WarningS
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PRECAUTIONS
局所眼科使用のみ
ザイマキシッド®溶液を直接前房内に入れないこと。
長期使用による耐性菌の増殖
他の抗感染症と同様に、ザイマキシッド®（ガチフロキサシン点眼液）0.5%を長期間使用すると、真菌などの非感受性菌が過剰増殖することがあります。 このような場合には、使用を中止し、代替療法を行うこと。
コンタクトレンズ着用の回避
細菌性結膜炎の症状がある場合、またはザイマキシッド®の治療中はコンタクトレンズを着用しないよう患者に指導してください（「患者情報」の項参照）。
非臨床毒性
発がん性、変異原性、生殖能力への影響
B6C3F1マウスに平均81mg/kg/日、90mg/kg/日のガチフロキサシンを18カ月間投与したが新生物の増加はみられなかった。 この用量は、50kgのヒトの眼科での最大推奨用量0.05mg/kg/日のそれぞれ約1600倍および1800倍である。
平均47mg/kg/日の雄および139mg/kg/日（眼科での最大推奨用量のそれぞれ900倍および2800倍）の用量で2年間ガチフロキサシンを食事で与えたFischer344ラットは新生物に増加しなかった。 また、眼科最大推奨用量の約2000倍の高用量で投与した雄では、大顆粒リンパ球（LGL）白血病の発生率が統計的に有意に増加した。
遺伝毒性試験において、ガチフロキサシンは細菌逆変異試験で使用した5株中1株で陽性であった。 Salmonella strainTA102. in vitro哺乳類細胞変異試験及び染色体異常試験において、ガチフロキサシンは陽性であった。 ラット肝細胞のin vitro unscheduledDNA合成に陽性であったが，ヒト白血球には陰性であった． また，マウスにおける小核試験，ラットにおける細胞遺伝学的試験およびラットにおけるDNA修復試験では陰性であった。 また，高濃度の真核生物II型DNAトポイソメラーゼ阻害作用によるものと考えられた。
ラットに200 mg/kg/日（ザイマキシッドの最大推奨眼科用量の約4000倍）までのガチフロキサシンの経口投与において，生殖能力や生産性への悪影響は認められなかった。
特定集団における使用
妊娠
妊娠カテゴリーC
催奇形性
ラットまたはウサギに50mg/kg/日まで（眼科最大推奨用量より約1000倍高い）のgatifloxacinの経口投与では催奇形性は認められませんでした。 しかし、150 mg/kg/日以上（眼科最大推奨用量の約3000倍）投与したラットの胎児では、骨格/頭蓋顔面奇形または骨化遅延、心房肥大、胎児体重減少が観察された。 周産期/出生後試験において、200mg/kg/日（最大推奨眼科用量の約4000倍）で着床後期の損失および新生児/周産期の死亡の増加が観察された。
妊婦を対象とした適切な対照試験は実施されていないため、ザイマキシッド®液は、胎児への潜在的なリスクを正当化し得る有益性がある場合にのみ、妊娠中に使用すること
授乳婦
ガチフロキサシンはラットの母乳中に排泄される。 ヒトの母乳中に排泄されるかどうかは不明である。
小児用
1歳未満の乳児におけるザイマキシドの安全性および有効性は確立していません。 ザイマキシッドは、1歳以上の小児における細菌性結膜炎の治療において、臨床試験で安全性および有効性が確認されています（「臨床試験」の項参照）。