単純ヘルペスウイルス2(HSV-2)の糖タンパク質Gに基づく酵素結合免疫吸着法(ELISA法)は、HSV-2抗体に対する血清陽性の判定に高い感度と特異性を示した(推奨度:C、横断的研究に基づいている)。
糖タンパク質Gに基づかないELISA検査も高感度であるが,HSV-2に対する特異度は低く,HSV-1抗体との交差反応により偽陽性になりやすい(推奨度:C,横断研究に基づく)。
ランダム肛門培養はHSV-2感染(TABLE)診断に対して感度がない(推奨度:B,デザイン性の高い前向きコホート研究から外挿したものである)。 無症状の患者に対してHSV-2感染の検査を行うことに患者本位の利益を見出した研究はない。
Consider offering these tests to patients at high risk of coinfection with HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
性器ヘルペスの推定年間160万の新しいケースが診断されている。 無症候性患者におけるウイルスの排出は、その感染を制御する上で大きな課題となる。 HSV感染を非糖蛋白GベースのELISA検査で検出する古い方法は,非特異的であり,HSV-1とHSV-2を区別することができない。 HSVの糖蛋白G1およびG2に対する抗体を検出する新しい血清検査は,性器ヘルペスの迅速な検出とタイピングに利用可能である。 7126>
US Preventive Services Task Force(USPSTF)のガイドラインでは、すべての患者に対してHSVのルーチン・スクリーニングを推奨していないが、HIV陽性の患者など、HSVとの重複感染のリスクが高い患者に対してこれらの検査の提供を検討することが重要である。 コンドームの使用とともに全身的な抗ウイルス療法を行うことで、ウイルスの排出が効果的に減少し、したがって性器HSVの感染リスクが減少することが、質の高いエビデンスによって実証されています。
TABLE
Summary of HSV test characteristics
TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | COST (EST.) | TEST |
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TIME TO RESULT | |||||||||||||||
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Genital culture3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 hours | ||||||||||
Western Blot1.1 | Western Blot1.0 | 5* | 100 | >99‡ | $104 | ||||||||||
糖タンパク質GELISA1.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.0,6 | 90-100 | 19‡ | 1-2 weeks | ||||||||||||
非糖タンパク質G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.0 | 3.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.1 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | なし | なし |
* 症状の発現をゴールドスタンダードとして計算したもの。 | |||||||||||||||
† 特異度=100%なので、尤度比=無限大、陽性適中率=1。 | |||||||||||||||
‡ 表に引用した情報源の感度・特異度の中央値に基づいてLRを算出。 | |||||||||||||||
SN:感度;SP:特異度;LR+:陽性尤度比;ELISA:酵素免疫吸着法 |
証拠のまとめ
文献検索では無症状の集団におけるHSV-2感染の診断テストを比較する無作為化対照試験を見つけることが出来なかった。 7126>
Glycoprotein G ELISAは特異度が高い
Western blotをゴールドスタンダードとして、HSV-1またはHSV-2感染者(症状について言及しない)の血清試料158件を用いて、いくつかの市販のELISAアッセイの性能を比較した(1)。 糖蛋白G ELISA法と非糖蛋白G ELISA法はともに感度>90%であったが、非糖蛋白G ELISA法は特異度
90%未満であった。
非糖蛋白G ELISA法で検査したサンプルの47%から82%で、HSV-1とHSV-2抗体の交差反応が見られた1。 College of American Pathologistsは、非糖タンパク質G ELISA検査を使用した検査室の46%から84%が、HSV-1検体をHSV-2であると誤って判定していることを明らかにした。 2 いずれの研究も対照群を含まず、症状の状態を明らかにせず、患者志向の転帰を測定しなかった。
Genital culture has poor sensitivity
A prospective cohort study compared the virus shedding by Western blot among 52 asymptomatic seropositive patients, 90 seropositive and symptomatic patients.3 毎日性器スワブを各患者について3か月間採取した。 無症状者のHSV-2陽性培養は、培養日の3%であった3。 性器培養は無症状者のHSV-2感染の診断には非常に悪い感度(5%)であると思われる。
無症状者のHSV-2感染の検査から生じる患者志向の害または利益を測定した研究は見つからなかった。
他からの勧告
USPSTFは無症状の青年および成人におけるHSVの血清学的ルーチンスクリーニングを推奨しない(D勧告,サービスが有効でないか害が利益を上回るという公正または良好な証拠あり)。4 カリフォルニア州性感染症管理者協会は、血清学的検査は、HIV感染者、性的パートナーが性器ヘルペスの人、性的リスク行動を減らす意欲のあるSTDの高リスクの人に有益であると思われると勧告している5。