Vývoj nových farmaceutických výrobků začíná chemií, výrobou a kontrolou (CMC). Proces kontroly chemie výroby CMC poskytuje základní kroky pro škálování léku od laboratorních studií na stole až po klinické zkoušky a dále. Analytické služby poskytují základ pro předformulaci a formulaci, což vede k úspěšnému vývoji léčivých přípravků. Dokumentace každého kroku na této cestě zajišťuje, že vaše léčivé přípravky, látky nebo formulace budou splňovat požadavky předpisů určených k zajištění bezpečnosti a kvality. Tyto úvahy zahrnují formulaci, analytické služby a shodu s předpisy.
Pro více informací kontaktujte Joea McDonougha nebo volejte +1 210 522 3670.
CMC farmaceutický vývoj
Southwest Research Institute poskytuje výzkumným pracovníkům, začínajícím podnikům a výrobcům léčiv smluvní služby CMC farmaceutického vývoje od analytických služeb přes shodu s předpisy až po výrobu CGMP, vývoj léčivých přípravků a formulaci léčiv. Naše laboratoře splňují požadavky CGMP na výrobu API a léčivých přípravků.
Navštivte stránku Vývoj farmaceutické formulace, kde se dozvíte o službách v oblasti předformulování, formulace a výroby léčivých přípravků. Přečtěte si informace o vývoji farmaceutických procesů včetně vývoje chemických procesů.
Farmaceutické analytické služby
Provádíme farmaceutické analytické služby v našich farmaceutických zkušebních laboratořích a další analytické služby v našich zařízeních pro chemické analytické služby.
Regulační služby
Další služby chemické kontroly výroby CMC naleznete na stránce Program Management & Regulatory Submissions. Navštivte stránku Analytické & Regulované projekty, kde se dozvíte o našich službách podporujících shodu s předpisy, včetně studií umožňujících IND, klinických studií, výroby API, farmaceutické analýzy a chemické analýzy.
Související služby
- Farmaceutický vývoj
- CGMP výroba
- Vývoj chemických procesů
- Mikroenkapsulační techniky
- Studie stability
- Objevování léčiv
.