Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 13 aug 2020.
- Consument
- Professional
- FAQ
Voor de consument
Geldt voor fluoxetine: orale capsule, orale capsule met vertraagde afgifte, orale oplossing, orale siroop, orale tablet
Waarschuwing
Oraale route (Capsule; Capsule, vertraagde afgifte)
Antidepressiva kunnen het risico op suïcidaal denken en gedrag verhogen bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met een depressieve stoornis. Patiënten van alle leeftijden nauwkeurig monitoren op klinische verslechtering en het ontstaan van suïcidale gedachten en gedragingen. Raadpleeg bij gecombineerd gebruik van fluoxetinehydrochloride en olanzapine ook de rubriek Boxed Warning in de bijsluiter van fluoxetinehydrochloride/olanzapine.
Oranale route (oplossing)
Antidepressiva kunnen het risico op suïcidale gedachten en gedrag bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met een depressieve stoornis (MDD) verhogen. Patiënten van alle leeftijden nauwkeurig monitoren op klinische verslechtering en het ontstaan van suïcidale gedachten en gedragingen. Fluoxetine orale oplossing is goedgekeurd voor gebruik bij pediatrische patiënten met MDD en obsessieve compulsieve stoornis.
Oranale route (Tablet)
Antidepressiva kunnen het risico op suïcidale gedachten en gedrag bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met een depressieve stoornis verhogen. Patiënten van alle leeftijden nauwkeurig monitoren op klinische verslechtering en het ontstaan van suïcidale gedachten en gedragingen. Fluoxetine hydrochloride orale tabletten zijn niet goedgekeurd voor gebruik bij pediatrische patiënten.
Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
Naast de benodigde effecten kan fluoxetine ook een aantal ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische aandacht vereisen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van fluoxetine:
Meer vaak voorkomend
- Netelroos, jeuk, of huiduitslag
- niet stil kunnen zitten
- rusteloosheid
Minder vaak
- Rillingen of koorts
- gewrichts- of spierpijn
Zelden
- angst
- koud zweet
- verwardheid
- convulsies (toevallen)
- koude bleke huid
- diarree
- concentratiestoornissen
- drowiness
- droogheid van de mond
- overmatige honger
- snelle of onregelmatige hartslag
- hoofdpijn
- verhoogd zweten
- verhoogde dorst
- gebrek aan energie
- stemmings- of gedragsveranderingen
- overactieve reflexen
- paarse of rode vlekken op de huid
- razende hartslag
- trillerigheid of wankel lopen
- trillen of beven
- praten, voelen, en handelen met opwinding en activiteit die u niet onder controle hebt
- moeilijkheden met ademhalen
- ongewone of onvolledige lichaams- of gezichtsbewegingen
- ongewone vermoeidheid of zwakte
Incidentie niet bekend
- buik- of maagpijn
- agitatie
- rug- of beenpijnen
- bloedend tandvlees
- blindheid
- blaarvorming, vervellen, of loslaten van de huid
- bloedingen
- bloed in de urine of ontlasting
- bloedig, zwarte of teerachtige ontlasting
- blauw-gele kleurenblindheid
- onscherp zien
- pijn of ongemak op de borst
- kleiachtigegekleurde ontlasting
- constipatie
- aanhoudend braken
- hoest of droge hoest
- donkere urine
- verminderde urineproductie
- verminderde visus
- depressie
- moeilijkheden met ademhalen
- moeilijkheden met slikken
- duizeligheid of licht gevoel in het hoofd
- pijn aan de ogen
- flauwvallen
- snelle, bonzende of onregelmatige hartslag of polsslag
- algemene zwelling van het lichaam
- hoge koorts
- bloeduitstorting, jeuk, wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen
- bloeduitstorting
- bloeduitstorting
- behaaglijkheid
- onvruchtbaarheid
- onregelmatige of trage hartslag
- irriteerbaarheid
- grote, netelachtige zwellingen op het gezicht, de oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen
- licht-gekleurde ontlasting
- verlies van eetlust
- verlies van controle over de blaas
- spiertrekkingen
- misselijkheid
- nachtmerries
- geen bloeddruk of polsslag
- ruizige ademhaling
- neusbloedingen
- pijn in de enkels of knieën
- pijnlijk, rode knobbels onder de huid, meestal op de benen
- pijnen in de buik, zij of onderbuik, eventueel uitstralend naar de rug
- pijnrode vlekken op de huid
- snelle gewichtstoename
- rode of geïrriteerde ogen
- rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
- roodheid, gevoeligheid, jeuk, branderigheid of vervellen van de huid
- hevige spierstijfheid
- hevige slaperigheid
- onscherpe spraak
- keelpijn
- zweren, zweren, of witte vlekken op de lippen of in de mond
- stilstand van het hart
- suddende kortademigheid of bemoeilijkte ademhaling
- suddende zwakte in de armen of benen
- suddende, hevige pijn op de borst
- zwelling van het gezicht, enkels, of handen
- opgezwollen of pijnlijke klieren
- gedachten aan zelfmoord
- benauwdheid
- vermoeidheid
- getrek, gedraai, of ongecontroleerde herhaalde bewegingen van de tong, lippen, gezicht, armen, of benen
- onbewustheid
- onaangename ademgeur
- ongewone bloedingen of blauwe plekken
- ongewone slaperigheid, dufheid, vermoeidheid, zwakte, of gevoel van traagheid
- ongewoon bleke huid
- gebruik van extreme fysieke of emotionele kracht
- overgeven van bloed
- gele ogen of huid
gezicht, lippen, of tong
bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
Enkele bijwerkingen van fluoxetine kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.
Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als u er vragen over heeft:
Meer vaak voorkomend
- Verminderde eetlust
Minder vaak of zelden voorkomend
- Normale dromen
- Borstvergroting of pijn
- verandering van smaakzin
- verandering van gezichtsvermogen
- gevoel van warmte of hitte
- blozen of roodheid van de huid, vooral in gezicht en hals
- frequent urineren
- haaruitval
- verhoogde eetlust
- verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
- menstruatiepijn
- maagkrampen, winderigheid, of pijn
- ongewone afscheiding van melk, bij vrouwen
- gewichtsverlies
- zwijgen
Incidentie niet bekend
- scheurtjes in de huid
- verlies van warmte van het lichaam
- pijnlijke of langdurige erecties van de penis
- schilferige huid
- opzwellen van de borsten of pijnlijke borsten bij zowel vrouwen als mannen
- ongewone melkproductie
Voor zorgverleners
Geldt voor fluoxetine: samenstelpoeder, orale capsule, orale capsule met vertraagde afgifte, orale oplossing, orale tablet
Algemeen
De meest gemelde bijwerkingen waren slapeloosheid, asthenie, en hoofdpijn.
Nervosysteem
Potentieel levensbedreigend serotoninesyndroom is gemeld met SSRI’s en SNRI’s als monotherapie, maar vooral bij gelijktijdig gebruik van andere serotonerge geneesmiddelen en geneesmiddelen die het metabolisme van serotonine belemmeren.
Zeer vaak (10% of meer): hoofdpijn (tot 21%), somnolentie (tot 17%), tremor (tot 13%), duizeligheid (tot 11%)
Zelden (1% tot 10%): Amnesie, hyperkinesie, paresthesie/zintuiglijke stoornissen, smaakperversie/dysgeusie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Abnormaal lopen, acuut hersensyndroom, ataxie, evenwichtsstoornis, depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS), CZS-stimulatie, dyskinesie, hyperkinesie, hypertonie, hyperesthesie, incoördinatie, geheugenstoornis, migraine, myoclonus, neuralgie, neuropathie, syncope, vasculaire hoofdpijn, vertigo
Zelden (0,01% tot 0,1%): Abnormaal elektro-encefalogram, cerebraal embolie, cerebrale ischemie, circumorale paresthesie, convulsie/seizuren, waanideeën, dysarthrie, dystonie, extrapyramidaal syndroom, voetval, hyperesthesie, neuritis, paralyse, parosmie, reflex verminderd, serotoninesyndroom (neuroleptisch maligne syndroom-achtige effecten), stupor, smaakverlies
Zeer zeldzaam (minder dan 0.01%): Lichte intensiteit hoofdpijn
Frequentie niet gerapporteerd: Autonome instabiliteit, coma, hyperreflexie, hypersomnie, neuromusculaire afwijkingen, sedatie
Meldingen na het in de handel brengen: Cerebrovasculair accident, bewegingsstoornissen, tardieve dyskinesie, verergering van reeds bestaande bewegingsstoornissen
Psychiatrisch
Zeer vaak (10% of meer): Slapeloosheid (tot 33%), angst (tot 15%), nervositeit (tot 14%)
Zelden (1% tot 10%): Abnormale dromen, agitatie, verstoring van de aandacht, emotionele labiliteit, vijandigheid, hypomanie, manie, persoonlijkheidsstoornis, rusteloosheid, slaapstoornis, spanning, abnormaal denken
Ongewoon (0,1% tot 1%): Akathisie, apathie, bruxisme, depersonalisatie, verhoogde stemming, euforie, opzettelijke overdosis, manische reactie, neurose, paranoïde reactie, psychomotorische hyperactiviteit, psychose, suïcidale gedachten en gedrag, suïcidepoging
Zelden (minder dan 0,1%): Agressie, antisociale reactie, waanideeën, dysfemie, hallucinaties, paniekaanvallen
Frequentie niet gerapporteerd: Activeringssyndroom, woede, volledige zelfmoord, depressie, suïcidale depressie, ontwaken in de vroege ochtend, aanvankelijke slapeloosheid, intense dromen, opzettelijke zelfverwonding, mentale statusveranderingen, middelmatige slapeloosheid, morbide gedachten, nachtmerries, zelfverwondinggedachten en -gedrag, slaapstoornissen, suïcidale gedachten
Meldingen na het in de handel brengen: Verwarring, discontinuering/onttrekkingsverschijnselen, prikkelbaarheid, gewelddadig gedrag
Antidepressiva kunnen een rol spelen bij het induceren van verergering van depressie en het ontstaan van suïcidaliteit bij bepaalde patiënten tijdens de vroege fasen van de behandeling. Een verhoogd risico op suïcidaal denken en gedrag bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen (18 tot 24 jaar) met een depressieve stoornis (MDD) en andere psychiatrische stoornissen is gemeld bij kortdurend gebruik van antidepressiva.
Volwassen en pediatrische patiënten die antidepressiva krijgen voor MDD, evenals voor psychiatrische en niet-psychiatrische indicaties, hebben symptomen gemeld die voorlopers kunnen zijn van opkomende suïcidaliteit, waaronder angst, agitatie, paniekaanvallen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, vijandigheid, agressiviteit, impulsiviteit, akathisia, hypomanie, en manie. De causaliteit is niet vastgesteld.
Gastro-intestinaal
Een onderzoek onder 26.005 gebruikers van antidepressiva rapporteerde 3,6 maal meer episodes van bloedingen in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal bij het gebruik van SSRI’s in vergelijking met de populatie die geen antidepressiva kreeg toegediend. Bovenste maagdarmkanaalbloedingen werden 3,9 keer vaker waargenomen bij patiënten die dit middel kregen.
Zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid (tot 29%), diarree (tot 18%), droge mond (tot 12%)
Zelden (1% tot 10%): Buikpijn, constipatie, dyspepsie, flatulentie, maagdarmstoornis, braken
Ongewoon (0,1% tot 1%): Afthousiastomatitis, buccoglossaal syndroom, colitis, dysfagie, eructatie, oesofagitis, gastritis, gastro-enteritis, gastro-intestinale (GI) bloeding, glossitis, tandvleesbloeding, hyperchlorhydria, verhoogde speekselvloed, melena, mond ulceratie, maagzweer, stomatitis
Zelden (minder dan 0,1%): Acuut buiksyndroom, bloederige diarree, ulcus duodeni, enteritis, slokdarmpijn, ulcus oesofagus, ontlastingsincontinentie, hematemesis, intestinale obstructie, pancreatitis, peptisch ulcus, speekselkliervergroting, maagzweerbloeding, tongoedeem
Frequentie niet gemeld: Anale/oesofageale/gastrische/bovenste en onderste GI/hemorroïdale/peritoneale/rectale bloeding, bloedende slokdarmvarices, enterocolitis, slokdarm-/duodenale/gastrische maagzweerbloeding, GI-bloeding, gingivale/mondbloeding, hematochezia, hemorragische diarree/diverticulitis/gastritis, intra-abdominale bloeding
Respiratoire
Zeer vaak (10% of meer): Rhinitis (tot 23%), faryngitis (tot 11%), geeuwen/ gapen (tot 11%)
Zelden (1% tot 10%): Epistaxis, sinusitis
Ongewoon (0,1% tot 1%): Astma, dyspneu, hik, hyperventilatie
Zelden (minder dan 0,1%): Apneu, atelectase, verminderde hoest, emfyseem, hemoptoë, hypoventilatie, hypoxie, larynxoedeem, longoedeem, pneumothorax, pulmonale gebeurtenissen (ontstekingsprocessen van uiteenlopende histopathologie en/of fibrose), stridor
Frequentie niet gerapporteerd: Verhoogde hoest, interstitiële longaandoening, pneumonitis
Postmarketingrapporten: Eosinofiele longontsteking, longembolie, pulmonale hypertensie
Anderen
Zeer vaak (10% of meer): Asthenie/moeheid (tot 21%),
Zelden (1% tot 10%): Accidenteel letsel, rillingen, oorpijn, jitterig gevoel, koorts, lethargie, dorst, tinnitus
Ongewoon (0,1% tot 1%): Abortus, gezichtsoedeem, abnormaal gevoel, warm/koud gevoel, malaise
Zelden (minder dan 0,1%): Doofheid, onderkoeling, slijmvliesbloeding
Frequentie niet gemeld: Groeivertraging, hyperthermie, pijn
Meldingen na het in de handel brengen: Maligne hyperthermie
Metabolisme
Verlaagde gewichtstoename is waargenomen in associatie met gebruik bij kinderen en adolescenten.
Zeer vaak (10% of meer): Anorexia (tot 17%)
Zelden (1% tot 10%): Verminderde eetlust, toegenomen eetlust, gewichtsverlies
Ongewoon (0,1% tot 1%): Dehydratie, jicht, hypercholesterolemie, hyperlipemie, hypokaliëmie
Zelden (minder dan 0,1%): Alcoholintolerantie, alkalische fosfatase verhoogd, veranderingen in bloedsuikerspiegel, diabetische acidose, diabetes mellitus, hyperkaliëmie, hyperurikemie, hypocalciëmie, hyponatriëmie
Frequentie niet gemeld: Verlaagde alkalische fosfatase niveaus
Postmarketing rapporten: Hypoglykemie
Genitourinary
Urinary retention en galactorroe zijn gemeld met andere SSRI’s.
De schattingen van de incidentie van ongewenste seksuele ervaring en prestaties kunnen de werkelijke incidentie onderschatten, deels omdat patiënten en artsen terughoudend kunnen zijn om deze kwestie te bespreken. In placebogecontroleerde klinische onderzoeken werd ejaculatiestoornis (voornamelijk ejaculatievertraging) gerapporteerd als een behandeling-emergente bijwerking met een incidentie van 6% en ten minste tweemaal de incidentie bij met placebo behandelde mannelijke patiënten.
Zeer vaak (10% of meer): Verminderd libido/verlies van libido (tot 11%)
Zeer Vaak (1% tot 10%): Abnormale ejaculatie/ejaculatiestoornis, dysmenorroe, erectiestoornis, gynaecologische bloedingen, impotentie, mictiestoornis, urinefrequentie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Albuminurie, amenorroe, anorgasmie, borstvergroting, borstpijn, dysurie, vrouwelijke lactatie, fibrocysteuze borst, hematurie, verminderd urineren, verhoogd libido, leukorroe, menorragie, metrorrhagie, nocturie, bekkenpijn, polyurie, seksuele disfunctie (soms aanhoudend na stopzetten van de behandeling), urine-incontinentie, urineretentie, vaginale bloeding
Zeldzaam (minder dan 0.1%): Borststuwing, glycosurie, hypomenorroe, baarmoederbloeding, vergrote baarmoedermyomen
Frequentie niet gemeld: Vertraagde ejaculatie, vertraagde seksuele rijping, disfunctionele baarmoederbloeding, ejaculatiestoornis/falen, galactorroe, genitale bloeding, menometrorrhagie, orgasmestoornis, polymenorroe, postmenopauzale bloeding, vroegtijdige ejaculatie, retrograde ejaculatie, baarmoederhalsbloeding, vaginale bloeding na geneesmiddelontwenning
Postmarketingrapporten: Vergrote clitoris, pollakiurie
Immunologisch
Zeer vaak (10% of meer): Griepsyndroom (tot 12%)
Zelden (1% tot 10%): Infectie
Zelden (minder dan 0,1%): Herpes zoster
Cardiovasculair
Patiënten hebben een QT-verlenging van ten minste 450 msec ontwikkeld.
Zelden (1% tot 10%): Pijn op de borst, blozen/hot flush, hypertensie, palpitatie, QT-interval verlenging, vasodilatatie
Ongewoon (0,1% tot 1%): Angina pectoris, aritmie, congestief hartfalen, gegeneraliseerd oedeem, hypotensie, myocardinfarct, perifeer oedeem, posturale hypotensie
Zelden (minder dan 0,1%): Bradycardie, extrasystolen, hartblok, bleekheid, perifere vasculaire aandoening, flebitis, shock, tromboflebitis, trombose, vasculitis, vasospasme, ventriculaire aritmie, ventriculaire extrasystolen, ventriculair fibrilleren
Frequentie niet gerapporteerd: Labiele bloeddruk, tachycardie
Meldingen na het in de handel brengen: Atriumfibrillatie, hartstilstand, torsades de pointes/torsades de pointes-achtige aritmieën
Dermatologisch
Kwam vaak voor (1% tot 10%): Pruritus, huiduitslag, zweten/hyperhidrosis, urticaria
Ongewoon (0,1% tot 1%): Acne, alopecia, koud zweet, contactdermatitis, ecchymose, eczeem, verhoogde neiging tot blauwe plekken, maculopapuleuze huiduitslag, huidverkleuring, huidzweer
Zelden (minder dan 0,1%): Epidermale necrolyse/toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, furunculose, hirsutisme, petechia, lichtgevoeligheidsreactie, psoriasis, purpura, purpurische huiduitslag, seborroe, Stevens-Johnson-syndroom/Lyell-syndroom
Frequentie niet vermeld: Erytheem, exfoliatieve huiduitslag, warmte-uitslag, erythemateuze huiduitslag, folliculaire huiduitslag, gegeneraliseerde huiduitslag, maculaire huiduitslag, morbilliforme huiduitslag, papuleuze huiduitslag, pruritische huiduitslag, vesiculaire huiduitslag, umbilicale erytheemuitslag
Postmarketingrapporten: Erythema nodosum, exfoliatieve dermatitis, trombocytopenische purpura
Alopecia was meestal omkeerbaar.
Oculair
Common (1% tot 10%): Abnormaal zicht, wazig zien
Ongewoon (0,1% tot 1%): Conjunctivitis, droge ogen, mydriasis, fotofobie
Zelden (minder dan 0,1%): Blepharitis, diplopie, exophthalmos, glaucoom, hyperacusis, iritis, scleritis, strabismus, gezichtsvelddefect
Frequentie niet gerapporteerd: Verhoogde intraoculaire druk
Meldingen na het in de handel brengen: Cataract, oculogyrische crises, neuritis optica
Musculoskeletaal
Klinkt vaak (1% tot 10%): Arthralgie, spiertrekkingen/twitching
Ongewoon (0,1% tot 1%): Artritis, botpijn, bursitis, beenkrampen, tenosynovitis
Zelden (minder dan 0,1%): Artrose, chondrodystrofie, creatinefosfokinase verhoogd, myalgie, myasthenie, myopathie, osteomyelitis, osteoporose, reumatoïde artritis
Frequentie niet gerapporteerd: Rugpijn, botbreuken
Epidemiologische studies, voornamelijk bij patiënten van 50 jaar of ouder, hebben een verhoogd risico op botbreuken aangetoond bij patiënten die SSRI’s of TCA’s krijgen.
Hypersensitiviteit
Kwam vaak voor (1% tot 10%): Allergische reactie
Zelden (minder dan 0,1%): Anafylactische/anafylactoïde reactie, angio-oedeem, serumziekte
Hepatisch
Ongewoon (0,1% tot 1%): Abnormale leverfunctietesten, cholelithiasis
Zelden (minder dan 0,1%): Biliaire pijn, cholecystitis, hepatitis, idiosyncratische hepatitis, leververvetting, transaminasen verhoogd, gammaglutamyltransferase verhoogd
Frequentie niet gemeld: Abnormale leverfunctie, verergering van leverschade, cholestatische geelzucht, leverfalen/necrose
Hematologisch
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Bloeddyscrasieën, hypochromische anemie, ijzergebreksanemie, leukopenie, lymfoedeem, lymfocytose, neutropenie, trombocytopenie
Postmarketingrapporten: Aplastische anemie, eosinofilie, immuungerelateerde hemolytische anemie, pancytopenie
Endocrien
Ongewoon (0,1% tot 1%): Hypothyreoïdie
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Inadequate secretie van antidiuretisch hormoon
Frequentie niet gerapporteerd: Gynaecomastie, hyperprolactinemie
Renaal
Ongewoon (0,1% tot 1%): Albuminurie
Zeldzaam (minder dan 0,1%): Bloedureumstikstof (BUN) verhoogd, nierpijn, oligurie
Postmarketingrapporten: Nierfalen
1. “Productinformatie. Prozac (fluoxetine).” Dista Products Company, Indianapolis, IN.
2. Cerner Multum, Inc. “Australische productinformatie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Samenvatting van de productkenmerken in het VK.” O 0
Veel gestelde vragen
- SSRI’s vs SNRI’s – Wat is het verschil tussen hen?
- Prozac vs Zoloft – Wat zijn de verschillen & Overeenkomsten?
- Wat zijn enkele veel voorkomende bijwerkingen van antidepressiva?
- Als ik fluoxetine gebruik, wat kan ik dan nemen tegen een slechte hoest die gepaard gaat met een verkoudheid of keelontsteking?
Meer over fluoxetine
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Doseringsinformatie
- Patiëntentips
- Gebruiksafbeeldingen
- Gewrichtsinteracties
- Vergelijk alternatieven
- Ondersteuningsgroep
- Prijzen &Coupons
- En Español
- 1775 Beoordelingen
- Groep van geneesmiddelen: selectieve serotonine heropname remmers
- FDA Alerts (8)
Consumer resources
- Patient Information
- Fluoxetine (Advanced Reading)
Andere merken Prozac, Sarafem, Prozac Weekly, Rapiflux, Selfemra
Professional resources
- Prescribing Information
- … +5 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- Ongst en stress
- Binge Eating Disorder
- Agorafobie
- Body Dysmorphic Disorder
- … +21 meer