ゴリムマブ(シンポニ®)医薬品情報シート

ゴリムマブ(シンポニ®)とは何でしょうか?

ゴリムマブは、生物学的製剤と呼ばれる薬剤の一種です。 ゴリムマブは、中等度から重度の関節リウマチ、活動性の乾癬性関節炎、または活動性の強直性脊椎炎を有する成人の治療薬です。 関節の腫れ、痛み、疲労、朝のこわばりの長さなど、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の徴候や症状を軽減するために皮下注射されます。 ゴリムマブは、一般にシンポニー®として知られています。

どのように服用すればよいですか?

ゴリムマブは、プレフィルドシリンジ(注射針)または自動注射器(ペン)に入っています。 注射の方法については、医療従事者から指導を受けてください。 1本の注射器またはペンには、50mgのお薬が入っています。 4週間ごとに1回分注射します。 この薬は冷蔵保存する必要があります。

ゴリムマブ(シンポニー®)の注射の仕方

副作用は?

最も多い重大な副作用は、感染症です。 ゴリムマブは、体の感染症に対する抵抗力を低下させる可能性があります。 発熱、咳、皮膚の赤みや痛みなどの感染症の兆候がある場合、または手術を予定している場合は、必ず担当医に連絡してください。 感染症の治療中は、ゴリムマブの投与を中止しなければならない場合があります。

ゴリムマブの治療を開始する前に、結核の皮膚テストが陰性であることが必要です。

また、医師はあなたがB型肝炎やC型肝炎にかかっていないことを確認するために、あなたの血液をチェックしたいと思うかもしれません。横になっているときや力を入れたときの息切れ、脚、足首、足のむくみや浮腫、胸の痛みや重さなどの心臓病の症状があるかどうかを医師に確認してください。

ゴリムマブ投与中は、生ワクチン(インフルエンザミスト点鼻薬、水痘ワクチン、帯状疱疹ワクチン、麻疹ブースター)を接種してはいけません。

時折、注射部位に発赤、疼痛、腫脹などの反応を示す患者さんがいます。

他の薬についてはどうですか?

ゴリムマブを服用する際には、あなたが他の薬を服用しているかどうかを医師に知らせることが非常に重要です。 これには、処方薬や非処方薬、また避妊薬、ビタミン、ハーブサプリメントなどが含まれます。 ゴリムマブは、NSAIDS(セレブレックス®、イブプロフェン、ナプロキセン)、プレドニゾン、メトトレキサート、ヒドロキシクロロキンなどの薬と一緒に服用することができます。 ゴリムマブとエンブレル®、ヒュミラ®などの他の生物学的製剤との併用は絶対にしないでください。

他に知っておくべきことはありますか?

定期的にリウマチ専門医の診察を受け続ける必要があります。 医師は、あなたの病気の改善や感染症の兆候について観察します。

真菌感染症がよく見られる地域に住んでいる、または住んでいたことがある場合は、医師に伝えてください。

TNF阻害剤による治療を受けた小児および思春期の患者さんにおいて、リンパ腫やその他の悪性腫瘍(一部は致命的)が報告されています。

連邦医薬品庁の薬事ガイドは、

  • http://www.simponi.com/shared/product/simponi/medication-guide.pdf

に掲載されています。

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