コパキソンの副作用

一般名：グラチラマー

医薬品のレビュー Drugs.com で。 最終更新日：2020年11月5日

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注：この文書にはグラチラマーに関する副作用の情報が記載されています。 このページに記載されている剤形は、商品名コパキソンに該当しないものもあります。

まとめ

コパキソンでよくある副作用は、不安、胸痛、呼吸困難、リンパ節症、動悸、注射後フレアー、蕁麻疹、血管拡張、潮紅、注射部位の紅斑、注射部位の硬化、注射部位の炎症、注射部位のかゆみ、注射部位痛があげられます。 その他の副作用として、眼病、顔面浮腫、喉頭痙攣、悪寒などがあります。 副作用の一覧は以下をご参照ください。

消費者の方へ

グラチラマー：皮下注に適用

直ちに医師の診察を要する副作用

グラチラマー（コパキソンに含まれる有効成分）は、その必要性とともにいくつかの望ましくない効果を引き起こすことがあります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合には、医師の診察が必要になることがあります。

グラチラマー服用中に以下のような副作用が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

More common

• 不安
• 出血、硬いしこり、じんましん、かゆみ、痛み、赤み、または注射部位の腫れ
• 胸痛
• せきまたは声がれ
• 過度の筋肉緊張
• 速い、不規則、ドキドキ。
• 温感
• 発熱または寒気
• 関節痛
• 腰痛または脇痛
• 首痛
• 排尿困難
• 顔の赤み
• のある状態。 首、腕、時には胸の上部
• 皮疹
• 顔のむくみまたは腫れ
• 腫れぼったい。 首、わきの下、または鼠径部のリンパ腺の痛み、圧痛
• 呼吸困難

少ない

• 興奮
• 膨満または腫脹
• 錯乱
• 飲み込みにくい
• めまい、立ちくらみを感じる。
• 頭痛（激しい痛み、ズキズキする）
• 膣や外陰部のかゆみ
• 筋肉の痛みや痛み
• 性交時の痛み
• 皮膚下の紫斑
• 皮膚上の赤い筋
• 脚部の震動。 腕、手、または足
• 皮下の小さなしこり
• のどの痙攣
• 強い尿意
• 発汗
• 指、腕、足または足のむくみ
• 厚さ, 白色凝結剤臭いのない、または軽度の臭いのある膣分泌物のようなもの
• 胸の締め付け感
• 手足のしびれ
• 手の震えまたは揺れ
• のため。 または足
• 異常な体重の増加または減少

まれ

• 血尿
• 皮膚が焼けるまたはしみる
• 継続的なもの。 無制限の前後関係眼球運動
• 性的能力の低下
• 下痢
• 動作困難
• 耳の痛み
• 呼吸困難 口や舌の炎症（鵞口瘡）
• 食欲不振
• 月経痛や月経変化
• 唇の痛み、水泡
• 口臭。
• 運動感覚（通常、旋回する）。
• 言語障害
• 視力障害

発生率不明

• 膣からの異常出血または排出
• 背中の痛み。 突然の激しい出血
• 歯ぐきの出血
• 失明
• 視力の低下またはかすみ
• 胸の不快感または重さ
• 乳頭から透明または血の混じった分泌物
• 尿の混濁

血を吐く

• 濃い尿
• 尿量の減少
• 排尿困難または頻尿
• 首の静脈の拡張
• 胸の皮膚の薄化
• 眠気

極度の疲労感または脱力感

• 目の痛み
• ガス状の胃痛
• 全身倦怠感または体調不良
• 抜け毛
• 頭痛

胸やけ

• 月経量の増加または膣からの出血
• 消化不良
• 逆さ乳首
• 関節の腫れ
• 血中の大量のコレステロール
• 淡い色調の色のついた便
• 胸や脇の下のしこり
• 胃の中のしこりや腫れ
• 筋力低下。 突然の進行
• 吐き気
• 神経痛
• 鼻血
• 腕やあごの痛みや違和感
• 半身不随乳頭の持続的な痂皮や鱗屑
• 切り傷からの長引く出血
• まぶたや目の周りの腫れやむくみ。 唇 または舌
• 急速で浅い呼吸
• 発熱の繰り返し
• 赤または黒色。 タール状の便
• 乳房の赤みや腫れ
• 発作
• 乳房の皮膚のただれが治らない
• のどの痛み
• 首や背中の凝り
• 腹部の膨満感。 灼熱感、けいれん、または痛み
• 引き裂け
• 圧痛、痛み、腫れ、暖かさ、皮膚の変色。
• 異常な疲労感や脱力感
• 右上腹部または胃痛
• 嘔吐
• 目や皮膚が黄色

直ちに医師の診察を必要としない副作用

グラチラマーの副作用は通常医師の診察が必要ないものがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

多い

• 体力の低下
• 鼻づまり・鼻水

少ない

• 複視

医療関係者の方へ

グラチラマーに適用されるものです。 皮下キット、皮下注射用粉末、皮下注射用液

局所

非常に多い（10%以上）。 注射部位紅斑（43％）、注射部位疼痛（40％）、注射部位そう痒症（27％）、注射部位腫瘤（26％）、注射部位浮腫（19％）

普通（1％～10％）。 注射部位炎症、注射部位反応、注射部位過敏症、注射部位線維化、注射部位萎縮

まれ（0.1％～1％）。 注射部位血腫、注射部位膿瘍、注射部位肥大、注射部位黒皮症

循環器

非常に多い（10％以上）。 血管拡張（20％）、胸痛（13％）

よくあること（1％～10％）。 動悸、頻脈、高血圧

異常（0.1～1%）：低血圧、中胸部クリック音、収縮期雑音、心房細動、徐脈、第4心音、姿勢低血圧、静脈瘤、いぼ、乾燥肌

市販後報告。 血栓症、末梢血管障害、心嚢液貯留、心筋梗塞、深部血栓性静脈炎、冠動脈閉塞、鬱血性心不全、心筋症、心肥大、不整脈、狭心症

Hematologic

共通（1～10％未満）。 リンパ節腫脹

まれ（0.1%～1%）。 白血球減少、貧血、チアノーゼ、好酸球増多、吐血、リンパ浮腫、汎血球減少、脾腫

胃腸

非常に多い（10％以上）。 吐き気（15%）

よくあること（1%～10%）。 嘔吐、嚥下困難、胃腸炎

まれ(0.1%～1%)。 口渇、口内炎、舌の灼熱感、胆嚢炎、大腸炎、食道潰瘍、食道炎、胃腸がん、歯肉出血、食欲増進、メレナ、口内炎、膵臓障害、膵炎、直腸出血、テネスムス、舌の変色、十二指腸潰瘍、口腔周囲感覚

Respiratory

非常に多い（10%）件。 呼吸困難(14%)

よくある(1%～10%)。 鼻炎、気管支炎、咳、喉頭痙攣、過呼吸、花粉症

まれ（0.1％～1％）。 喘息、肺炎、鼻出血、過換気、声質変化

市販後報告。 肺塞栓、胸水、肺癌

肝臓

市販後報告：肺塞栓、胸水、肺癌。 肝硬変、胆石症肝腫大

Dermatologic

非常に多い（10%以上）。 発疹（19%）

よくある（1%～10%）：多汗、そう痒、蕁麻疹、皮膚障害、湿疹、帯状疱疹、膿疱性発疹、皮膚萎縮、いぼ

よくない（0.1%～1%）。 乾燥肌、皮膚肥厚、皮膚炎、癤腫症、乾癬、血管浮腫、接触性皮膚炎、結節性紅斑、真菌性皮膚炎、斑状丘疹、色素沈着、良性皮膚新生物、皮膚癌、皮膚線条、小水疱性発疹

市販後報告書。 血小板減少

内分泌

まれ（0.1%～1%）である。 甲状腺腫、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症

Genitourinary

まれ（1%～10%）。 膣カンジダ症、排尿痛、無月経、血尿、インポテンス、月経痛、パパニコロウ染色不審、頻尿、膣出血

まれ（0.1～1%）未満。 性欲減退、膣炎、流産、乳房充満、乳房肥大、子宮頸部非浸潤癌、線維嚢胞性乳房、腎結石、夜尿症、卵巣嚢腫、プリアピズム、腎盂腎炎、性機能異常、尿道炎

Postmarketing report: 尿路性器新生物、尿異常、卵巣癌、ネフローゼ、乳癌、膀胱癌

過敏症

多い（1～10%）：過敏症、アレルギー反応、アナフィラキシー様反応

免疫性

多い（10%以上）：過敏症。 感染症（30％）、インフルエンザ（14％）

よくある（1％～10％）。 膿瘍

まれ(0.1%～1%)。 蜂巣炎、血清病

Metabolic

よくあること（1%～10%）。 体重増加

Postmarketing reports: 高コレステロール血症

Musculoskeletal

非常に一般的（10％以上）である。 背部痛(12%)

よくあること（1%～10%）。 悪寒

まれ(0.1%～1%)。 脂肪腫、関節炎、筋萎縮、骨痛、滑液包炎、筋肉障害、ミオパシー、骨髄炎、腱痛、腱鞘炎

市販後の報告。 全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ、全身痙攣

神経系

非常に多い（10％以上）。 痛み（20%）

よくあること（1%～10%）。 振戦、片頭痛、失神、言語障害

まれ(0.1%～1%)。 痙攣、運動機能低下、昏睡、顔面神経麻痺、ミオクローヌス、神経痛、対麻痺

市販後報告。 水頭症、脊髄炎、髄膜炎、中枢神経系新生物、脳血管障害、脳浮腫、神経痛

Ocular

共通（1％～10％）。 眼障害、複視、視野欠損

まれ（0.1％～1％）。 光線過敏症、ドライアイ、外耳道炎、眼瞼下垂、白内障、角膜潰瘍、散瞳、視神経炎、羞明

市販後報告。 緑内障、視力低下

Oncologic

Common (1%～10%): 皮膚の良性新生物

市販後調査報告。 リンパ腫様反応、急性白血病

その他

非常に多い（10％以上）。 無気力(22%)

よくあること(1%～10%)。 浮腫、顔面浮腫、末梢性浮腫

まれ（0.1%～1%）。 失語症、運動失調、味覚障害

精神疾患

非常に多い（10％以上）。 不安（13％）

よくある（1％～10％）。 神経質、異常な夢、情緒不安定、昏迷

まれ（0.1％～1％）。 自殺企図、脱人格、幻覚、敵意、集中力障害、躁反応、記憶障害、妄想反応、精神病性うつ病、一過性昏迷

腎臓

異常（0.1～1%）：異常がない。 腎臓痛、腎臓結石

Postmarketing reports: 腎不全

よくある質問

• MS患者がコパキソンの服用をやめたらどうなりますか？
• コパキソンが効果を発揮するまでの期間は？
• コパキソンは多発性硬化症の治療としてどのように作用するのでしょうか？

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