By The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: 6/13/2019 5:10:07 PM
- Er was geen voordeel van chemotherapie voor jongere vrouwen (50 jaar of jonger) met een recidiefscore van 16-20 en met een laag risico klinisch.
- Integratie van recidiefscore en klinisch risico vond een voordeel bij vrouwen van 46-50 jaar die premenopauzaal maar niet postmenopauzaal waren, en een tendens in de richting van chemotherapie bij vrouwen van 41-45 jaar, maar geen voordeel bij vrouwen van 40 jaar of jonger die minder kans hebben op een vroegtijdige menopauze als gevolg van chemotherapie.
Nieuwe informatie over adjuvante therapie ter voorkoming van terugkeer van borstkanker bij vrouwen van 50 jaar of jonger is naar voren gekomen uit de Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), oftewel TAILORx.
Een analyse van een voorgespecificeerd secundair eindpunt in deze proef toonde aan dat een beoordeling van het recidiverisico van een vrouw op basis van klassieke klinische kenmerken – grootte van de tumor en histologische graad – prognostische informatie toevoegt die complementair is aan de 21-gen recidiefscore test. Integratie van de recidiefscore met het klinische risico kan helpen bij het identificeren van meer jonge vrouwen die gespaard kunnen blijven van chemotherapie dan oorspronkelijk gerapporteerd, en het kan ook helpen bij het identificeren van jonge vrouwen die baat zouden kunnen hebben bij een effectievere antiestrogenentherapie. De analyse werd gepubliceerd door Sparano et al in The New England Journal of Medicine en gepresenteerd op de 2019 ASCO Annual Meeting (Abstract 503).
Vorige TAILORx-bevindingen
De nieuwe bevindingen vormen een aanvulling op de oorspronkelijke, definitieve TAILORx-conclusie die vorig jaar op de ASCO Annual Meeting werd gemeld: dat 70% van de vrouwen met hormoonreceptor (HR)-positieve, HER2-negatieve, axillaire lymfeklierknopen-negatieve borstkanker kan afzien van chemotherapie wanneer ze zich laten leiden door de recidiefscore.
“De TAILORx-resultaten van vorig jaar gaven clinici gegevens van hoge kwaliteit om gepersonaliseerde behandelingsaanbevelingen voor vrouwen te informeren,” zei hoofdauteur Joseph A. Sparano, MD, Associate Director for Clinical Research in het Albert Einstein Cancer Center en Montefiore Health System en vicevoorzitter van de ECOG-ACRIN Cancer Research Group. “Met deze nieuwe analyse is het duidelijk dat vrouwen van 50 jaar of jonger met een recidiefscorescore tussen 16 en 20 en een laag klinisch risico, geen chemotherapie nodig hebben. Bovendien zou de integratie van de recidiefscore met klinische risico-informatie premenopauzale vrouwen met een hoger klinisch risico kunnen identificeren die baat kunnen hebben bij ovariële functiesuppressie en agressievere antiestrogenentherapie.”
Tweede analyse
Het doel van de vooraf gespecificeerde secundaire analyse was om te evalueren of klinisch risico aanvullende prognostische of voorspellende informatie biedt voor de resultaten van de recidiefscore. Van 9.427 vrouwen in TAILORx met een recidiefscore en klinische risico-informatie, werd 70% vastgesteld als laag klinisch risico (tumor ≤ 3 cm en laaggradig, ≤ 2 cm en intermediair-gradig, of ≤ 1 cm en hooggradig) en 30% werd geïdentificeerd als hoog klinisch risico (niet voldoend aan de criteria voor laag klinisch risico). Terwijl klinisch risico aanvullende prognostische informatie verschafte in alle recidiefscore groepen, waren ziektevrije overleving en verre recidiefvrije interval percentages vergelijkbaar met en zonder chemotherapie in de gehele recidiefscore 11-25 groep, ongeacht het klinisch risico.
Voor de totale populatie was klinisch risico alleen niet voorspellend voor chemotherapievoordeel. Dit gold ook voor de twee derde van de vrouwen die ouder waren dan 50, en voor de resterende vrouwen van 50 jaar of jonger was er een trend ten gunste van chemotherapie, ongeacht het klinisch risico, hoewel dit niet significant was.
Onderzoekers bestudeerden het verband tussen leeftijd bij diagnose en chemotherapievoordeel in de groep jongere vrouwen (50 jaar of jonger) in TAILORx met een recidiefscore van 16-25. Deze groep was van bijzonder belang omdat zij deel uitmaakten (14%) van de 30% vrouwen in de oorspronkelijke TAILORx-bevindingen voor wie werd gesuggereerd dat chemotherapie kon worden overwogen. Onderzoekers trachtten te bepalen of integratie van de recidiefscore en klinische informatie zou helpen deze groep te definiëren. Zij stelden vast dat chemotherapie geen voordeel opleverde voor jongere vrouwen (50 jaar of jonger) met een recidiefscore van 16-20 en een laag klinisch risico.
Onderzoekers onderzochten vervolgens het verband tussen leeftijd bij diagnose en chemotherapievoordeel in deze groep om te bepalen of integratie van recidiefscore en klinisch risico zou kunnen helpen bij het identificeren van premenopauzale vrouwen die baat zouden kunnen hebben bij een effectievere antiestrogenentherapie. In het oorspronkelijke TAILORx rapport merkten onderzoekers op dat het onduidelijk was of het bescheiden voordeel van chemotherapie in deze groep te wijten was aan een cytotoxisch effect bij het uitroeien van micrometastatische ziekte, een castratie effect bij het induceren van een vroege menopauze, of beide. Integratie van recidiefscore en klinisch risico vond een voordeel voor vrouwen van 46-50 jaar die premenopauzaal maar niet postmenopauzaal waren, en een tendens in de richting van chemotherapie bij vrouwen van 41-45 jaar, maar geen voordeel bij vrouwen van 40 jaar of jonger die minder kans hebben op een vervroegde menopauze door chemotherapie. Bovendien was er geen consistent effect ten gunste van chemotherapie bij oudere vrouwen. Alles bij elkaar suggereren deze bevindingen dat het voordeel van chemotherapie dat werd waargenomen voor de recidiefscore 16-25-groep te wijten kan zijn aan een castratie-effect dat gepaard gaat met cytotoxische therapie.
De auteurs concludeerden: “Klinische risicostratificatie biedt aanvullende prognostische informatie voor de 21-gen recidiefscore, maar geen voorspelling van chemotherapievoordeel in de totale TAILORx-populatie of degenen > 50 jaar, en vergemakkelijkt meer verfijnde schattingen van absoluut chemotherapievoordeel voor vrouwen ≤ 50 jaar met een recidiefscore 16-25.”
Disclosure: Ga voor de volledige openbaarmakingen van de auteurs van de studie naar coi.ascopubs.org.
De inhoud van dit bericht is niet beoordeeld door de American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) en weerspiegelt niet noodzakelijkerwijs de ideeën en meningen van ASCO®.