”Klinisk riskstratifiering ger ytterligare prognostisk information till 21-genrecidivpoängen, men inte förutsägelse av kemoterapifördelar i den totala TAILORx-populationen eller hos dem > 50 år, och underlättar mer förfinade uppskattningar av absoluta kemoterapifördelar för kvinnor ≤ 50 år med recidivpoäng 16-25.”
Upplysning: För fullständiga upplysningar från studiens författare, besök coi.ascopubs.org.
Innehållet i det här inlägget har inte granskats av American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) och återspeglar inte nödvändigtvis ASCO®:s idéer och åsikter.