Testy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) založené na glykoproteinu G viru herpes simplex 2 (HSV-2) prokázaly vysokou citlivost a specificitu při stanovení séropozitivity na protilátky proti HSV-2 (síla doporučení : C, na základě průřezových studií).
Testy ELISA, které nejsou založeny na glykoproteinu G, jsou také vysoce citlivé, ale jsou méně specifické pro HSV-2 a jsou náchylné k falešně pozitivním výsledkům kvůli zkřížené reaktivitě s protilátkami HSV-1 (SOR: C, na základě průřezových studií).
Náhodné anogenitální kultivace nejsou citlivé pro diagnostiku infekce HSV-2 (TABULKA) (SOR: B, na základě extrapolace z dobře navržené prospektivní kohortové studie). Žádná studie nezjistila přínos testování asymptomatických pacientů na infekci HSV-2 pro pacienty.
Zvažte nabídku těchto testů pacientům s vysokým rizikem koinfekce HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
Odhaduje se, že ročně je diagnostikováno 1,6 milionu nových případů genitálního oparu. Vylučování viru mezi asymptomatickými pacienty představuje velkou výzvu při kontrole jeho přenosu. Starší metody detekce HSV infekce pomocí testů ELISA, které nejsou založeny na glykoproteinu G, jsou nespecifické a nerozlišují mezi HSV-1 a HSV-2. Pro rychlou detekci a typizaci genitálního oparu jsou k dispozici novější sérologické testy, které detekují protilátky proti glykoproteinům HSV G1 a G2. Citlivost a specifičnost těchto testů je rovněž vyšší než u starších testů.
Ačkoli směrnice US Preventive Services Task Force (USPSTF) nedoporučují rutinní screening všech pacientů na HSV, je důležité, abyste zvážili nabídku těchto testů pacientům s vysokým rizikem koinfekce HSV, například HIV pozitivním. Kvalitní důkazy ukazují, že systémová antivirová léčba spolu s používáním kondomu účinně snižuje vylučování viru, a tím snižuje riziko přenosu genitálního HSV.
TABULKA
Souhrn charakteristik HSV testu
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | COST (EST.) | ČAS DO VÝSLEDKU |
|---|---|---|---|---|---|
| Genitální kultura3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 hodin |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 týdny |
| Glykoprotein G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | $4-$20 | 1-2 týdny |
| Neglykoprotein G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Není k dispozici | Není k dispozici |
| * Výpočet s použitím vývoje příznaků jako zlatého standardu. | |||||
| † Specificita = 100 %, takže poměr pravděpodobnosti = nekonečno a pozitivní prediktivní hodnota = 1. | |||||
| ‡ LR vypočtena na základě mediánu citlivosti a specificity ze zdrojů uvedených v tabulce. | |||||
| SN, citlivost; SP, specificita; LR+, pozitivní poměr pravděpodobnosti; ELISA, enzymatický imunosorbční test. | |||||
Souhrn důkazů
Při vyhledávání literatury se nepodařilo nalézt žádné randomizované kontrolované studie srovnávající diagnostické testy na infekci HSV-2 u asymptomatické populace. K dispozici jsou však údaje z průřezových studií.
Glykoprotein G ELISA má lepší specificitu
Při použití techniky Western blot jako zlatého standardu bylo použito celkem 158 vzorků séra od pacientů s infekcí HSV-1 nebo HSV-2 – bez zmínky o symptomatologii – k porovnání účinnosti několika komerčně dostupných testů ELISA.1 Bylo zjištěno, že oba testy ELISA s glykoproteinem G a bez glykoproteinu G mají citlivost >90 %, ale testy ELISA bez glykoproteinu G měly specificitu pod 90 %.
U 47 % až 82 % vzorků testovaných pomocí testu ELISA bez glykoproteinu G byla zjištěna zkřížená reaktivita mezi protilátkami HSV-1 a HSV-2.1 College of American Pathologists zjistila, že 46 % až 84 % laboratoří používajících testy ELISA bez použití glykoproteinu G nesprávně identifikovalo vzorek HSV-1 jako HSV-2. Všechny laboratoře uvádějící použití testů ELISA s glykoproteinem G správně identifikovaly vzorek jako vzorek obsahující pouze protilátky HSV-1.2 Žádná ze studií nezahrnovala kontroly, nevymezovala stav symptomů ani neměřila výsledky orientované na pacienta.
Genitální kultivace má nízkou citlivost
Prospektivní kohortová studie srovnávala vylučování viru pomocí Western blotu u 52 asymptomatických séropozitivních pacientů s 90 séropozitivními a symptomatickými pacienty.3 U každého pacienta byly po dobu 3 měsíců prováděny denní výtěry z genitálií. Asymptomatičtí jedinci měli HSV-2 pozitivní kultivaci ve 3 % kultivačních dnů.3 Zdá se, že kultivace genitálií má velmi nízkou citlivost (5 %) pro diagnostiku infekce HSV-2 u asymptomatických jedinců.
Nenašli jsme žádnou studii, která by měřila škody nebo přínosy pro pacienta vyplývající z testování asymptomatických jedinců na infekci HSV-2.
Doporučení od jiných subjektů
Fóra USPSTF nedoporučuje rutinní sérologický screening HSV u asymptomatických dospívajících a dospělých (doporučení D, dostatečné nebo dobré důkazy, že služba je neúčinná nebo že škody převažují nad přínosy).4 Kalifornská asociace kontrolorů pohlavně přenosných chorob doporučuje, že sérologické testování je pravděpodobně přínosné pro pacienty infikované HIV, pro ty, jejichž sexuální partneři mají genitální herpes, a pro osoby s vysokým rizikem pohlavně přenosných chorob motivované ke snížení svého rizikového sexuálního chování.5