Doseringsvorm

Doseringsvormen (ook wel eenheidsdoses genoemd) zijn farmaceutische geneesmiddelen in de vorm waarin zij voor gebruik op de markt worden gebracht, met een specifiek mengsel van werkzame bestanddelen en inactieve bestanddelen (hulpstoffen), in een bepaalde configuratie (zoals bijvoorbeeld een capsuleomhulsel), en verdeeld in een bepaalde dosering. Twee producten kunnen bijvoorbeeld beide amoxicilline zijn, maar het ene zit in capsules van 500 mg en het andere in kauwtabletten van 250 mg. De term eenheidsdosis kan soms ook niet-herbruikbare verpakkingen omvatten (vooral wanneer elk geneesmiddel afzonderlijk wordt verpakt), hoewel de FDA dat onderscheidt door “verpakking” of “verstrekking” per eenheidsdosis. Afhankelijk van de context kan de term “multi(ple) unit dose” verwijzen naar verschillende samen verpakte geneesmiddelen, of naar een enkel geneesmiddel dat meerdere geneesmiddelen en/of doses bevat. De term doseringsvorm kan soms ook alleen verwijzen naar de farmaceutische formulering van de samenstellende stof(fen) van een geneesmiddel en eventuele mengsels, zonder rekening te houden met zaken daarbuiten (zoals hoe het uiteindelijk wordt geconfigureerd als een verbruiksproduct zoals een capsule, patch, etc.). Vanwege de enigszins vage grenzen en onduidelijke overlapping van deze termen en bepaalde varianten en kwalificaties binnen de farmaceutische industrie, is voorzichtigheid vaak geboden bij gesprekken met iemand die mogelijk niet bekend is met het gebruik van de term door een ander.

Een ampul met atropine-injectie 1mL/0.5mg

flacons oogdruppels voor eenmalig gebruik

eenheidsverpakkingen met volledige identificatie (tekst en streepjescodes)

Tabletten in blisterverpakking

Afhankelijk van de methode/wijze van toediening, zijn er verschillende soorten toedieningsvormen. Daartoe behoren vele soorten vloeibare, vaste en halfvaste toedieningsvormen. Veel voorkomende doseringsvormen zijn onder meer pil, tablet of capsule, drank of siroop, en natuurlijke of plantaardige vorm zoals plant of soort voedsel. Met name de toedieningsweg (ROA) voor het toedienen van geneesmiddelen is afhankelijk van de doseringsvorm van de stof in kwestie. Een vloeibare doseringsvorm is de vloeibare vorm van een dosis van een chemische verbinding die als geneesmiddel of medicijn wordt gebruikt en bestemd is voor toediening of consumptie.

Verschillende doseringsvormen kunnen bestaan voor één bepaald geneesmiddel, aangezien verschillende medische aandoeningen verschillende toedieningswegen kunnen rechtvaardigen. Bijvoorbeeld, aanhoudende misselijkheid, vooral met braken, kan het moeilijk maken om een orale doseringsvorm te gebruiken, en in zo’n geval kan het nodig zijn om in plaats daarvan een alternatieve route te gebruiken, zoals inhalatie, buccaal, sublinguaal, nasaal, zetpil of parenteraal. Bovendien kan een specifieke doseringsvorm voor bepaalde soorten geneesmiddelen een vereiste zijn, omdat er problemen kunnen zijn met verschillende factoren zoals chemische stabiliteit of farmacokinetiek. Insuline kan bijvoorbeeld niet oraal worden toegediend, omdat het bij deze wijze van toediening uitgebreid wordt gemetaboliseerd in het maag-darmkanaal (GIT) voordat het de bloedstroom bereikt, en daardoor niet in staat is de therapeutische doelbestemmingen voldoende te bereiken. De orale en intraveneuze doses van een geneesmiddel als paracetamol zullen om dezelfde reden verschillen.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.