副作用
臨床試験経験
オラックス-E（プロピオン酸クロベタゾールフォーム）フォームとビークルフォームに暴露した821人の被験者による対照臨床試験において、オラックス-E（プロピオン酸クロベタゾールフォーム）のフォームの副作用が認められた。 アトピー性皮膚炎および乾癬を対象としたオラックスE（プロピオン酸クロベタゾールフォーム）フォームの試験における局所副作用のプールされた発生率は、1.0%でした。塗布部位の萎縮は1.9％、塗布部位反応は1.6％でした。 局所有害事象のほとんどは軽度から中等度と評価され、年齢、人種、性別による影響はありませんでした。
局所用コルチコステロイドでは、毛包炎、にきび様発疹、色素沈着、口腔周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、刺激、線条および粟粒という追加の局所有害事象が報告されています。 閉塞性包帯やプロピオン酸クロベタゾールのような高活性コルチコステロイドの使用により、より頻繁に発生することがある。
プロピオン酸クロベタゾール外用剤の長期使用により、乳児と成人においてクッシング症候群が報告されている。
市販後調査
クロベタゾール製剤の承認後の使用において、以下の副作用が確認されている：紅斑、そう痒、熱感、脱毛症、乾燥感。
これらの反応は規模が不明確な集団から自発的に報告されているため、その頻度を確実に推定したり、薬剤曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
オラックスE（プロピオン酸クロベタゾールフォーム）
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