De Amerikaanse Food and Drug Administration waarschuwt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten voor een vrijwillige terugroeping van alle ongebruikte albuterolsulfaat inhalatie-aerosolen die zijn geproduceerd door Catalent Pharma Solutions voor Perrigo Pharmaceutical Company in Minneapolis, vanwege mogelijke verstopping van de inhalator waardoor patiënten niet genoeg of geen geneesmiddel krijgen. Deze terugroeping betreft de detailhandel. FDA dringt er bij patiënten op aan om de inhalator te blijven gebruiken die ze bij de hand hebben.
De albuterol-inhalator levert medicijnen af in het lichaam via de luchtwegen en longen, waar het de luchtwegen opent om astma en andere aandoeningen te behandelen, zoals chronisch obstructieve longziekte (COPD). Patiënten kunnen gezondheidsrisico’s lopen als hun rescue albuterol inhalator defect raakt en in een noodsituatie de symptomen niet verlicht. FDA adviseert patiënten:
- onmiddellijk spoedeisende hulp in te schakelen indien nodig;
- de Perrigo inhalator die ze bij de hand hebben te gebruiken, indien nodig en zoals voorgeschreven door een arts;
- extra inhalatoren of een alternatieve behandeling beschikbaar te hebben in geval van storing, omdat sommige van deze teruggeroepen inhalatoren stoppen met werken na een aantal keren te zijn gebruikt; en
- contact op te nemen met hun zorgverlener of apotheker met vragen.
FDA herinnert beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten eraan dat albuterol-inhalatoren beschikbaar zijn via andere fabrikanten.
Perrigo heeft de FDA meegedeeld dat het enkele duizenden klachten over zijn product heeft ontvangen. De meeste klachten hadden betrekking op verstopping en het niet afgeven van voldoende medicijnen. De fabrikant van Perrigo’s albuterol inhalator, Catalent, is op 21 augustus 2020 gestopt met de productie en distributie van de albuterol inhalatorproducten en onderzoekt momenteel de storing.
Het agentschap vraagt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten om onverwachte bijwerkingen of kwaliteitsproblemen in verband met albuterol-inhalatoren te melden aan het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de FDA:
- Vul het rapport in en dien het online in op www.fda.gov/medwatch/report.htm; of
- Download en vul het formulier in en dien het vervolgens in via fax op 1-800-FDA-0178.