米国食品医薬品局は、ミネアポリスのペリゴ製薬会社のためにカタレント・ファーマ・ソリューションズが製造した未使用のアルブテロール硫酸吸入剤について、吸入器が詰まり、患者が十分あるいは全く薬を受け取らない可能性があるという理由で、医療専門家と患者に対して自主回収を行うよう注意を促しています。 このリコールは、小売店レベルです。 FDAは、患者が手に持っている吸入器を使用し続けるよう促しています。
アルブテロール吸入器は、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの他の条件を治療するために気道を開く気道と肺を介して体内に薬を提供します。 緊急時にレスキューアルブテロール吸入器が故障し、症状が緩和されない場合、患者さんは健康被害に遭う可能性があります。 また、この回収された吸入器の中には、数回使用すると機能しなくなるものもあるため、故障した場合に備えて予備の吸入器や代替療法を用意しておくこと、そして
FDAは、医療専門家や患者に、アルブテロール吸入器は他のメーカーからも入手可能であることを思い出させます。
ペリゴ社は、自社製品について数千件の苦情を受けたとFDAに報告しています。 苦情のほとんどは、目詰まりや十分な量の薬が吐けないというものでした。 ペリゴのアルブテロール吸入器のメーカーであるキャタレントは、2020年8月21日にアルブテロール吸入器製品の生産と流通を停止し、現在、不具合について調査している。
医療従事者や患者に対し、アルブテロール吸入器に関する予期せぬ副作用や品質問題をFDAのMedWatch Adverse Event Reportingプログラムに報告するよう求めています。
- 報告書に記入しオンラインで提出する。または
- 用紙をダウンロードして記入後ファックスで提出する。
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