Dosage form

剤形(単位用量ともいう)とは、活性成分と不活性成分(賦形剤)の特定の混合物を、特定の構成(例えば、カプセルシェルなど)で、特定の用量に配分した、使用のために市販されている形態の医薬品のことである。 例えば、2つの製品が両方ともアモキシシリンであっても、一方は500mgのカプセル剤で、もう一方は250mgのチュアブル錠である場合があります。 単位用量という用語は、再利用不可能な包装も包含することがあるが(特に各薬品が個別に包装されている場合)、FDAは単位用量の「包装」または「調剤」によって区別している。 文脈によっては、多(ple)単位用量は、一緒に包装された別個の薬物製品を指すこともあれば、複数の薬物および/または用量を含む単一の薬物製品を指すこともある。 また、投与形態という用語は、時として、医薬品の構成薬物(単数または複数)および関係する任意のブレンドの医薬製剤のみを指し、それ以上の事項(カプセル、パッチなどの消耗品として最終的に構成される方法など)は考慮しないことがある。

アトロピン注射液1mL/0.5mLを含むアンプル。5mg

単回使用の目薬バイアル

1単位パックで完全に識別可能なもの (テキストおよびバーコード)

ブリスターパック入り錠剤

投与方法/経路により異なる。 剤形にはいくつかの種類があります。 これには、多くの種類の液体、固体、半固体の剤形が含まれます。 一般的な剤形には、錠剤、タブレット、またはカプセル、飲料またはシロップ、および植物または食品のような天然または薬草の形態、とりわけ他の多くの形態が含まれる。 注目すべきは、薬物送達のための投与経路(ROA)は、当該物質の剤形に依存するという点である。 液体投与形態は、投与または消費を意図した薬剤または薬物として使用される化学化合物の投与量の液体形態である。

異なる病状が異なる投与経路を保証し得るので、単一の特定の薬剤に様々な投与形態が存在し得る。 例えば、特に嘔吐を伴う持続的な吐き気は、経口投与形態の使用を困難にする場合があり、そのような場合、代わりに吸入、頬、舌下、鼻、座薬または非経口などの代替経路を使用することが必要である場合がある。 また、薬剤の種類によっては、化学的安定性や薬物動態などの様々な要因に問題があるため、特定の剤形が要求される場合があります。 例えば、インスリンは経口投与では血流に到達する前に消化管で大きく代謝され、治療目標に十分到達できないため、経口投与はできない。 パラセタモールなどの薬物も、同じ理由で経口投与と静脈内投与の用量が異なる。

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