Therapie tegen vasculaire endotheelgroeifactor

Ranibizumab, een monoklonaal antilichaamfragment (Fab) afgeleid van bevacizumab, is door Genentech ontwikkeld voor intraoculair gebruik. In 2006 keurde de FDA het geneesmiddel goed voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD). Het geneesmiddel had tegen die tijd drie succesvolle klinische proeven ondergaan.

In het nummer van oktober 2006 van het New England Journal of Medicine (NEJM) meldden Rosenfield, et al. dat maandelijkse intravitreale injectie van ranibizumab leidde tot een significante toename van het niveau van de gemiddelde gezichtsscherpte in vergelijking met die van schijninjectie. Uit de twee jaar durende fase III-studie werd geconcludeerd dat ranibizumab zeer effectief is bij de behandeling van minimaal klassieke (MC) of occulte natte AMD (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie) met lage percentages oculaire bijwerkingen.

Een andere studie, gepubliceerd in het januari 2009 nummer van Ophthalmology, levert het bewijs voor de werkzaamheid van ranibizumab. Brown, et al. rapporteerden dat maandelijkse intravitreale injectie van ranibizumab leidde tot een significante toename van de gemiddelde gezichtsscherpte in vergelijking met fotodynamische therapie met verteporfin. Uit de twee jaar durende fase III-studie werd geconcludeerd dat ranibizumab superieur was aan fotodynamische therapie met verteporfin bij de behandeling van overwegend klassieke (PC) natte AMD met lage percentages oculaire bijwerkingen.

Hoewel de werkzaamheid van ranibizumab goed wordt ondersteund door uitgebreide klinische trials, wordt de kosteneffectiviteit van het geneesmiddel in twijfel getrokken. Aangezien het geneesmiddel alleen de toestand van de patiënt stabiliseert, moet ranibizumab maandelijks worden toegediend. Tegen een kostprijs van $2.000 per injectie, bedragen de kosten voor de behandeling van natte AMD-patiënten in de Verenigde Staten meer dan $10,00 miljard per jaar. Vanwege de hoge kosten hebben veel oogartsen zich tot bevacizumab gewend als alternatief intravitreaal middel voor de behandeling van natte AMD.

In 2007 meldden Raftery, et al. in het British Journal of Ophthalmology dat, tenzij ranibizumab 2,5 maal effectiever is dan bevacizumab, ranibizumab niet kosteneffectief is. Geconcludeerd werd dat de prijs van ranibizumab drastisch zou moeten worden verlaagd, wil het geneesmiddel kosteneffectief zijn.

Off-label gebruik van intravitreale bevacizumab is een wijdverbreide behandeling geworden voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie. Hoewel het geneesmiddel niet door de FDA is goedgekeurd voor niet-oncologisch gebruik, suggereren sommige studies dat bevacizumab effectief is in het verhogen van de gezichtsscherpte met lage percentages oculaire bijwerkingen. Vanwege de kleine steekproef en het ontbreken van een gerandomiseerde controlestudie is het resultaat echter niet doorslaggevend.

In oktober 2006 kondigde het National Eye Institute (NEI) van de National Institutes of Health (NIH) aan dat het een vergelijkende studie van ranibizumab en bevacizumab zou financieren om de relatieve werkzaamheid en de oculaire nadelen bij de behandeling van natte AMD te beoordelen. Voor deze studie, de zogenaamde Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study), zullen ongeveer 1.200 patiënten met nieuw gediagnosticeerde natte AMD worden ingeschreven, waarbij de patiënten willekeurig worden toegewezen aan verschillende behandelingsgroepen.

In mei 2012 is anti-VEGF-behandeling met Avastin aanvaard door Medicare, redelijk geprijsd, en effectief. Lucentis heeft een vergelijkbare maar kleinere moleculaire structuur als Avastin, en is goedgekeurd door de FDA (2006) voor de behandeling van MacD, maar blijft duurder, net als het recentere (goedgekeurd in 2011) aflibercept (Eylea). De tests van deze behandelingen zijn aan de gang met betrekking tot de werkzaamheid van de ene boven de andere.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.