Nežádoucí účinky kopaxonu

Generický název: glatiramer

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 5. listopadu 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích glatirameru. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Copaxone.

V souhrnu

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Copaxone patří: úzkost, bolest na hrudi, dušnost, lymfadenopatie, palpitace, vzplanutí po injekci, kopřivka, vazodilatace, zarudnutí, erytém v místě vpichu, indurbace v místě vpichu, zánět v místě vpichu, svědění v místě vpichu a bolest v místě vpichu. Mezi další nežádoucí účinky patří: oční onemocnění, otok obličeje, laryngospasmus a zimnice. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se glatirameru: subkutánní roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Kromě potřebných účinků může glatiramer (účinná látka obsažená v přípravku Copaxone) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání glatirameru objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Úzkost
• krvácení, tvrdá bulka, kopřivka nebo rány, svědění, bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu
• bolest na hrudi
• kašel nebo chrapot
• nadměrný svalový tonus
• rychlé, nepravidelné, bušení, nebo závodní srdeční tep nebo puls
• pocit tepla
• horečka nebo zimnice
• bolest kloubů
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• bolest krku
• bolestivé nebo obtížné močení
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně horní části hrudníku
• vyrážka na kůži
• opuchlina nebo otok obličeje
• opuchlina, bolestivé nebo citlivé lymfatické uzliny na krku, v podpaží nebo v tříslech
• problémy s dýcháním

Méně časté

• Agitace
• nadýmání nebo otok
• zmatenost
• obtíže s polykáním
• pocit na omdlení, závrať, nebo závratě
• bolest hlavy, silná a pulzující
• svědění pochvy nebo vnějších pohlavních orgánů
• bolest svalů nebo bolest
• bolest při pohlavním styku
• fialové skvrny pod kůží
• červené pruhy na kůži
• třesavost nohou, pažích, rukou nebo chodidlech
• malé bulky pod kůží
• křeče v krku
• silné nucení na močení
• potení
• otékání prstů, paží, chodidel nebo nohou
• hrubé, bílá sraženina-podobný vaginálnímu výtoku bez zápachu nebo s mírným zápachem
• těsnost na hrudi
• mravenčení rukou nebo nohou
• třes rukou nebo třes rukou nebo nohou
• neobvyklé přibývání nebo ubývání na váze

Vzácné

• Krev v moči
• pálení nebo pálení kůže
• neustálé, nekontrolované záda-adopředu nebo kutálení očí
• snížená sexuální schopnost
• průjem
• obtíže s pohybem
• bolest očí
• zrychlené dýchání
• .
• podráždění úst a jazyka (afty)
• ztráta chuti k jídlu
• menstruační bolesti nebo změny
• bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nose, očích nebo genitáliích
• pocit pohybu, obvykle vířivého, buď sebe sama, nebo svého okolí
• problémy s řečí
• problémy se zrakem

Výskyt není znám

• Normální vaginální krvácení nebo výtok
• bolest zad, náhlá a silná
• krvácení z dásní
• oslepnutí
• rozmazané nebo zhoršené vidění
• nepohodlí nebo tíha na hrudi
• čistý nebo krvavý výtok z bradavky
• mračná moč
• .
• vykašlávání krve
• tmavá moč
• snížená tvorba moči
• obtížné nebo časté močení
• rozšířené žíly na krku
• zvětšení kůže na prsou
• spavost
• výrazná únava nebo slabost
• bolest očí
• plynatá bolest žaludku
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• celková únava a slabost
• vypadávání vlasů
• bolest hlavy
• pálení žáhy
• zvýšený menstruační tok nebo vaginální krvácení
• zažívací potíže
• vrácená bradavka
• otékání kloubů
• velké množství cholesterolu v krvi
• světlo-zbarvená stolice
• puchýř v prsu nebo v podpaží
• puchýř nebo otok žaludku
• svalová slabost, náhlá a postupující
• nevolnost
• bolest nervů
• krvácení z nosu
• bolest nebo nepříjemné pocity v pažích nebo čelisti
• paralýza
• .
• trvalá tvorba krust nebo šupin na bradavkách
• dlouhodobé krvácení z řezných ran
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, rtů, nebo jazyka
• rychlé, mělké dýchání
• opakovaná horečka
• červená nebo černá, dehtovitá stolice
• zčervenání nebo otok prsou
• záchvaty
• odřenina na kůži prsou, která se nehojí
• bolest v krku
• ztuhlý krk nebo záda
• nadýmání žaludku, pálení, křeče nebo bolest
• pálení
• citlivost, bolest, otok, teplo, změna barvy kůže, a výrazné povrchové žilky nad postiženou oblastí
• neobvyklá únava nebo slabost
• bolest pravé horní části břicha nebo žaludku
• zvracení
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky glatirameru, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Nedostatek nebo ztráta síly
• nadýmání nebo rýma

Méně časté

• Dvojité vidění

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se glatirameru: subkutánní souprava, subkutánní prášek na injekci, subkutánní roztok

Lokální

Velmi časté (10% a více): (43 %), bolest v místě vpichu (40 %), pruritus v místě vpichu (27 %), útvar v místě vpichu (26 %), otok v místě vpichu (19 %)

Časté (1 % až 10 %): Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, přecitlivělost v místě vpichu, fibróza v místě vpichu, atrofie v místě vpichu

Vzácné (0,1 % až 1 %): Hematom v místě vpichu, absces v místě vpichu, hypertrofie v místě vpichu, melanóza v místě vpichu

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % nebo více): Vazodilatace (20 %), bolest na hrudi (13 %)

Časté (1 % až 10 %): Palpitace, tachykardie, hypertenze

Vzácné (0,1 % až 1 %): Hypotenze, midystolický klik, systolický šelest, fibrilace síní, bradykardie, čtvrtý srdeční ozvuk, posturální hypotenze, křečové žíly, bradavice, suchá kůže

Postmarketingová hlášení: Trombóza, periferní cévní onemocnění, perikardiální výpotek, infarkt myokardu, hluboká tromboflebitida, koronární okluze, městnavé srdeční selhání, kardiomyopatie, kardiomegalie, arytmie, angina pectoris

Hematologické

Časté (1% až 10%): Lymfadenopatie

Vzácné (0,1 % až 1 %): Leukopenie, anémie, cyanóza, eozinofilie, hemateméza, lymfedém, pancytopenie, splenomegalie

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Nevolnost (15 %)

Časté (1 % až 10 %): Zvracení, dysfagie, gastroenteritida

Méně časté (0,1 % až 1 %): Sucho v ústech, stomatitida, pocit pálení na jazyku, cholecystitida, kolitida, vřed jícnu, ezofagitida, karcinom gastrointestinálního traktu, krvácení z dásní, zvýšená chuť k jídlu, meléna, ulcerace v ústech, porucha slinivky břišní, pankreatitida, krvácení z konečníku, tenesmy, změna barvy jazyka, vřed dvanáctníku, cirkumorální parestézie

Respirační

Velmi časté (10 % a více): Dýchavičnost (14 %)

Časté (1 % až 10 %): Rýma, bronchitida, kašel, laryngospasmus, hyperventilace, senná rýma

Méně časté (0,1 % až 1 %): Astma, pneumonie, epistaxe, hypoventilace, změna hlasu

Postmarketingová hlášení: Plicní embolie, pleurální výpotek, karcinom plic

Jaterní

Postmarketingová hlášení: Jaterní cirhóza, cholelitiáza hepatomegalie

Dermatologické

Velmi časté (10 % nebo více): Vyrážka (19 %)

Časté (1 % až 10 %): Hyperhidróza, pruritus, kopřivka, kožní poruchy, ekzém, herpes zoster, pustulózní vyrážka, atrofie kůže, bradavice

Méně časté (0,1 % až 1 %): Suchá kůže, hypertrofie kůže, dermatitida, furunkulóza, psoriáza, angioedém, kontaktní dermatitida, erythema nodosum, plísňová dermatitida, makulopapulózní vyrážka, pigmentace, nezhoubný kožní nádor, kožní karcinom, kožní striae, vezikulobulózní vyrážka

Postmarketingová hlášení: Trombocytopenie

Endokrinní

Méně časté (0,1 až 1 %): Časté (1 % až 10 %): Goitre, hypertyreóza, hypotyreóza

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Vaginální kandidóza, mikční urgence, amenorea, hematurie, impotence, menoragie, podezřelý Papanicolaouův stěr, frekvence močení, vaginální krvácení

Nečasté (0,1 % až 1 %): Snížené libido, vaginitida, potrat, zvětšení prsou, zvětšení prsou, karcinom in situ děložního čípku, fibrocystický prs, ledvinový kámen, nokturie, cysta na vaječníku, priapismus, pyelonefritida, abnormální sexuální funkce, uretritida

Postmarketingová hlášení: Urogenitální novotvary, poruchy močení, karcinom vaječníků, nefróza, karcinom prsu, karcinom močového měchýře

Přecitlivělost

Časté (1 % až 10 %): Přecitlivělost, alergická reakce, anafylaktoidní reakce

Imunologické

Velmi časté (10 % a více): Infekce (30 %), chřipka (14 %)

Časté (1 % až 10 %): Absces

Neobvyklé (0,1 % až 1 %): Celulitida, sérová nemoc

Metabolická

Časté (1 % až 10 %): Přírůstek hmotnosti

Hlášení po uvedení na trh: Hypercholesterolémie

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): V případě, že se jedná o hypercholesterolémii

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Zimnice

Méně časté (0,1 % až 1 %): Lipom, artritida, svalová atrofie, bolest kostí, burzitida, svalová porucha, myopatie, osteomyelitida, bolest šlach, tenosynovitida

Hlášení po uvedení na trh: Systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida, generalizované křeče

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest (20 %)

Časté (1 % až 10 %): Třes, migréna, synkopa, porucha řeči

Méně časté (0,1 % až 1 %): Křeče, hypokineze, kóma, paralýza obličeje, myoklonus, neuralgie, paraplegie

Postmarketingová hlášení: Časté (1 % až 10 %): Hydrocefalus, myelitida, meningitida, novotvar CNS, cerebrovaskulární příhoda, edém mozku, neuralgie

Oční

Časté (1 % až 10 %): Oční poruchy, diplopie, defekt zorného pole

Časté (0,1 % až 1 %): Přecitlivělost na světlo, suché oči, zánět zevního ucha, ptóza, katarakta, vřed rohovky, mydriáza, zánět zrakového nervu, fotofobie

Postmarketingová hlášení: Glaukom, ztráta zraku

Onkologické

Časté (1 % až 10 %): Nezhoubný novotvar kůže

Postmarketingová hlášení: Lymfomům podobná reakce, akutní leukémie

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Astenie (22 %)

Časté (1 % až 10 %): Edém, otok obličeje, periferní edém

Méně časté (0,1 % až 1 %): Afázie, ataxie, ztráta chuti

Psychiatrické

Velmi časté (10 % a více): Úzkost (13 %)

Časté (1 % až 10 %): Nervozita, abnormální sny, emoční labilita, stupor

Vzácné (0,1 % až 1 %): Pokus o sebevraždu, depersonalizace, halucinace, hostilita, porucha koncentrace, manická reakce, porucha paměti, paranoidní reakce, psychotická deprese, přechodný stupor

Renální

Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolest ledvin, ledvinový kámen

Postmarketingová hlášení: Selhání ledvin

Často kladené otázky

• Co se stane, když pacient s RS přestane užívat přípravek Copaxone?
• Jak dlouho trvá, než přípravek Copaxone začne účinkovat?
• Jak přípravek Copaxone funguje jako léčba roztroušené sklerózy?
• Jak dlouho můžete přípravek Copaxone užívat?

.