(Reuters Health) – 後期妊娠の場合、42週まで待つよりも41週に誘発する方が安全かもしれないと、スウェーデンでの大規模研究が示唆した。
14の病院にわたる無作為化試験は、妊娠42週までの「予期管理」では41週での陣痛誘発と比較して死産と新生児死亡が著しく高かったため、早期に中止されたと研究者はThe BMJに報告しています。
その他、乳児や母親の有害転帰に2群間の差はなかったため、41週での誘発は確実に母親に提供されるべきであると研究チームは結論付けています。
「新生児の死亡率と罹患率、および母親の罹患率は、妊娠が40週以上続くと増加し、妊娠が進むとさらにリスクが高まる」と、研究を主導したスウェーデン・ヨーテボリのSahlgrenska University HospitalのUlla-Britt Wennerholm氏は述べた。
「後期妊娠の産科管理と陣痛を誘発する最適な時間についてはまだ不確実です」と彼女はロイターヘルスにメールで語った。
死産の約14％は、世界中の妊娠延長に関連している、研究の著者は彼らの報告書に注意しています。 世界保健機関は41週での誘発を推奨しているが、国によって実施方法が異なることが多い。
Wennerholm氏らは、41週での陣痛誘発と「様子見」、それでも陣痛が起きなかった場合の42週での誘発を比較した。 スウェーデンの14の病院において、2016年から2018年にかけて、40週以上続く低リスクの合併症のない妊娠の女性計2,760人を、2群のいずれかに無作為に割り付けました。
研究者らは、死産、新生児死亡、脳出血、酸素欠乏、呼吸困難、痙攣、人工呼吸の必要性など、赤ちゃんにとっての有害転帰を複合的に検討した。 また、帝王切開や器具を使った経膣分娩、陣痛の延長、硬膜外麻酔の使用、出血など、母親にとっての合併症についても調べました。
研究チームは、時間をかけて1万人の女性を採用する予定でしたが、予後管理グループの乳児死亡率が著しく高いことがわかり、試験を途中で切り上げました。 42週まで待機した女性では死産が5件、新生児死亡が1件あったのに対し、41週で誘発したグループでは1件もなかったのです。
出産合併症は2群間で統計的な差はなく、誘発群33、予後管理群31であった。 帝王切開、経膣分娩、その他の母体への影響は同じでした。
「スウェーデンのほとんどのクリニックでは、また他のいくつかの国でも、42週で誘発することが日常となっているので、早期に研究を中止しなければならないのは予想外でした」とWennerholmは述べています。 「予期せぬ周産期死亡率の高さから、倫理的な理由で研究を中止しました」
今後の研究では、知見を確認し理由を理解するために、周産期死亡率のこの側面に注目する必要があると、彼女は述べています。 研究チームは現在、試験で得られた個々の患者データを分析し、特定の女性グループがより高いリスクに直面しているかどうかを解明しています。 また、国のガイドラインをどのように変更するか、それが妊産婦や経済コストにどのような影響を与えるかを判断するため、医療技術・経済分析も行っています。
「出産ケアでは選択肢が重要であり、利用可能な選択肢に関する明確な情報は、すべての妊婦がアクセスでき、十分な情報を得た上でタイムリーに決断できるようにすべきです」と、この研究に付随する解説を共著した、エビデンスに基づく出産ケア教授である英国バーミンガム大学のSara Kenyon氏は述べています。 今、病院や母親のクリニックは、このadvice.
を考慮し、実装する方法を見つける必要があります「41週を超えて継続する妊娠は通常安全で簡単ですが、これを過ぎて死産リスクの小さいながらも有意な増加があるので、41週での労働の誘発は女性のための合理的な選択肢です」Keyonは電子メールでロイター・ヘルスに語った。 “我々は最高の練習を確保するために新しい証拠が現れると、臨床ガイドラインの継続的な見直しをサポートしています。”