Nežádoucí účinky fluoxetinu

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 13. srpna 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Pro spotřebitele

Týká se fluoxetinu: perorální tobolky, perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním, perorální roztok, perorální sirup, perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může fluoxetin vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání fluoxetinu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Kopřivka, svědění, nebo kožní vyrážka
• neschopnost sedět v klidu
• nepokoj

Méně časté

• Zimnice nebo horečka
• bolest kloubů nebo svalů

Vzácné

.
• Úzkost
• studený pot
• zmatenost
• konvulze (záchvaty)
• chladná bledá kůže
• průjem
• obtíže se soustředěním
• spavost
• suchota úst
• nadměrný hlad
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• bolest hlavy
• zvýšené pocení
• zvýšená žízeň
• nedostatek energie
• nálada nebo změny chování
• nadměrně aktivní reflexy
• fialové nebo červené skvrny na kůži
• zrychlený tep
• třes nebo nejistá chůze
• třes nebo třes
• mluvení, pocit, a jednání se vzrušením a aktivitou, kterou nemůžete ovládat
• problémy s dýcháním
• neobvyklé nebo neúplné pohyby těla nebo obličeje
• neobvyklá únava nebo slabost

Výskyt není znám

• Bolesti břicha nebo žaludku
• agitace
• bolesti zad nebo nohou
• krvácení dásní
• oslepnutí
• puchýře, olupování nebo uvolňování kůže
• krvácení
• krev v moči nebo stolici
• krvácení, černá nebo dehtovitá stolice
• modrožlutá barva slepoty
• rozmazané vidění
• bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
• hlína-zbarvená stolice
• zácpa
• neustálé zvracení
• kašel nebo suchý kašel
• tmavá moč
• snížená produkce moči
• zhoršené vidění
• .
• deprese
• obtíže s dýcháním
• obtíže s polykáním
• závratě nebo točení hlavy
• bolest očí
• mdloby
• rychlé, bušení nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• celkové otoky těla
• vysoká horečka
• kopřivka, svědění, otoky nebo zduření očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• hostilita
• zažívací potíže
• nepravidelný nebo pomalý srdeční tep
• podrážděnost
• velké, kopřivkovité otoky na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidel, nebo pohlavních orgánech
• světlo-zbarvená stolice
• ztráta chuti k jídlu
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• svalové záškuby
• nevolnost
• noční můry
• .
• žádný krevní tlak nebo puls
• hlučné dýchání
• krvácení z nosu
• bolest kotníků nebo kolen
• bolestivé, červené bulky pod kůží, většinou na nohou
• bolesti v žaludku, boku nebo břiše, případně vyzařující do zad
• špičaté červené skvrny na kůži
• rychlý přírůstek hmotnosti
• červené nebo podrážděné oči
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• zčervenání, citlivost, svědění, pálení nebo olupování kůže
• závažná svalová ztuhlost
• závažná ospalost
• zmatená řeč
• bolest v krku
• bolesti, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• zastavení srdce
• náhlá dušnost nebo problémové dýchání
• náhlá slabost v rukou nebo nohou
• náhlá, silná bolest na hrudi
• otékání v obličeji, kotníků nebo rukou
• oteklé nebo bolestivé žlázy
• myšlenky na sebevraždu
• těsnost na hrudi
• únava
• škubání, kroucení nebo nekontrolované opakované pohyby jazyka, rtů, obličeje, paží, nebo nohou
• bezvědomí
• nepříjemný zápach z úst
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá ospalost, malátnost, únava, slabost, nebo pocit ospalosti
• neobvykle bledá kůže
• použití extrémní fyzické nebo emocionální síly
• zvracení krve
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky fluoxetinu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Snížená chuť k jídlu

Méně časté nebo vzácné

• Normální sny
• zvětšení prsou. nebo bolest
• změna chuti
• změny vidění
• pocit tepla nebo horka
• zčervenání nebo zčervenání kůže, zejména na obličeji a krku
• časté močení
• vypadávání vlasů
• zvýšená chuť k jídlu
• zvýšená citlivost kůže na sluneční záření
• menstruační bolesti
• žaludeční křeče, plynatost nebo bolest
• neobvyklá sekrece mléka, u žen
• ztráta hmotnosti
• zívnutí

Výskyt není znám

• trhliny v kůži
• ztráta tepla z těla
• bolestivé nebo dlouhodobé erekce penisu
• šupinatá kůže
• opuchnutí prsů nebo bolestivost prsů u žen i mužů
• neobvyklá tvorba mléka

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se fluoxetinu: složený prášek, perorální tobolka, perorální tobolka s prodlouženým uvolňováním, perorální roztok, perorální tableta

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřila nespavost, astenie a bolest hlavy.

Nervový systém

Potenciálně život ohrožující serotoninový syndrom byl hlášen u SSRI a SNRI jako monoterapie, ale zejména při současném užívání jiných serotonergních léčiv a léčiv, která narušují metabolismus serotoninu.

Velmi časté (10 % a více): Bolest hlavy (až 21 %), somnolence (až 17 %), třes (až 13 %), závratě (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Amnézie, hyperkineze, parestézie/smyslové poruchy, perverze chuti/dysgeuze

Méně časté (0,1 až 1 %): Abnormální chůze, akutní mozkový syndrom, ataxie, porucha rovnováhy, deprese centrálního nervového systému (CNS), stimulace CNS, dyskineze, hyperkineze, hypertonie, hyperestezie, inkoordinace, poruchy paměti, migréna, myoklonus, neuralgie, neuropatie, synkopa, vaskulární bolest hlavy, vertigo

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Abnormální elektroencefalogram, mozková embolie, mozková ischemie, cirkumorální parestézie, křeče/záchvaty, bludy, dysartrie, dystonie, extrapyramidový syndrom, pokles nohou, hyperestézie, neuritida, paralýza, parozmie, snížený reflex, serotoninový syndrom (účinky podobné neuroleptickému malignímu syndromu), stupor, ztráta chuti

Velmi vzácné (méně než 0.01%): Bolest hlavy mírné intenzity

Četnost nebyla uvedena: Autonomní nestabilita, kóma, hyperreflexie, hypersomnie, neuromuskulární aberace, sedace

Postmarketingová hlášení: Cerebrovaskulární příhoda, pohybové poruchy, tardivní dyskineze, zhoršení již existujících pohybových poruch

Psychiatrické

Velmi časté (10 % nebo více): Nespavost (až 33 %), úzkost (až 15 %), nervozita (až 14 %)

Časté (1 % až 10 %): Abnormální sny, agitovanost, porucha pozornosti, emoční labilita, hostilita, hypománie, mánie, porucha osobnosti, neklid, porucha spánku, napětí, abnormální myšlení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Akatizie, apatie, bruxismus, depersonalizace, zvýšená nálada, euforie, úmyslné předávkování, manická reakce, neuróza, paranoidní reakce, psychomotorická hyperaktivita, psychóza, sebevražedné myšlenky a chování, pokus o sebevraždu

Vzácné (méně než 0,1 %): Agresivita, antisociální reakce, bludy, dysfemie, halucinace, záchvaty paniky

Frekvence není uvedena: Aktivační syndrom, hněv, úplná sebevražda, deprese, sebevražedná deprese, časné ranní probuzení, počáteční nespavost, intenzivní sny, úmyslné sebepoškození, změny duševního stavu, střední nespavost, chorobné myšlenky, noční můry, sebepoškozující myšlenky a chování, poruchy spánku, sebevražedné myšlenky

Postmarketingová hlášení: Zmatenost, příznaky přerušení léčby/odstoupení od léčby, podrážděnost, násilné chování

Antidepresiva mohou u některých pacientů v počátečních fázích léčby vyvolat zhoršení deprese a vznik sebevražedného chování. Při krátkodobém užívání antidepresiv bylo hlášeno zvýšené riziko sebevražedného myšlení a chování u dětí, dospívajících a mladých dospělých (ve věku 18 až 24 let) s velkou depresivní poruchou (MDD) a dalšími psychiatrickými poruchami.

Dospělí a dětští pacienti užívající antidepresiva pro MDD, stejně jako pro psychiatrické a nepsychiatrické indikace, hlásili příznaky, které mohou být předzvěstí vznikající sebevražednosti, včetně úzkosti, agitovanosti, záchvatů paniky, nespavosti, podrážděnosti, hostility, agresivity, impulzivity, akatizie, hypománie a mánie. Příčinná souvislost nebyla stanovena.

Gastrointestinální

Studie na 26 005 uživatelích antidepresiv zaznamenala 3,6krát více epizod krvácení do horní části trávicího traktu při užívání SSRI ve srovnání s populací, která antidepresiva neužívala. Krvácení z horní části gastrointestinálního traktu bylo pozorováno 3,9krát častěji u pacientů užívajících tento lék

Velmi časté (10 % a více): Nevolnost (až 29 %), průjem (až 18 %), sucho v ústech (až 12 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolesti břicha, zácpa, dyspepsie, plynatost, gastrointestinální poruchy, zvracení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Aftózní stomatitida, bukoglosální syndrom, kolitida, dysfagie, eruktace, ezofagitida, gastritida, gastroenteritida, krvácení z gastrointestinálního traktu (GIT), glositida, krvácení z dásní, hyperchlorhydrie, zvýšené slinění, meléna, ulcerace v ústech, žaludeční vřed, stomatitida

Vzácné (méně než 0,1 %): Akutní abdominální syndrom, krvavý průjem, duodenální vřed, enteritida, bolest jícnu, jícnový vřed, inkontinence stolice, hemateméza, střevní obstrukce, pankreatitida, peptický vřed, zvětšení slinných žláz, krvácení ze žaludečního vředu, otok jazyka

Frekvence nebyla hlášena: Anální/jícnové/žaludeční/horní a dolní gastrointestinální/hemorrhoidální/peritoneální/rektální krvácení, krvácení z jícnových varixů, enterokolitida, krvácení z jícnového/duodenálního/žaludečního vředu, krvácení z trávicího traktu, krvácení z dásní/úst, hematochezie, hemoragický průjem/divertikulitida/gastritida, intraabdominální krvácení

Respirační

Velmi časté (10 % nebo více): Rýma (až 23 %), zánět hltanu (až 11 %), zívání/zívnutí (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Epistaxe, sinusitida

Vzácné (0,1 % až 1 %): Astma, dušnost, škytavka, hyperventilace

Vzácné (méně než 0,1 %): Apnoe, atelektáza, snížený kašel, emfyzém, hemoptýza, hypoventilace, hypoxie, edém hrtanu, edém plic, pneumotorax, plicní příhody (zánětlivé procesy různé histopatologie a/nebo fibróza), stridor

Četnost nebyla uvedena: Zvýšený kašel, intersticiální plicní onemocnění, pneumonitida

Postmarketingová hlášení: Eozinofilní pneumonie, plicní embolie, plicní hypertenze

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Astenie/únava (až 21 %),

Časté (1 % až 10 %): Náhodné poranění, zimnice, bolest ucha, pocit nervozity, horečka, letargie, žízeň, hučení v uších

Méně časté (0,1 % až 1 %): Potrat, otok obličeje, pocit abnormality, pocit horka/zimy, malátnost

Vzácné (méně než 0,1 %): Hluchota, podchlazení, slizniční krvácení

Četnost nebyla hlášena: Zpoždění růstu, hypertermie, bolest

Hlášení po uvedení na trh: Maligní hypertermie

Metabolické

Snížení přírůstku hmotnosti bylo pozorováno v souvislosti s užíváním u dětí a dospívajících

Velmi časté (10 % nebo více): Anorexie (až 17 %)

Časté (1 % až 10 %): Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, úbytek hmotnosti

Vzácné (0,1 % až 1 %): Dehydratace, dna, hypercholesterolemie, hyperlipémie, hypokalémie

Vzácné (méně než 0,1 %): Nesnášenlivost alkoholu, zvýšená alkalická fosfatáza, změny hladiny cukru v krvi, diabetická acidóza, diabetes mellitus, hyperkalémie, hyperurikémie, hypokalcémie, hyponatrémie

Četnost nebyla hlášena: Snížená hladina alkalické fosfatázy

Hlášení po uvedení na trh: Hypoglykémie

Genitourinární

U jiných SSRI byla hlášena retence moči a galaktorea.

Odhady výskytu nežádoucích sexuálních zkušeností a výkonů mohou podhodnocovat jejich skutečný výskyt, částečně proto, že pacienti a lékaři se mohou zdráhat o tomto problému hovořit. V placebem kontrolovaných klinických studiích byly poruchy ejakulace (především zpoždění ejakulace) hlášeny jako nežádoucí účinek spojený s léčbou s incidencí 6 % a nejméně dvojnásobnou incidencí u mužů léčených placebem

Velmi časté (10 % nebo více): Snížení libida/ztráta libida (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Abnormální ejakulace/porucha ejakulace, dysmenorea, erektilní dysfunkce, gynekologické krvácení, impotence, porucha mikce, frekvence močení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Albuminurie, amenorea, anorgasmie, zvětšení prsou, bolest prsou, dysurie, ženská laktace, fibrocystické prsy, hematurie, poruchy močení, zvýšené libido, leukorea, menoragie, metroragie, nokturie, pánevní bolest, polyurie, sexuální dysfunkce (příležitostně přetrvávající po ukončení léčby), močová inkontinence, retence moči, vaginální krvácení

Vzácné (méně než 0.1%): Zvětšení prsou, glykosurie, hypomenorea, děložní krvácení, zvětšení děložních myomů

Četnost nebyla hlášena: Opožděná ejakulace, opožděné pohlavní dozrávání, dysfunkční děložní krvácení, dysfunkce/selhání ejakulace, galaktorea, krvácení z genitálií, menometroragie, orgasmická dysfunkce, polymenorea, postmenopauzální krvácení, předčasná ejakulace, retrográdní ejakulace, krvácení z děložního hrdla, vaginální krvácení po vysazení léku

Postmarketingová hlášení: Zvětšený klitoris, polakisurie

Imunologické

Velmi časté (10 % nebo více): V případě, že se vyskytne problém s klitorisem, je třeba jej řešit: Chřipkový syndrom (až 12 %)

Časté (1 % až 10 %): Infekce

Vzácné (méně než 0,1 %): Herpes zoster

Kardiovaskulární

U pacientů došlo k prodloužení QT intervalu nejméně o 450 msec.

Časté (1 % až 10 %): Bolest na hrudi, flush/hot flush, hypertenze, palpitace, prodloužení QT intervalu, vazodilatace

Méně časté (0,1 % až 1 %): Angina pectoris, arytmie, městnavé srdeční selhání, generalizované otoky, hypotenze, infarkt myokardu, periferní otoky, posturální hypotenze

Vzácné (méně než 0,1 %): Bradykardie, extrasystoly, srdeční blok, bledost, periferní cévní porucha, flebitida, šok, tromboflebitida, trombóza, vaskulitida, vazospazmus, komorová arytmie, komorové extrasystoly, komorová fibrilace

Frekvence není uvedena: Labilní krevní tlak, tachykardie

Postmarketingová hlášení: Fibrilace síní, zástava srdce, arytmie typu torsades de pointes/torsades de pointes

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Pruritus, vyrážka, pocení/hyperhidróza, kopřivka

Méně časté (0,1 % až 1 %): Akné, alopecie, studený pot, kontaktní dermatitida, ekchymóza, ekzém, zvýšený sklon k tvorbě modřin, makulopapulární vyrážka, změna barvy kůže, kožní vřed

Vzácné (méně než 0,1 %): Epidermální nekrolýza/toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém, furunkulóza, hirsutismus, petechie, reakce z přecitlivělosti na světlo, psoriáza, purpura, purpurová vyrážka, seborea, Stevens Johnsonův syndrom/Lyellův syndrom

Četnost nebyla hlášena: Erytém, exfoliativní vyrážka, tepelná vyrážka, erytematózní vyrážka, folikulární vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulární vyrážka, morbilliformní vyrážka, papulární vyrážka, pruritická vyrážka, vezikulární vyrážka, pupečníková erytémová vyrážka

Postmarketingová hlášení: Erythema nodosum, exfoliativní dermatitida, trombocytopenická purpura

Alopecie byla obvykle reverzibilní.

Oční

Časté (1 % až 10 %): Abnormální vidění, rozmazané vidění

Vzácné (0,1 % až 1 %): Konjunktivitida, suché oči, mydriáza, světloplachost

Vzácné (méně než 0,1 %): Blefaritida, diplopie, exoftalmus, glaukom, hyperakuzie, iritida, skleritida, strabismus, defekt zorného pole

Frekvence není hlášena: Zvýšený nitrooční tlak

Postmarketingová hlášení: Katarakta, okulogyrické krize, optická neuritida

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Artralgie, svalové záškuby/škubání

Méně časté (0,1 % až 1 %): Artritida, bolest kostí, burzitida, křeče v nohou, tenosynovitida

Vzácné (méně než 0,1 %): Artróza, chondrodystrofie, zvýšená kreatinfosfokináza, myalgie, myastenie, myopatie, osteomyelitida, osteoporóza, revmatoidní artritida

Četnost nebyla hlášena: Bolesti zad, zlomeniny kostí

Epidemiologické studie, především u pacientů ve věku 50 let a starších, prokázaly zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI nebo TCA.

Přecitlivělost

Časté (1 % až 10 %): Alergická reakce

Vzácná (méně než 0,1 %): Anafylaktická/anafylaktoidní reakce, angioedém, sérová nemoc

Hepatická

Méně časté (0,1 % až 1 %): Abnormální testy jaterních funkcí, cholelitiáza

Vzácné (méně než 0,1 %): Bolest žlučníku, cholecystitida, hepatitida, idiosynkratická hepatitida, tukové usazeniny v játrech, zvýšené transaminázy, zvýšená gama glutamyltransferáza

Četnost nebyla hlášena: Abnormální jaterní funkce, zhoršení jaterního poškození, cholestatická žloutenka, jaterní selhání/nekróza

Hematologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Krevní dyskrazie, hypochromní anémie, anémie z nedostatku železa, leukopenie, lymfedém, lymfocytóza, neutropenie, trombocytopenie

Postmarketingová hlášení:

Vzácné (méně než 0,1 %): Hypotyreóza

Vzácné (méně než 0,1 %): Aplastická anémie, eozinofilie, imunitně podmíněná hemolytická anémie, pancytopenie

Endokrinní

Vzácné (méně než 0,1 %): Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu

Frekvence není uvedena: Gynekomastie, hyperprolaktinemie

Renální

Vzácné (0,1 až 1 %): Albuminurie

Vzácné (méně než 0,1 %): Zvýšení dusíku močoviny v krvi (BUN), bolest ledvin, oligurie

Postmarketingová hlášení: Selhání ledvin

Často kladené otázky

• SSRI vs SNRI – jaký je mezi nimi rozdíl
• Prozac vs Zoloft – jaké jsou rozdíly & Podobnosti?
• Jaké jsou běžné nežádoucí účinky antidepresiv?
• Jestliže užívám fluoxetin, co mohu užívat na silný kašel spojený s nachlazením nebo angínou?