December 13, 2018, by NCI Staff
大規模臨床試験の結果、ビタミンDサプリメントの服用ではがんリスクが低下しないことが示されました。
がん予防のためにビタミンDをテストする史上最大の無作為化臨床試験において、サプリメントはがんの発症リスクを下げませんでした。
多くの疫学研究が、ビタミンDの血液レベルが高い人はがんのリスクが低いと示唆していました、とBarry Kramer, M.D. (医学博士）は述べています。 しかし、そのような研究は、関連を強調するだけで、原因と結果を証明することはできないと、彼は付け加えた。 「直感や観察疫学研究を疑い、大規模試験に資金を提供することが重要なのはこのためです」と博士は続けました。
ビタミンDの不足がわかっている人には、骨の健康を維持し骨折を防ぐために、サプリメントの摂取が推奨されています。 「VITALの主な目的は、骨の健康のために必要と考えられているものよりも、推奨される食事許容量を超えて摂取することに利益があるかどうかを確認することでした」と、研究を率いたブリガム＆ウィメンズ病院およびハーバード大学医学部のジョアン・マンソン（MD）氏は説明しています。
観察研究では、ビタミンDサプリメントを摂取する人は多くの疾患のリスクが低い可能性を示唆されています。 しかし、「ビタミンを摂取している人は、摂取していない人とは重要な点で大きく異なるかもしれません」と博士は説明します。 これらはすべて、心臓病や多くの癌を含むさまざまな慢性疾患のリスク低下と強く結びついています。
何千人もの参加者を対象とする大規模ランダム化臨床試験は、研究参加者を治療を受けるか受けないかにランダムに割り当てることによって、こうした偏りを避けることができます。 この試験の主要評価項目（測定された主要な結果）は、がんと心臓病の発症リスクに対するサプリメントの影響でした。 また、がんによる死亡リスクなど、いくつかの副次的なエンドポイントも設定された。 VITALは主にNCIとNational Heart, Lung, and Blood Instituteから資金提供を受けた。
試験には、侵襲性の癌や心疾患の既往がない約26000人の参加者が登録された。 この試験に登録するには、男性は50歳以上、女性は55歳以上であることが条件であった。 参加者の約半数は女性で、参加者の人種は多様で、約20％がアフリカ系アメリカ人でした。
「参加者の数と黒人の割合がかなり高いことから、このコホートは全国を代表するサンプルといえます」と、John Keaney, M.D. と Clifford Rosen, M.D. は書いています。 参加者は、毎日のビタミンDとプラセボ、オメガ3サプリメントとプラセボ、ビタミンDとオメガ3サプリメントの両方、または2つのプラセボの4つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 研究者らは、参加者を中央値で5.3年間追跡しました。
約17,000人の参加者が試験開始時に血液サンプルを提供し、1,600人が試験開始1年後に2度目のサンプルを提供、さらに5,000人が後の時点でフォローアップの血液サンプルを提供しました。 研究者たちはこれらのサンプルを使って、異なるグループのビタミンDとオメガ3sの血中濃度を測定しました。
Higher Vitamin D Levels Did Not Lead to Greater Benefit
ビタミンD摂取者は、試験中に平均で40％血中濃度が上昇したことが確認されました。 しかし、この上昇にもかかわらず、侵襲性がんの発生率は両群間でほぼ同じでした。試験中にがんの診断を受けたのは、ビタミンD群では793人（6.1％）、プラセボ群では824人（6.3％）だったのです。 心血管系イベント（心臓発作など）の発生率もビタミンD群とプラセボ群で同程度でした。
追跡期間中、がんによる死亡は341人で、ビタミンDを摂取した参加者では154人（1.1%）、プラセボでは187人（1.4%）に上りました。 この差は統計的に有意ではありませんでしたが、グループ間のがん死亡の差は時間とともに広がり始めたと研究者は報告しています。 血中のビタミンD濃度が高いと、がん細胞の攻撃性や転移の可能性が低下することが実験室研究で示唆されていると、Manson博士は説明する。 もしそうであれば、がんによる死亡リスクに対する効果を評価するために、より長い追跡調査が必要であると、彼女は付け加えた。 他の研究では、ビタミンDサプリメントの定期的な使用により、がんによる死亡リスクが低下する可能性が示唆されていると、博士は述べた。
オメガ3脂肪酸の補給も、がん発症またはがん死亡のリスクを有意に低減しなかった。 これらの結果は、同じくNEJMに掲載された別の論文で発表されました。
ビタミンDの血中カルシウム濃度の高さ、オメガ3の出血、どちらのサプリメントでも胃腸の不調など、副作用のリスクの増加は、これらの用量でサプリメントを摂取する人々の間では、プラセボ群の割合と比較して認められませんでした。 「そして、正しい答えを得ることが重要なとき、つまり、何十万人、あるいは何百万人に勧告を行う可能性があるとき、あなたの勧告が非常に強い証拠に基づいていることを確認したいのです」と、博士は付け加えました。
たとえば、NCIが後援する臨床試験では、ビタミンD、カルシウム、またはその両方を補給することで、すでに1つ以上の前がん性成長を除去した人の新しい大腸腺腫の発生を防ぐことができるかどうかを現在調査中です。 VITALはまた、新たな大腸腺腫のリスクに対するサプリメントの効果も調査する。
Manson博士と彼女の同僚は、参加者を少なくともあと2年間追跡する計画で、より長い期間追跡するための助成金を確保したいと、彼女は言った。 彼らはまた、ビタミンD補給の効果に対する遺伝学の潜在的な影響についても研究したいと考えています。 VITALの結果は、医師が推奨するビタミンDの摂取を止める理由を与えるものではありません。
「骨の健康問題や吸収不良の状態、ビタミンDの生体利用能を妨げる他の薬の使用など、ビタミンD摂取の臨床適応がある場合は、もちろん摂取を続けるべきです」と彼女は結論付けました。