Souhrn produktu
Pro zaslání tohoto produktu je nutný platný lékařský předpis.com nesmí přijímat recepty zasílané pacienty faxem nebo e-mailem.
- VYŽADUJEME PŘEDPIS
DŮLEŽITÉ: JAK POUŽÍVAT TYTO INFORMACE: Toto je souhrn a neobsahuje všechny možné informace o tomto přípravku. Tyto informace nezaručují, že je tento výrobek pro vás bezpečný, účinný nebo vhodný. Tyto informace nejsou individuálním lékařským doporučením a nenahrazují radu vašeho zdravotnického pracovníka. Úplné informace o tomto přípravku a o svých specifických zdravotních potřebách si vždy vyžádejte od svého lékaře.
SUMATRIPTAN TABLETY – ÚSTNÍ
(sue-muh-TRIP-tan)
OBECNÉ NÁZVY ZNAČEK: Imitrex
POUŽITÍ: Sumatriptan se používá k léčbě migrény. Pomáhá zmírnit bolesti hlavy, bolesti a další příznaky migrény, včetně citlivosti na světlo/zvuk, nevolnosti a zvracení. Včasná léčba Vám umožní vrátit se k běžnému životu a může snížit potřebu jiných léků proti bolesti. Sumatriptan nezabraňuje budoucím migrénám ani nesnižuje četnost, jak často Vás může bolet hlava. Sumatriptan patří do skupiny léků nazývaných triptany. Ovlivňuje určitou přirozenou chemickou látku (serotonin), která stahuje cévy v mozku. Může také blokovat další dráhy bolesti v mozku.
JAK SE UŽÍVÁ: Než začnete sumatriptan užívat a při každém doplnění léku si přečtěte příbalovou informaci pro pacienta, kterou obdržíte od svého lékárníka. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento lék užívejte ústy, s jídlem nebo bez jídla, při prvních příznacích migrény. Pokud nedojde ke zlepšení Vašich příznaků, neužívejte další dávky tohoto léku dříve, než se poradíte se svým lékařem. Pokud se Vaše příznaky zmírní jen částečně nebo pokud se bolest hlavy vrátí, můžete užít druhou dávku po dvou hodinách nebo podle pokynů lékaře. Neužívejte více než 200 miligramů během 24 hodin. Tento lék lze také použít jako zálohu za injekce sumatriptanu. Pokud se Vaše příznaky zmírní jen částečně nebo se bolest hlavy vrátí, můžete po 2 hodinách od injekce přejít na sumatriptan užívaný ústy namísto použití druhé injekce. Po první injekci můžete v případě potřeby užívat sumatriptan ústy každé 2 hodiny až do maximálního množství 100 miligramů tablet během 24 hodin. Pokud jste tento lék nikdy předtím neužíval(a) a máte rizikové faktory pro srdeční onemocnění (viz Opatření), může být nutné, abyste byl(a) při podání první dávky sledován(a) kvůli vzácným, ale závažným nežádoucím účinkům (např. bolest na hrudi). Váš lékař Vás může požádat, abyste první dávku užil/a v ordinaci. Vaše dávkování je založeno na Vašem zdravotním stavu a odpovědi na léčbu. Informujte svého lékaře, pokud se Váš stav nezlepší nebo pokud se zhorší. Nadměrné užívání léků k léčbě náhlých záchvatů migrény může vést ke zhoršení bolesti hlavy (medication overuse headache) nebo k rebound bolesti hlavy. Proto neužívejte tento lék častěji nebo déle, než je předepsáno. Informujte svého lékaře, pokud potřebujete tento lék užívat častěji, pokud lék nezabírá tak dobře nebo pokud máte častější nebo silnější bolesti hlavy. Váš lékař možná bude muset změnit Vaši léčbu a/nebo přidat samostatný lék, který pomůže bolestem hlavy předcházet.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Může se objevit zčervenání, pocity brnění/píchání/tepla, slabost, ospalost nebo závratě. Pokud některý z těchto účinků přetrvává nebo se zhoršuje, neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka. Pamatujte, že Vám lékař předepsal tento lék, protože usoudil, že přínos pro Vás je větší než riziko nežádoucích účinků. Mnoho lidí užívajících tento lék nemá závažné nežádoucí účinky. Krátce po užití sumatriptanu se může běžně objevit napětí na hrudi/čelisti/krku. Pouze výjimečně se jedná o příznaky závažného stavu. Nemusíte je však být schopni odlišit od závažné reakce související s nedostatečným průtokem krve do srdce, mozku nebo jiných částí těla. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z těchto nepravděpodobných, ale velmi závažných (vzácně smrtelných) nežádoucích účinků: bolest na hrudi, bolest čelisti/levé ruky, mdloby, rychlý/nepravidelný/bušící tep, změny vidění, slabost na jedné straně těla, zmatenost, nezřetelná řeč, náhlá nebo silná bolest žaludku/břicha, krvavý průjem. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se objeví některý z těchto nepravděpodobných, ale závažných nežádoucích účinků: modré prsty na rukou/nohou/nehtů, pocit chladu na rukou/nohou, změny sluchu, změny psychiky/nálady, záchvaty. Tento lék může vzácně způsobit velmi závažný stav nazývaný serotoninový syndrom. Riziko se zvyšuje, pokud je tento lék užíván s některými dalšími léky, jako jsou jiné „triptany“ používané k léčbě migrény (např. rizatriptan, zolmitriptan), některá antidepresiva včetně SSRI (např. citalopram, fluoxetin, paroxetin) a NSRI (např. duloxetin, venlafaxin) nebo určitý lék k léčbě obezity (sibutramin). Před užitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Serotoninový syndrom může být pravděpodobnější, když začnete užívat nebo zvýšíte dávku některého z těchto léků. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některé z následujících příznaků: halucinace, neobvyklý neklid, ztráta koordinace, zrychlený srdeční tep, silné závratě, vysoká horečka, silná nevolnost/zvracení/průjem, záškuby svalů. Závažná alergická reakce na tento přípravek je nepravděpodobná, ale pokud se objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky závažné alergické reakce zahrnují: vyrážku, svědění/opuchliny (zejména obličeje/jazyka/krku), závratě, potíže s dýcháním. Toto není úplný seznam možných nežádoucích účinků. Pokud zaznamenáte jiné účinky, které nejsou uvedeny výše, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. V USA – Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088. V Kanadě – O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit kanadské zdravotní pojišťovně na čísle 1-866-234-2345.
PŘEDPOKLADY: Viz také část Jak používat. Před použitím sumatriptanu informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste na něj alergický/á; nebo na jiné triptanové léky (např. zolmitriptan, rizatriptan); nebo pokud máte jiné alergie. Tento přípravek může obsahovat neúčinné látky, které mohou způsobit alergické reakce nebo jiné problémy. O dalších podrobnostech se poraďte se svým lékárníkem. Tento přípravek byste neměli užívat, pokud máte určité zdravotní potíže. Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte v anamnéze: srdeční onemocnění (např. bolest na hrudi, srdeční infarkt), snížený průtok krve mozkem (např. mrtvice, přechodný ischemický záchvat), onemocnění krevního oběhu (např. ischemická choroba střevní), nekontrolovaný vysoký krevní tlak (hypertenze), některé typy bolestí hlavy (hemiplegická nebo bazilární migréna), onemocnění jater. Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka o své anamnéze, zejména o: některých poruchách krevního oběhu (např. Raynaudova choroba), záchvatech. Informujte svého lékaře, pokud máte následující rizikové faktory pro srdeční onemocnění: cukrovka, srdeční onemocnění v rodinné anamnéze, vysoký krevní tlak (kontrolovaný), vysoký cholesterol, nadváha, kuřák, žena po menopauze, muž nad 40 let. Pokud máte vysoké riziko srdečního onemocnění, může Vám lékař před předepsáním sumatriptanu vyšetřit srdce. Tento lék může vyvolat závratě nebo ospalost. Neřiďte, nepoužívejte stroje ani nevykonávejte žádnou činnost, která vyžaduje bdělost, dokud si nebudete jistý(á), že můžete tyto činnosti bezpečně vykonávat. Omezte požívání alkoholických nápojů. Riziko srdečních onemocnění, onemocnění jater a vysokého krevního tlaku se s věkem zvyšuje. Výrobce nedoporučuje užívání sumatriptanu u starších osob, protože mohou být citlivější na nežádoucí účinky, včetně zvýšení krevního tlaku. Tento lék by měl být užíván pouze v případě, že je to jednoznačně nutné během těhotenství. O rizicích a přínosech se poraďte se svým lékařem. Tento lék přechází do mateřského mléka a může mít nežádoucí účinky na kojené dítě. Vyhněte se kojení po dobu nejméně 12 hodin po užití sumatriptanu. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
INTERAKCE S LÉKY: Viz také bod Nežádoucí účinky. Vaši zdravotničtí pracovníci (např. lékař nebo lékárník) již mohou být informováni o možných lékových interakcích a mohou Vás kvůli tomu sledovat. Nezačínejte, nepřerušujte ani neměňte dávkování žádného léku dříve, než se s nimi nejprve poradíte. Tento lék by se neměl užívat s následujícími léky, protože může dojít k velmi závažným interakcím: určitý lék na hubnutí (sibutramin). Neužívejte tento přípravek, pokud užíváte inhibitory MAO (isokarboxazid, linezolid, methylenovou modř, moklobemid, fenelzin, prokarbazin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin) nebo jste v posledních 2 týdnech užíval/a inhibitory MAO. V některých případech může dojít k závažné, případně smrtelné lékové interakci. Pokud v současné době užíváte některý z těchto výše uvedených léků, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete sumatriptan užívat. Před zahájením užívání tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech přípravcích, které užíváte na lékařský předpis i bez lékařského předpisu/rostlinných přípravcích, zejména o: některých typech antidepresiv (např. o SSRI, jako je fluoxetin/paroxetin/sertralin, NSRI, jako je venlafaxin). Pokud užíváte také jakékoli ergotaminové léky (např. dihydroergotamin nebo methysergid) nebo jakékoli jiné „triptanové“ léky (např. zolmitriptan, rizatriptan), budete muset oddělit dávku sumatriptanu od dávky těchto jiných léků, aby se snížila možnost závažných nežádoucích účinků. Zeptejte se svého lékaře, jak dlouho byste měli počkat mezi dávkami těchto léků. Upozorněte také na užívání léků, které by mohly při kombinaci se sumatriptanem zvýšit riziko záchvatů (snížit záchvatový práh), jako je mimo jiné isoniazid (INH), fenothiaziny (např. thioridazin), teofylin nebo tricyklická antidepresiva (např. amitriptylin). O podrobnostech se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce. Proto před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech přípravcích, které užíváte. Mějte u sebe seznam všech svých léků a seznam sdělte svému lékaři a lékárníkovi.
PŘEDÁVKOVÁNÍ: Při podezření na předávkování okamžitě kontaktujte místní toxikologické středisko nebo pohotovost. Obyvatelé USA mohou volat na národní toxikologickou linku USA na čísle 1-800-222-1222. Obyvatelé Kanady by měli volat přímo místní toxikologické centrum.
POZNÁMKY: Tento léčivý přípravek nesdílejte s ostatními. Některé potraviny/nápoje nebo potravinové přísady (např. červené víno, sýr, čokoláda, glutamát sodný) a také některé životní návyky (např. nepravidelné stravovací/spací návyky, stres) mohou vyvolat migrénu. Vyhýbání se těmto „spouštěčům“ může pomoci snížit četnost migrény. Podrobnější informace získáte od svého lékaře.
POUŽITÍ DÁVEK: Tento lék užívejte pouze podle potřeby při výskytu migrény, podle pokynů lékaře. Tento lék by neměl být užíván podle pravidelného rozvrhu. Nikdy nezvyšujte dávku tohoto léku ani jej neužívejte častěji, než Vám předepsal Váš lékař.
UCHOVÁVÁNÍ:
Léčivý přípravek je určen k léčbě migrény: Přípravek v USA uchovávejte při teplotě 36-86 °C, mimo dosah tepla, světla a vlhkosti. Kanadský přípravek uchovávejte při pokojové teplotě od 59 do 86 stupňů F (15 až 30 stupňů C) Neuchovávejte v koupelně. Tento léčivý přípravek uchovávejte v nepoškozeném původním obalu a nevyjímejte tabletu z obalu, dokud nejste připraveni ji užít. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat. Nesplachujte léky do záchodu ani je nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nejste poučeni. Tento přípravek řádně zlikvidujte, pokud uplynula doba jeho použitelnosti nebo již není potřeba. Další informace o tom, jak přípravek bezpečně zlikvidovat, získáte od svého lékárníka nebo místní společnosti zabývající se likvidací odpadu.