Nežádoucí účinky
Zkušenosti z klinických studií
V kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 821 subjektů vystavených působení přípravku Olux-E (klobetasol-propionátová pěna) Foam a Vehicle Foam, byl souhrnný výskyt lokálních nežádoucích účinků ve studiích u atopické dermatitidy a psoriázy s přípravkem Olux-E (klobetasol-propionátová pěna) Foam 1.9 % pro atrofii v místě aplikace a 1,6 % pro reakci v místě aplikace. Většina lokálních nežádoucích účinků byla hodnocena jako mírná až středně závažná a nebyla ovlivněna věkem, rasou ani pohlavím. Vzhledem k tomu, že klinické studie probíhají za velmi rozdílných podmínek, nelze výskyt nežádoucích reakcí pozorovaných v klinických studiích určitého léčivého přípravku přímo srovnávat s výskytem v klinických studiích jiného léčivého přípravku a nemusí odrážet výskyt pozorovaný v klinické praxi.
U lokálních kortikosteroidů byly hlášeny následující další lokální nežádoucí reakce: folikulitida, akneiformní erupce, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, sekundární infekce, podráždění, striae a miliaria. Mohou se vyskytovat častěji při použití okluzivních obvazů a kortikosteroidů s vyšší účinností, jako je klobetasol-propionát.
V důsledku dlouhodobého používání lokálních přípravků s klobetasol-propionátem byl u kojenců i dospělých hlášen Cushingův syndrom.
Postmarketingové zkušenosti
Při poregistračním používání přípravků obsahujících klobetasol byly zjištěny následující nežádoucí účinky: erytém, pruritus, pálení, alopecie a suchost.
Protože jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost nebo stanovit příčinnou souvislost s expozicí léčivému přípravku.
Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Olux-E (Clobetasol Propionate Foam)
.