10年後のリリック。 個人診療所からの新しいデータと視点

技術トピック｜2019年6月のヒアリングレビュー

By Mark Sanford, AuD, リリック補聴器を提供する世界有数のクリニックが、その進化と、クリニックだけでなくすべての聴覚医療を変える可能性について語る

最初の、そして現在唯一の長期装着補聴器であるリリックは、8年間の開発期間を経て2007年1月に初めて商業的に装着されました。 2009年4月のHearing Reviewに掲載された論文1では、候補、調剤モデル、必要な機器、スケジュールについて述べられており、続く2014年の研究では、これらの同じ問題について調べ、Lyric 1と2の機器を比較しました2

Lyricは過去10年間に、Lyric 1から、2.1, 2.3, 3.0, 3.1 そして 3.2 まで複数の改良が行われています。 これらのアップグレードの効果は、小さいものから大きいものまで様々です。 例えば、Lyric 3では全く新しいチップを採用し、Lyricを入力圧縮から出力圧縮に変更しました。 リリックの変更は、過去10年間、成長痛や浮き沈みはあったものの、製品を向上させました。

リリックは4大陸14カ国で調剤されており、世界的に成長する機会が続いています。 この1年で製品保持力を向上させ、2つのサイズを追加したことで、当院では最大91%の患者様にリリックの試着をしていただけるようになりました。

CSGリリックのユーザー層について

リリックは、装用と取り外しのスキルを学び、一貫して製品を装着し、地域社会で独自の聴覚専門家として存在感を示すことを望むプロバイダーにとって素晴らしい機会となっています。 リリックを両耳装用するために、10年間にわたり年間3,000ドル以上を支払っている患者さんもいらっしゃいます。 このことは、これらの患者が、利便性、使いやすさ、化粧品としての透明性、閉塞感のない自然な音、そして、毎日装着する機器のように少なくとも1日に2回は難聴を思い出させない、24時間いつでも聞こえる機能を持つ補聴器を好み、求めていることを示しています。

この記事では、リリックの経験、リリックがどのように我々のビジネスを変え続けているか、関連する耳と皮膚の健康に関する我々の知識、そして患者の好みがどのように新しいビジネスを推進し続けているかについて、最新のデータを紹介します。

人口統計

以下のデータは、Lyricを装着した2,481人の耳に関するものです。 2012年以降、80%の患者が両耳装用、20%の患者が単耳装用でした。 2012年から2016年まで、Lyricユーザーの平均年齢は74.9歳（図1）、当医院の日常装着機器ユーザーは69歳で、1996年の66歳から上昇している。 リリックが聴覚業界初の完全に見えない補聴器であり、若いユーザーを惹きつけると考えられていたことを考えると、これは直感に反しているように思われます。 私たちは、90歳代の多くの患者さんや、100歳を超える20人以上の患者さんにLyricを装着しています。 優れた音質、使いやすさ、電池交換の必要がないこと、装置を置き忘れたり紛失したりしないこと、24時間いつでも聞こえること、電話に普通に出られること、脳の健康を改善できることなどが、患者がLyricを選ぶ理由の多くとなっているのです。

リリックユーザーの平均年齢74.9歳は、リリック提供者として独自の意識を持っていることがわかる。 高齢の患者さんは、医師の診察、手術、検査（例えば、MRI）を受ける機会が多いため、リリックの存在を知らない他の医療専門家によって、リリックについて議論されることが多いようです。 あるかかりつけの医師は、患者に「補聴器に満足している患者が10人いますが、彼らは皆リリックを装用しています。 他の人は満足していない。 行って、リリックを装着してください。”

私たちは、13歳のティーンエイジャーや、あらゆる年代の大人の方にも装用いただいています。 60歳未満の方々は、化粧品や補聴器を気にせずスポーツができることなど、高齢者の方々と同じ理由でリリックを好まれています。

性別。 この5年間の研究期間（2012～16年）において、リリックを装用している男性の割合は52～55％、女性は45～48％であり、平均すると男性53.3％、女性46.7％であった（図1）。

新規患者

の治験成功率。 リリックを試したいという新患の主な原因は、既存ユーザーの家族や友人からの紹介や口コミである。 しかし、リリックを試して失敗した人の多くが、それでもリリックを家族や友人に勧めていることも指摘しておく必要があります。

リリックを試したいという患者さんの数は、時間が経っても減っていないのです。 実際、過去にリリックを試して失敗した患者さんが、製品の改良だけでなく、オーディオロジストの技術や知識の向上により、再装着に成功しているのです。 例えば、Lyric 1は長さ16mmでしたが、Lyric 2.1-3.2は12mm（25％）短くなり、デザインも細くなりました。 Lyric 1の5つのサイズ展開で、54%の耳にフィットさせることができました。 Lyric 2.1の発売時には、装着率を85%まで向上させました。 現在では、Lyric 3.2の7つのサイズで、91％の耳にフィットするようになりました。

試しにリリックを耳に装着することと、患者さんが製品やサービスの加入を選択するリリックの装着成功とは別物です。 リリックを装着した耳の数と、最終的に患者が加入した歌詞の数を、トライアルから加入率またはトライアル成功率（TSR）と呼びます。 当社のTSRは、図2に示すように、2012年から2016年にかけて41％から59％へと継続的に向上しています。 オーディオロジストのスキル向上と製品改良が主な理由です。

従来型補聴器を選択した方。 リリックを試してもうまくいかず、日常装用型に変更する患者数は、図2のオレンジの線で示すように、年によって異なる。 5%から20%と幅があり、5年間の平均は10.2%でした。 多くの場合、長年にわたって日常装着品を使用してきた患者さんは、使用している機器が古くなったことに気づき、新しいものを試そうとします。 リリックを試してもうまくいかず、日常装着品に戻られることもあります。 また、リリックを何年も装用していた患者さんが、難聴の程度や経済的理由、耳の健康問題などの理由で、日常装着品に変更することもあります。

私たちのオフィスに来る新しい患者さんは、リリックのことを知っていて、日常装着品と比べて効果があるかどうか、まず試してみたいという方が増えてきています。 このうち、リリックを装着できた患者さんの61%が製品・サービスのユーザーとなり、39%が日常装着品を選択しました。 患者さんやそのご家族がLyricを選んだ理由は、上記の通りですが、自然で優れた音質が第一の理由であり、24時間いつでも聞ける／便利であることが第二の理由となっています。

貸出機としてのリリック。 カスタムメイドの日常装着型装置やカスタムモールドのレシーバー・イン・ザ・イヤー（RITE/RIC）装置を試したいという新患の場合、新しい装置を作っている間、リリックを装着してもらうことも一つの選択肢です。 これらの患者は、従来の補聴器を装着する前に1～2週間、24時間365日音を聞くことで、日常装着型機器への移行をより簡単に行うことができます。 もう一つの選択肢は、日常生活用具を修理している患者さんに、リリックのサイズ調整とフィッティングを行うことです。 これにより、患者さんは日常生活でリリックを試し、その違いを比較することができます。 ほとんどの患者さんは、日常生活用具を使い続けていますが、しばしば他の人にLyricのことを話します。 リリックを契約し、修理した補聴器をバックアップとして使用する方もいらっしゃいます。 両耳装用の利点はよく知られていますが、リリックの加入者の中には、45～60日間片耳でリリックを使用した後、次の期間は反対側の耳に切り替えて使用される方がいらっしゃいます。 これは、経済的な理由や、耳や皮膚の健康問題によるものかもしれません。 また、非対称難聴や片方の耳や皮膚の健康上の問題から、片方にリリックを使用し、もう片方に日用装着品を使用する契約者もいます。 これは、リリックの24時間365日の聴こえの利点と、ワイヤレス接続、騒音低減、指向性などを組み合わせた「両者の長所」タイプの選択肢を選択することもできます。

更新と非更新

更新。 リリックの年間サブスクリプションを更新する患者は、定期的な収入となり、ビジネスに大きな安定性をもたらします。 さらに、更新は、満足したリリックユーザーがビジネスの「チアリーダーの支持者」となり、紹介や新規患者を増加させることになります-そのうちの何人かはリリックを選択し、他の人は日常装着のデバイスを選択します。

追跡すべき重要な指標は、更新率と、その後日常装着型機器に変更したLyricユーザーの数です（図2）。 当社の更新率は、調査した5年間で、78～90%であり、平均85%であった。 更新しないことを選択した患者は、従来の装置を装着することを選択した（10％）、亡くなった（3％）、または引っ越した（2％）ためであった。

図2は、毎年、リリックのユーザーから毎日装着するユーザーに変わった患者さんの割合も示しています。 これを理解することで、更新率を計算し、毎年約10%がこの転換をすることが分かります。 したがって、これは私たちの事業に予算化されています（つまり、補聴器購入者の10％の事業成長から、リリックの収益契約数の減少を差し引いたものです）。

非更新者。 図3は、患者がリリックを少なくとも1年間使用した後、ある時点で契約を更新しない理由を示している。 患者がLyricの契約を更新しない理由の上位4つは以下の通りである。 1）別の補聴器を希望（32%）、2）不快感（25.4%）、3）フィードバック（10.2%）、4）死亡（13.4%）です。 その他、患者が更新しない理由としては、患者が引っ越した（8.5%）、高すぎる（5.1%）、医療問題（2.3%）、咬合（2.3%）、外耳道での移動（0.1%）などが挙げられている。

リリックのマーケティングと診療所の差別化

当初から、リリックマーケティングは難聴の新患-補聴器をつけたことがない人、そして当院や競合診療所の現補聴器ユーザーを惹きつけることが証明されています。 多くの新患が、”従来の補聴器はつけたくないが、リリックを試してみたい “というようなコメントを寄せてくれます。 年齢を問わず、特に専門職の方で、明らかに長年、著しい難聴と闘ってこられた方で、日常的に装用されているはずの方が、リリックだけを試しに来院されるのを見ると、驚き（と同時に不愉快な気持ちにもなります）です。 どんな理由であれ（例えば、スティグマ、拒否、利便性）、聴覚的な手助けを拒む障壁を取り除く選択肢のようです。

一般的に、既存の日常装着型機器ユーザーは、よりよく聞こえるかどうか、24時間365日聞こえることを体験するために、リリックを試しています。 多くの人が、優れた音質、デバイスや電池を抜き差しする必要がない利便性、そして配偶者や子供・孫、ペット、電話、アラームなどが夜中でもいつでも聞こえることに驚きます。 英国のオーディオロジスト、ロブ・デイヴィスはこう語っています。 「私たちの経験では、ダイレクトメール、新聞、ウェブサイト、その他のデジタルメディアによるリリックのマーケティングは、毎日装着する機器よりも常に良い反応率を示してきました。 Lyric は、IIC の化粧品を提供する特殊な製品ですが、24 時間 365 日の機能を提供できる唯一のデバイスです。 マーケティングでは、日用装着品とは全く違うものとして伝わっています。

この点で、リリックのマーケティングは、競合他社とは一線を画すものであり、ほとんどの補聴器販売店やすべての大型店、オンラインショップ、量販店とは本当に異なるスキルを必要とするものなのです。 ジム・コリンの著書「Good to Great」で提唱されている考え方を知っている人なら、リリックのプロバイダーは、難聴患者が求めていて、競合が持っていないものを提供しているのです。

私たちのLyricに対する考え方は、アトランタのAudiological Consultantsの聴覚学者Helena Solodar, AuDが最もよく述べています。 “すべての患者は、そうでないと証明されるまでは、Lyricの候補者である”。 この考え方により、患者さんは、私たちがリリックを患者さんに使ってもらうために（他の機器を提供するために患者さんを診療所に誘い込むのではなく）「全力を尽くす」ことを知ることができるのです。 もし患者さんがリリックに興味を持って来院されたのであれば、可能であれば試用期間中に、患者さんにとって安全にそれが実現できるように努力することが私たちの義務です。 これは、様々なサイズを試すこと、患者が最初にリリックを再装着するまでに何日耳に入れるべきかを決定すること、何度もプログラミング調整をするために患者を診察することを意味するかもしれません。

耳の健康と皮膚の問題

リリックを装着するプロバイダーは、すべての臨床技術を駆使し、聴覚学大学院のコースでは教えられていない新しい技術を学ばなければなりません。 これらのスキルには、顕微鏡や頭部ルーペの使用、デバイスを優しく挿入・除去するための柔らかい手や「非ブリック」手、良い候補となる患者の識別、患者の耳や皮膚の健康問題についての知識などが含まれます。 リリックを装着する臨床医は、外耳道の深部、鼓膜の角度、骨軟骨の接合部、耳の中の湿度、皮膚の健康状態、および最適な配置など、耳の解剖学に関する知識も必要です。 これらの要素がすべて合わさって、患者がうまく使用できるようになるかどうか、また、患者のリリックに対する経験がどのようなものになるかが決まるのです。

患者の皮膚は、非常に乾燥しているか「サハラ」のような状態（すなわち、湿度レベルが低いと、リリックの装着日数が長くなる）から、湿っていて油っぽいか「熱帯雨林」のような状態（すなわち、湿度レベルが高いと、装着日数が短くなる）まで、さまざまです。 患者の皮膚の健康は、血液希釈剤、化学療法や放射線治療（過去または現在）、その他の病気や慢性疾患（例えば、糖尿病）などの特定の薬物によって影響を受けることがあります。 これらの問題は、リリックが各患者にどのように作用するかに影響し、臨床医は、これらの患者を個人として扱う最善の方法を学ぶ姿勢を持たなければなりません。

私たちの患者さんの平均装着日数は1台あたり70日ですが、装着時間の幅はとても大きいです。 耳や皮膚の健康状態が許容できる範囲なので、30～45日ごとに交換を予定している患者さんもいれば、60日、75日、90日、あるいはそれ以上、リリックを装着できる患者さんもいらっしゃいます。 また、患者さんのライフスタイルや気候も、Lyricの耳の健康や寿命に影響を与える可能性があります。 2445>

耳の健康問題は、Lyric 1からLyric 2.1-3.2へと大幅に減少しています。 リリック1では一部の耳の骨軟骨接合部が問題となり、2、骨びらんの発生が現在より多くなっています。 Lyric 2.1、2.3、3.1、3.2、3.3の短尺狭幅タイプでは、この問題はほぼ解消され、当院での発生頻度は0.5%未満となっています（図3）。 しかしながら、リリックのプロバイダーは、骨浸食やその他の重大な耳の健康問題を持つ患者のまれなケースにおいて、優れた耳鼻咽喉科の紹介先を持たなければならないのです。

健康問題の大部分（例：痛み、不快感、湿気の蓄積、水疱）は、時間をかけて使用から離れることで解決されます。 耳の健康問題によりますが、ほとんどは、リリックが耳道から外れている状態で、1～7日で解決します。 この短い治癒期間の後、リリックは通常、患者さんによって再び正常に装着することができます。 何年もリリックを使用している患者さんでさえ、ある期間、皮膚や耳の健康上の問題が発生することがありますが、通常は、それが現れると同時に、すぐに収まります。 私たちの診療所では、リリックの契約者のうち、耳の健康問題で更新しない人は1％未満です。

リリックは、私たちの臨床集団の多くにとって、聴覚系と脳に継続的な刺激を与えるユニークなデバイスです。 科学的な根拠はありませんが、リリックは24時間365日装着しているため、聴覚系と脳の適応期間がより早いと考えています。 80％以上の患者さんが、夜間もLyricをスリープモードにしたり、オフにしたりしていません。 つまり、1日2～16時間しか使用しない日常装用者に比べ、これらの患者さんは1日中、常に刺激を受け続けていることになります。 私たちは、フランク・リンらが行った研究4

リリックの使用と認知症について、将来的に同じような研究を行うことを望んでいます。 また、一部の患者さんではリリックの寿命が延び、ユーザーはスキューバダイビングやその他の活動に参加することができるようになりました。

発売から10年が経過した今も、Lyricは改良を続け、多くの難聴患者さんの解決策になっています。 私たちは5つの拠点で1,100人以上の耳をリリックに加入させており、中には10年間この技術を使い続けている患者さんもいます。 家族や友人、同僚とのコミュニケーション能力を向上させることで、人々の生活を日々変えている業界にとって、Lyricが世界中で十分に活用されていないのは残念なことです。 マーク・サンフォード（Mark Sanford, AuD）は、サンフランシスコのベイエリアに5つの個人事務所を持つCSG Better Hearing Centersの社長であり、Hearing Reviewの編集諮問委員会メンバーでもあります。 Lizz Jensenは、カリフォルニア州カーメルにあるカーメル・ハリソン記念図書館の司書で、数年にわたりCSGのデータ収集や分析などの研究プロジェクトに従事しています。

この記事の引用。 Sanford M, Jensen L. Lyric after 10 Years: 個人診療所からの新しいデータと展望。 聴覚レビュー。 2019;26(6):26-28.

1. Arbogast T, Whichard S. A new hearing aid class.を参照。 初の100％見えない拡張装用型補聴器。 ヒアリングレビュー。 2009;16(4):20-27.

2. Sanford MJ, Anderson T, Sanford C. Extended-wear hearing device.新しい補聴器クラス：初の100％見えない補聴器。 患者の体験と診療への統合に関する観察。 Hearing Review.2014;21(3): 26-31.

3. Biggins A, Singh G, Solodar H. Lyric shows significant psychosocial benefits.The Hearing Review.2014;21(3): 26-31.

4. Lyric は、心理社会的利益を示す。 フォナック。 https://www.phonakpro.com/content/dam/phonakpro/gc_hq/en/resources/evidence/field_studies/documents/fsn_lyric_psychosocial_benefits.pdf. 2017年8月.

5. Lin FR, Metter EJ, O’Brien RJ, Resnick SM, Zonderman AB, Ferrucci L. Hearing loss and incident dementia.（英文）。 JAMA Neurology。 2011;68(2):214-220.