抗血管内皮増殖因子療法

ラニビズマブは、ベバシズマブ由来のモノクローナル抗体フラグメント(Fab)で、ジェネンテックが眼内用として開発したものである。 2006年にFDAより血管新生型加齢黄斑変性症(wet AMD)の治療薬として承認されています。 3441>2006年10月号のNew England Journal of Medicine(NEJM)にて、Rosenfieldらが、ラニビズマブを毎月眼内注射することにより、偽注射と比較して平均視力レベルが有意に増加することを報告した。 また、2009年1月号のOphthalmology誌に掲載された別の試験でも、ラニビズマブの有効性を示すエビデンスが示されています。 Brownらは、ラニビズマブの月1回の硝子体内注射により、バーテポルフィンによる光線力学的療法と比較して、平均視力レベルが有意に向上したことを報告しました。 また、2年間の第III相試験において、ラニビズマブは、ベルテポルフィンによる光線力学的療法に比べ、眼の副作用が少なく、古典的な湿性AMDの治療に優れていると結論づけられました。 ラニビズマブは患者さんの状態を安定させるだけの薬剤であるため、毎月投与する必要があります。 1回の注射にかかる費用を2,000ドルとすると、米国におけるウェット型AMD患者の治療費は年間100億円以上となります。 2007年、RafteryらはBritish Journal of Ophthalmology誌において、ラニビズマブの効果がベバシズマブの2.5倍でなければ、ラニビズマブは費用対効果に優れていないと報告しています。 3441】血管内ベバシズマブの適応外使用は、新生血管性加齢黄斑変性の治療法として広く普及している。 この薬剤は腫瘍以外の用途ではFDAの承認を受けていないが,いくつかの研究では,ベバシズマブは眼球の副作用の発生率が低く,視力の向上に有効であることが示唆されている。 しかし、サンプル数が少なく、無作為化比較試験が行われていないため、決定的な結果にはなっていません。

2006年10月、米国国立衛生研究所(NIH)の国立眼科研究所(NEI)は、湿性AMD治療におけるラニビズマブとベバシズマブの有効性と眼の副作用の相対的な評価する比較研究試験に対して資金提供を行うことを発表しました。 この試験は、Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study)と呼ばれ、新たに湿性AMDと診断された約1,200名の患者さんを登録し、異なる治療グループにランダムに割り当てる予定です。

2012年5月には、アバスチンによる抗VEGF治療がMedicareで認められ、かなり手頃な価格で、効果も確認されています。 LucentisはAvastinと分子構造が似ていますがより小さく、MacDの治療薬としてFDAに承認(2006年)されていますが、より高価であり、より新しい(2011年に承認)aflibercept(Eylea)も同様です。 これらの治療法の有効性については、現在も試験が継続されています

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