Discussion
BPH は高齢男性に多いLUTS の原因である。 長い間、手術が唯一の有効な治療手段であったが、現在では内科的治療が有効な代替治療として確立されている。
αアドレナリン遮断薬（A1RB）は前立腺間質の平滑筋弛緩を引き起こし、それによってBPHの閉塞の動的原因を緩和させることが知られている。 ジヒドロテストステロンの前立腺組織への作用は、5ARIを用いて遮断される。 去勢はBPHの発生を防ぎ、アンドロゲン抑制は確立したBPHの退行を引き起こす。
ナイジェリア人男性における以前の研究では、A1RBの有効性が評価された。 しかし、これらの研究では、尿路選択的なタムスロシンを使用した本研究とは異なり、非尿路選択的なα遮断薬であるドキサゾシンを使用していた。 さらに、本研究では5ARIであるフィナステリドの役割とタムスロシンとの併用が評価された。
研究対象の全グループでIPSSに全体的な改善がみられた。 これは、同様の薬剤を使用した他の研究者の報告（6ヶ月後）と一致する。 3ヶ月後のIPSSの減少率は、グループA、B、Cでそれぞれ42.59%、41.85%、40.61%、6ヶ月後では47.88%、56.88%、62.25%であった。 このIPSSの減少は、各グループ内で統計的に有意であった（P < 0.01）。 この観察から、それぞれの治療形態がIPSSの減少に有効であることが示唆される。 1つのグループが他のグループより優れているわけではないにもかかわらず、3つのグループ間でIPSSの減少の有効性に統計的に有意な差は見られなかった（3ヶ月および6ヶ月 P = 0.72 および 0.97）。 これはA1RBと5ARIの効果の相乗効果を表しているのかもしれない。
A群とB群の患者さんは、QOLが同じくらい改善した。 C群では、IPSSがより低下したにもかかわらず、QOLスコアに同程度の改善を得ることができなかった。 その理由として、C群では副作用の発現率が高かったことが考えられる。
3ヶ月と6ヶ月の時点で、全群で流量の漸進的な改善がみられた。 C群では3ヵ月後の流量変化が最も顕著であり、この改善は6ヵ月後も維持された。 この早期の改善は，タムスロシンとフィナステリドの相乗効果によるものと思われる。 単剤療法では、3ヶ月と6ヶ月で流量が徐々に増加した。 A群は流量が最も増加したが、B群は6ヵ月後の増加が最も少なかった。
A1RBの作用機序は、5ARIと比較して24時間以内に前立腺の平滑筋を急速に弛緩させ、ジヒドロテストステロンの生成を阻害することで数ヵ月にわたって前立腺容積を減少させることが原因であると思われる。 他の研究でも、併用療法を受けた患者の血流速度が良好であったことが報告されている。 この研究では、3ヵ月後の流量はC群で良好であったが、6ヵ月後の流量はA群およびC群で同程度であった
この研究では、6ヵ月後にB群およびC群で前立腺体積が減少していることが報告されているが、これは他の報告とも一致している。 しかし、この研究の期間が短かったことが、統計的有意差を達成できなかった理由である可能性がある。 併用療法群（C群）は、フィナステリド単独療法群（B群）と同様の前立腺容積減少を達成したことから、前立腺容積減少は5ARIによって媒介されているとの考えが補強された。 しかし、グループAでは3ヵ月および6ヵ月で前立腺容積が徐々に増加しており、このことはタムスロシンが前立腺の退縮を引き起こさないことを示唆している。 これは、前立腺におけるA1RBの既知の作用機序と一致している
Gormleyらによる研究では、フィナステリド5mgを投与された患者において12ヵ月間で前立腺体積が19％減少したことが実証された。 彼は測定に磁気共鳴画像を利用した。 Naceyらによる別の研究では、前立腺容積の減少の大部分は最初の3ヵ月間に生じたと記録されている；彼は、フィナステリド5mgを投与された患者において12ヵ月後に27％の前立腺容積減少を実証した。 われわれは、6ヵ月目におけるB群およびC群の前立腺容積の減少をそれぞれ10.22％および11.83％と証明したが、これらの他の研究との比較は、この研究の期間が短かったために制限される可能性がある。 他の研究では経直腸的USSを使用しているが、われわれは経腹的USSを使用した。 しかし、Malemoらは、前立腺容積の評価において、経腹的USSと経直腸的USSの精度が同等であることを実証している。 我々は、入手が容易で患者にとってより利便性の高い経腹的USSを選択した
試験を完了した患者はわずか72％であった。 このような高い減少率は、より長期間の研究であったにもかかわらず、類似の研究でも指摘されている。 ナイジェリア人患者には、ハーブ調合薬の併用による研究プロトコル違反がよく見られました。 患者は様々な副作用を経験したが、試験から脱落したのは、併用群の2人の患者の勃起不全だけであった。 頭痛、射精量の減少、性欲減退、勃起不全など全体的な副作用は、C群で多く見られました。 しかし，CombAT試験ではデュタステリドが使用され，本試験ではフィナステリドが使用された。
本試験から得られた結論は，プラセボ群が存在せず，試験期間が6カ月に限定されているという事実によって制限されているかもしれない。 そのため，短期的な効果しか評価できなかった。 今後，プラセボ群を設けたより長期の試験を行うことを推奨する。