De ontwikkeling van nieuwe farmaceutische producten begint met chemie, fabricage en controle (CMC). Het CMC-chemie productiecontroleproces biedt essentiële stappen om een geneesmiddel op te schalen van laboratoriumstudies tot klinische tests en verder. Analytische diensten vormen de basis voor pre-formulering en formulering, wat leidt tot succesvolle ontwikkeling van geneesmiddelen. Het documenteren van elke stap in het proces zorgt ervoor dat uw geneesmiddel, stof of formulering voldoet aan de regelgeving om de veiligheid en kwaliteit te waarborgen. Deze overwegingen omvatten formulering, analytische diensten, en naleving van de regelgeving.
Contact Joe McDonough of bel +1 210 522 3670 voor meer informatie.
CMC Farmaceutische Ontwikkeling
Southwest Research Institute biedt onderzoekers, startups en geneesmiddelenmakers met contract CMC farmaceutische ontwikkeling diensten, variërend van analytische tot naleving van de regelgeving tot CGMP productie, ontwikkeling van geneesmiddelen en formulering van geneesmiddelen. Onze laboratoria voldoen aan de CGMP productie-eisen voor API en drug product manufacturing.
Bezoek Pharmaceutical Formulation Development om meer te weten te komen over preformulering, formulering, en drug product diensten. Meer informatie over farmaceutische procesontwikkeling, waaronder chemische procesontwikkeling.
Farmaceutische analysediensten
Wij voeren farmaceutische analysediensten uit in onze laboratoria voor farmaceutische testen en andere analysediensten in onze faciliteiten voor chemische analysediensten.
Reguleringsdiensten
Voor aanvullende CMC-chemische productiecontrolediensten kunt u terecht bij Program Management & Regulatory Submissions. Bezoek Analytische & Gereglementeerde Projecten voor meer informatie over onze diensten ter ondersteuning van de naleving van regelgeving, waaronder IND-studies, klinische proeven, API-productie, farmaceutische analyse en chemische analyse.
Gerelateerde diensten
- Farmaceutische ontwikkeling
- CGMP-fabricage
- Chemische procesontwikkeling
- Micro-inkapselingstechnieken
- Stabiliteitsonderzoek
- Ontdekking van geneesmiddelen