WAARSCHUWINGEN
Raadpleeg de rubriek VOORZORGSMAATREGELEN.
Voorzorgsmaatregelen
Algemeen
Nystatinecrème mag niet worden gebruikt voor de behandeling van systemische, orale, intravaginale of oogheelkundige infecties.
Indien zich irritatie of sensibilisatie ontwikkelt, dient de behandeling te worden gestaakt en dienen passende maatregelen te worden genomen zoals aangegeven. Het wordt aanbevolen KOH-uitstrijkjes, kweken of andere diagnostische methoden te gebruiken om de diagnose van cutane of mucocutane candidiasis te bevestigen en infecties veroorzaakt door andere ziekteverwekkers uit te sluiten.
Laboratoriumonderzoeken
Bij uitblijven van een therapeutische respons dienen KOH-uitstrijkjes,-kweken of andere diagnostische methoden te worden herhaald.
Carcinogenese, mutagenese, en aantasting van de vruchtbaarheid
Er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van nystatine te evalueren. Er is geen onderzoek verricht om de mutageniciteit van nystatine of de effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid vast te stellen.
zwangerschap
Teratogene effecten
Categorie C
Er is geen onderzoek gedaan naar de voortplanting bij dieren met nystatinecrème. Het is ook niet bekend of deze crème bij gebruik door een zwangere vrouw schade aan de foetus kan veroorzaken of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden.Nystatinecrème mag alleen aan een zwangere vrouw worden voorgeschreven als het potentiële voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Voedende moeders
Het is niet bekend of nystatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden wanneer nystatine wordt voorgeschreven aan een zogende vrouw.
Pediatrisch gebruik
Veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij de pediatrische populatie vanaf de geboorte tot 16 jaar. (Zie BIJSLUITING EN TOEDIENING.)
Geriatrisch gebruik
Bij klinische studies met nystatinecrème waren onvoldoende personen van 65 jaar en ouder betrokken om te bepalen of zij anders reageren dan jongere personen. Andere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in reacties tussen oudere en jongere patiënten vastgesteld, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.