医薬品開発はCMC（化学、製造、管理）から始まる。 CMC化学製造管理プロセスは、実験室でのベンチスタディから臨床試験、さらにその先へと医薬品をスケールアップするために不可欠なステップを提供します。 分析サービスは、プレフォーミュレーションとフォーミュレーションの基礎を提供し、医薬品開発の成功に導きます。 各ステップを文書化することにより、お客様の医薬品、物質または製剤が、安全性と品質を確保するために設計された規制コンプライアンスに適合することを保証します。 これらの考慮事項には、製剤、分析サービス、規制遵守が含まれます。
CMC 医薬品開発
Southwest Research Instituteは、分析から規制遵守、CGMP製造、医薬品開発、医薬品製剤まで、研究者や新興企業、医薬品メーカーにCMC医薬品開発の委託サービスを提供しています。
Pharmaceutical Formulation Developmentでは、プレフォーミュレーション、フォーミュレーション、およびドラッグ・プロダクト・サービスについて学びます。
医薬品分析サービス
当社は、医薬品試験所において医薬品分析サービスを、化学分析サービス施設においてその他の分析サービスを実施しております。 INDイネーブルスタディ、臨床試験、API製造、医薬品分析、化学分析など、規制遵守をサポートする当社のサービスについては、分析 & 規制対象プロジェクトをご覧ください。
関連サービス
- 医薬品開発
- CGMP製造
- 化学プロセス開発
- マイクロカプセル化技術
- 安定性試験
- 創薬