Belangrijke veiligheidsinformatie
ENTYVIO® (vedolizumab) kan van invloed zijn op andere geneesmiddelen die u op dat moment gebruikt. Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts vertellen welke geneesmiddelen u op recept, zonder recept of op kruidenbasis gebruikt. Vertel het uw arts ook als u een infectie hebt of denkt te hebben, tuberculose (TBC) hebt of in nauw contact bent geweest met iemand die TBC heeft, onlangs bent ingeënt of een vaccin op het programma hebt staan, of als u zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden of borstvoeding te geven.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ENTYVIO®?
ENTYVIO® wordt niet aanbevolen voor personen met een actieve of ernstige infectie totdat de infectie onder controle is. ENTYVIO® mag alleen worden toegediend door een ervaren zorgverlener die allergische reacties – waaronder anafylaxie – kan beheersen.
ENTYVIO®Bijwerkingen
Bijwerkingen van ENTYVIO® kunnen optreden tijdens de behandeling of enkele uren na de infusie. Laat het uw arts onmiddellijk weten als u symptomen van een allergische reactie ervaart, waaronder:
- Jeuk
- Zwellen van uw lippen, tong, of gezicht
- Rash
- Geest van adem
- Snelle hartslag
- Hitteopwellingen
- Duizeligheid
Veroudheid
Een van de meest voorkomende bijwerkingen van ENTYVIO® is het krijgen van een verkoudheid – samen met typische symptomen van de aandoeningen, zoals vermoeidheid, hoesten en een zere keel. De symptomen kunnen ook verergeren en bestaan uit koorts, rillingen, misselijkheid, neus- en keelinfectie, gewrichtspijn, rugpijn, bronchitis en griep.
Multifocale Leukoencefalopathie (PML)
PML is een zeldzame herseninfectie. Personen met een verzwakt immuunsysteem zijn vatbaar voor het ontwikkelen van deze aandoening – die kan leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van evenwichtsverlies, een verandering in het lopen, zwakte aan één kant van uw lichaam, wazig zien, concentratieproblemen en/of verwardheid.
Leverproblemen
Vertel het uw arts als u symptomen van leverproblemen ervaart, waaronder vergeling van de huid en het oogwit, vermoeidheid, pijn aan de rechterkant van de buik, donkere urine, en/of verlies van eetlust. Dit kunnen tekenen zijn dat uw lever faalt.
Vertel uw arts als u negatieve bijwerkingen ervaart. U wordt ook aangemoedigd dergelijke bijwerkingen te melden aan de Food and Drug Administration (FDA) door te surfen naar www.fda.gov/medwatch, of door te bellen naar 1-800-FDA-1088.
Indicaties
ENTYVIO® is een op recept verkrijgbaar infuusmedicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa en matige tot ernstige ziekte van Crohn wanneer traditionele geneesmiddelen geen resultaat hebben opgeleverd of niet door de patiënt kunnen worden verdragen. De infusies moeten gedurende ongeveer 30 minuten worden toegediend. Herhaal de behandelingen na twee en zes weken – en daarna om de acht weken. Elke infuusbehandeling moet gedurende de gehele duur ervan worden gecontroleerd.
ENTYVIO® Voorschrijfinformatie
Gelieve de volledige Voorschrijfinformatie van ENTYVIO te raadplegen.