副作用
以下の副作用については、添付文書の他のセクションで詳しく説明されています。
- 心血管系血栓事象
- GI出血。 潰瘍・穿孔
- 肝毒性
- 高血圧症
- 心不全・浮腫
- 腎臓毒性・高カリウム血症
- アナフィラキシー反応
- 重篤な皮膚反応
- 血液毒性
臨床試験成績
臨床試験は様々な条件下で実施されているため、臨床試験成績の記載はありません。 副作用の発現率は、他の薬剤の臨床試験と直接比較することはできず、実際に観察される副作用の発現率を反映していない可能性があります。
関節リウマチ、変形性関節症、軽度から中等度の疼痛を対象とした臨床試験および薬物動態試験において、副作用の可能性を示すチェックリストにより訴えを集計したところ、以下のデータが得られました。 このデータは、6,786人の患者さんの観察結果であり、そのうち188人は52週間以上観察されています。 また、比較のため、同じ試験でプラセボを投与された266名の患者から寄せられた苦情に関するデータも示している。
Adverse Drug Reactions Reported In > 1% Of Patients During Clinical Trials
Cardiovascular – Palpitations (2.5% vs. 0.4%).Nalfon is discontinued in about 0.4.693>
Adverse Drug Reactions Reported In < 1% Of Patients During Clinical Trials
Digestive System-胃炎、消化性潰瘍（穿孔あり/なし）、消化管出血、食欲不振、鼓腸、口渇、血便。 アルカリホスファターゼ、LDH、SGOTの上昇、黄疸、胆汁性肝炎、頬粘膜のアフタ性潰瘍、金属味、膵炎など＜693＞＜8412＞循環器-心房細動、肺水腫、心電図変化、上室性頻脈など。
腎臓-腎不全、排尿困難、膀胱炎、血尿、乏尿、アゾチウム血症、無尿、間質性腎炎、ネフローゼ、乳頭部壊死。
過敏症-血管浮腫（血管神経性浮腫）
血液学的-紫斑病、打撲傷、出血、血小板減少、溶血性貧血、再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症。
神経系-うつ病、見当識障害、痙攣、三叉神経痛。
特殊感覚-舌炎、複視、視神経炎。
皮膚及び付属器-剥離性皮膚炎、中毒性表皮壊死症、スティーブンス-ジョンソン症候群、脱毛症。
その他-アナフィラキシー、蕁麻疹、倦怠感、不眠、頻脈、性格変化、リンパ節症、乳腺症、発熱
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